“隨著老齡化社會逐漸逼近,，以及人們對臨床營養(yǎng)需求的不斷增加，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品潛在市場巨大,?！痹谌涨芭e行的中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品宣貫大會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材表示,。

國家食藥監(jiān)總局已制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，并于7月1日正式實(shí)施。數(shù)據(jù)顯示,，我國特醫(yī)食品消費(fèi)規(guī)模僅占全球市場的1%，遠(yuǎn)未滿足市場需求,?！拔覈?guī)模以上的醫(yī)院住院病人得到特醫(yī)食品的營養(yǎng)支持明顯不足，非住院病人和中小城市以及廣大農(nóng)村的疾病狀態(tài)人群,，缺乏營養(yǎng)支持的現(xiàn)象更為突出,。”滕佳材說,，目前針對不同疾病的特醫(yī)食品種類仍然缺乏,、應(yīng)用明顯不足。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限,、消化吸收障礙,、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品,，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,。

“特醫(yī)食品和保健食品有著本質(zhì)的區(qū)別?！敝袊＝f(xié)會理事,、中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏介紹說，保健品是對健康,、亞健康狀態(tài)下的人進(jìn)行的一種營養(yǎng)補(bǔ)充,，而特醫(yī)食品針對的是患者人群，有適應(yīng)癥,，可以作為患者的全部營養(yǎng)或者是在代謝中出現(xiàn)問題而使用的特定食品,。

國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司二處處長于薇也強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前拿著保健食品配方卻想要生產(chǎn)特醫(yī)食品的企業(yè)并不在少數(shù),，“概念尚未厘清的企業(yè),，慎入特醫(yī)食品行業(yè)，否則極有可能注冊過不了關(guān)”,。

為了避免特醫(yī)食品出現(xiàn)保健品行業(yè)的亂象,，國家食藥監(jiān)總局也制定了較高的門檻?！皨胗變号浞饺榉郾O(jiān)管模式首先會擴(kuò)大到特醫(yī)食品上,?！庇谵蓖嘎叮瑖沂乘幈O(jiān)總局將成立注冊司,，負(fù)責(zé)特醫(yī)食品注冊,。“注冊的門檻非常高,，對生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力,、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰μ岢隽溯^高要求,，將嚴(yán)格申請人資質(zhì)條件,、審評審批程序、標(biāo)簽標(biāo)志,、臨床試驗(yàn),、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任?！庇谵闭f,，由于特醫(yī)食品面對的人群非常敏感，如果企業(yè)沒有能力保證產(chǎn)品的安全性,，即便是前期過了注冊和生產(chǎn)許可的關(guān),，后續(xù)還有審計(jì)、抽檢等環(huán)節(jié),，一旦出現(xiàn)問題都會一追到底,。

業(yè)內(nèi)人士建議，相關(guān)企業(yè)要進(jìn)入特醫(yī)食品行業(yè),，不能簡單重復(fù)別人的路,，而應(yīng)細(xì)分市場，在法規(guī)要求之下積極研發(fā)疾病人群需要的配方產(chǎn)品,。

對于特醫(yī)食品的安全問題,，滕佳材強(qiáng)調(diào)，特醫(yī)食品涉及種類較多,、組分較多,、工藝復(fù)雜，質(zhì)量安全直接影響到目標(biāo)人群的健康安全,，須臾不得放松,。“希望行業(yè)企業(yè)要重視自律與規(guī)范發(fā)展,，嚴(yán)格按照法律法規(guī)和制度要求,，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)場所、合理配置設(shè)備設(shè)施、不斷優(yōu)化工藝流程,、加強(qiáng)人員管理,、嚴(yán)格過程把控，不打擦邊球,、不投機(jī)取巧,、不炒作概念,，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì),、健康的產(chǎn)品?！彪巡恼f,。