河北省疾控中心并未正面回復(fù)時代周報記者的問題,,而是稱:“我們始終嚴格按照國家有關(guān)要求開展工作、履行職責(zé),。目前,我們正按照相關(guān)部門的要求積極配合食藥監(jiān)部門進行工作,?!?/p>
時代周報記者注意到,此次山東疫苗案,,在國藥總局通報上述9家問題企業(yè)后,,其中這些企業(yè)所屬的當?shù)厮幈O(jiān)部門迅速行動,收回了它們的GSP證書,。
公開資料顯示,,GSP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查,、評價并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理過程,。
“GSP證書對一家藥品經(jīng)營企業(yè)而言,可以說是生死線,,沒有這個證,,你就不能正常經(jīng)營,收入也沒法保障,?!贬t(yī)藥行業(yè)分析師甘翔表示。
時代周報記者注意到,,據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹,,其在2004年4月通過國家GSP質(zhì)量體系認證;2005年9月增加了疫苗經(jīng)營資質(zhì),,成為河北省首家獲得疫苗經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè),。
與其他省食藥監(jiān)局收回涉事企業(yè)的GSP證書并在官網(wǎng)公布不同,截至?xí)r代周報記者發(fā)稿,,在河北省食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上,,暫未發(fā)現(xiàn)關(guān)于河北衛(wèi)防生物中心的GSP證書被收回的通報,,時代周報亦未能查證。
成大生物或受波及
山東疫苗案也在資本市場掀起波瀾,。
時代周報記者獨家調(diào)查獲悉,新三板掛牌企業(yè)遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱“成大生物”,,831550)與問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心和陜西醫(yī)維達康存在業(yè)務(wù)往來,。
公開資料顯示,成大生物成立于2002年6月,,注冊資本3.6億元,,于2014年12月31日在新三板掛牌。成大生物主營疫苗的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,,系全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè),其成大速達狂犬病疫苗在國內(nèi)市場占有率始終保持領(lǐng)先,,并已出口到印度,、巴基斯坦、泰國,、菲律賓,、肯尼亞、加納,、馬拉維,、格魯吉亞等29個國家。
值得注意的是,,成大生物主營狂犬病疫苗和和乙腦疫苗,,系遼寧成大(600739.SH)控股的子公司,是后者重要的醫(yī)藥疫苗平臺,,截至2015年報告期末,,遼寧成大持有成大生物2.25億股,占公司股份總額的62.51%,。
時代周報記者注意到,,此次遭到國藥總局通報的問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心系成大生物重要的銷售客戶。
2012年度和2014年上半年(1-6月),,河北衛(wèi)防生物中心均系成大生物前五大客戶之一,。來自河北衛(wèi)防生物中心的營業(yè)收入分別為5918.19萬元和2616.51萬元,分別占成大生物當期總營收的6.01%和5.60%,。
另外,,成大生物最近公布的2015年年報披露,其期末余額前五名的應(yīng)收賬款中,,河北衛(wèi)防生物中心占據(jù)第二位,,金額達到3501萬元,,占應(yīng)收賬款期末余額比為7.86%。
成大生物公開轉(zhuǎn)讓說明書披露,,報告期內(nèi)該公司與河北衛(wèi)防生物中心簽訂了7份人用狂犬病疫苗標的合同,,合同金額合計超過4000萬元。
此次山東疫苗案爆發(fā),,受河北衛(wèi)防生物中心“牽連”,,成大生物的經(jīng)營是否受影響,頗為外界關(guān)注,。
“沒有受影響,,它那邊都屬于有資質(zhì)的機構(gòu),所以說沒問題,,每年跟它(河北衛(wèi)防生物中心)那邊銷售幾千萬的金額,。”成大生物董事會秘書兼信息披露事務(wù)負責(zé)人劉蘊華在接受時代周報記者采訪時表示,。
據(jù)劉蘊華介紹,,此次疫苗案中的另外一家問題企業(yè)陜西醫(yī)維達康公司系成大生物的經(jīng)銷商,此前該公司違反協(xié)議,,將成大生物的少量疫苗賣到了山東市場,,直到藥監(jiān)部門通知,成大生物才知曉,。
“食藥監(jiān)局來了幾次,,過來核查,我們也在排查,?!眲⑻N華告訴時代周報記者,這些疫苗都是合格的,,但涉及公司正在及時配合藥監(jiān)部門,,提供發(fā)票等資料。