河北省疾控中心并未正面回復(fù)時(shí)代周報(bào)記者的問(wèn)題,,而是稱:“我們始終嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)要求開展工作,、履行職責(zé)。目前,我們正按照相關(guān)部門的要求積極配合食藥監(jiān)部門進(jìn)行工作,。”
時(shí)代周報(bào)記者注意到,,此次山東疫苗案,,在國(guó)藥總局通報(bào)上述9家問(wèn)題企業(yè)后,其中這些企業(yè)所屬的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門迅速行動(dòng),,收回了它們的GSP證書,。
公開資料顯示,GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,,是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查,、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過(guò)程。
“GSP證書對(duì)一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言,,可以說(shuō)是生死線,,沒(méi)有這個(gè)證,你就不能正常經(jīng)營(yíng),,收入也沒(méi)法保障,。”醫(yī)藥行業(yè)分析師甘翔表示,。
時(shí)代周報(bào)記者注意到,,據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹,其在2004年4月通過(guò)國(guó)家GSP質(zhì)量體系認(rèn)證,;2005年9月增加了疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,成為河北省首家獲得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)。
與其他省食藥監(jiān)局收回涉事企業(yè)的GSP證書并在官網(wǎng)公布不同,,截至?xí)r代周報(bào)記者發(fā)稿,,在河北省食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上,暫未發(fā)現(xiàn)關(guān)于河北衛(wèi)防生物中心的GSP證書被收回的通報(bào),,時(shí)代周報(bào)亦未能查證,。
成大生物或受波及
山東疫苗案也在資本市場(chǎng)掀起波瀾。
時(shí)代周報(bào)記者獨(dú)家調(diào)查獲悉,,新三板掛牌企業(yè)遼寧成大生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“成大生物”,,831550)與問(wèn)題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心和陜西醫(yī)維達(dá)康存在業(yè)務(wù)往來(lái)。
公開資料顯示,,成大生物成立于2002年6月,,注冊(cè)資本3.6億元,,于2014年12月31日在新三板掛牌。成大生物主營(yíng)疫苗的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,,系全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè),其成大速達(dá)狂犬病疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率始終保持領(lǐng)先,,并已出口到印度,、巴基斯坦、泰國(guó),、菲律賓,、肯尼亞、加納,、馬拉維,、格魯吉亞等29個(gè)國(guó)家。
值得注意的是,,成大生物主營(yíng)狂犬病疫苗和和乙腦疫苗,,系遼寧成大(600739.SH)控股的子公司,是后者重要的醫(yī)藥疫苗平臺(tái),,截至2015年報(bào)告期末,,遼寧成大持有成大生物2.25億股,占公司股份總額的62.51%,。
時(shí)代周報(bào)記者注意到,,此次遭到國(guó)藥總局通報(bào)的問(wèn)題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心系成大生物重要的銷售客戶。
2012年度和2014年上半年(1-6月),,河北衛(wèi)防生物中心均系成大生物前五大客戶之一,。來(lái)自河北衛(wèi)防生物中心的營(yíng)業(yè)收入分別為5918.19萬(wàn)元和2616.51萬(wàn)元,分別占成大生物當(dāng)期總營(yíng)收的6.01%和5.60%,。
另外,成大生物最近公布的2015年年報(bào)披露,,其期末余額前五名的應(yīng)收賬款中,,河北衛(wèi)防生物中心占據(jù)第二位,金額達(dá)到3501萬(wàn)元,,占應(yīng)收賬款期末余額比為7.86%,。
成大生物公開轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書披露,報(bào)告期內(nèi)該公司與河北衛(wèi)防生物中心簽訂了7份人用狂犬病疫苗標(biāo)的合同,,合同金額合計(jì)超過(guò)4000萬(wàn)元,。
此次山東疫苗案爆發(fā),受河北衛(wèi)防生物中心“牽連”,,成大生物的經(jīng)營(yíng)是否受影響,,頗為外界關(guān)注,。
“沒(méi)有受影響,它那邊都屬于有資質(zhì)的機(jī)構(gòu),,所以說(shuō)沒(méi)問(wèn)題,,每年跟它(河北衛(wèi)防生物中心)那邊銷售幾千萬(wàn)的金額?!背纱笊锒聲?huì)秘書兼信息披露事務(wù)負(fù)責(zé)人劉蘊(yùn)華在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示,。
據(jù)劉蘊(yùn)華介紹,此次疫苗案中的另外一家問(wèn)題企業(yè)陜西醫(yī)維達(dá)康公司系成大生物的經(jīng)銷商,,此前該公司違反協(xié)議,,將成大生物的少量疫苗賣到了山東市場(chǎng),直到藥監(jiān)部門通知,,成大生物才知曉,。
“食藥監(jiān)局來(lái)了幾次,過(guò)來(lái)核查,,我們也在排查,。”劉蘊(yùn)華告訴時(shí)代周報(bào)記者,,這些疫苗都是合格的,,但涉及公司正在及時(shí)配合藥監(jiān)部門,提供發(fā)票等資料,。