腫瘤標志物是由腫瘤細胞本身合成,、釋放,,或由機體對腫瘤細胞反應而產(chǎn)生的、標志腫瘤存在和生長的一類物質(zhì),。它在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠遠超過健康人群,,在腫瘤普查、診斷,、判斷預后和評價治療療效等方面,,都具有較大實用價值。腫瘤標志物由于檢查簡便易行,,對身體傷害小,,僅需要血液或者體液就可以檢測到早期癌癥的蹤跡,已成為臨床實踐中廣泛使用的重要工具,。
如今,,熱休克蛋白90α作為一種全新的腫瘤標志物,利用其與癌癥惡性程度的相關(guān)性,發(fā)揮“偵察兵”的作用,?!捌湓谘褐袧舛仍礁撸崾净及┑娘L險越大,?!备稄┱f。
其實,,腫瘤標志物還有很多,。2011年,美國國家癌癥研究院公布了31個被明確用于癌癥檢測的產(chǎn)品,。其中,,以血液為檢測對象的有17個,均由外國科學家發(fā)現(xiàn)和定義,。這些標志物普遍存在靈敏度不高的缺陷,,因此,尋找靈敏度高,、特異性好,、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤標志物是全球、更是中國科學家面臨的巨大挑戰(zhàn),。
羅永章及其團隊經(jīng)過研究,,發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α在肺癌及肝癌檢測的靈敏度和準確度超過了現(xiàn)有的常用肺癌和肝癌標志物。比如,,在肝癌檢測中,,熱休克蛋白90α靈敏度達到了93%,比常用的標志物AFP靈敏度高出近一倍,?!斑@是目前世界上最好的數(shù)據(jù),。該項研究成果為醫(yī)生的診療增加了有價值的信息和判斷依據(jù),,是腫瘤輔助診斷的新武器,有助于提高我國癌癥的診療水平,。目前,,已有很多人因檢測熱休克蛋白90α而獲益?!备稄┱f,。
創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)測患癌風險
付彥告訴記者,盡管圍繞Hsp90α的臨床轉(zhuǎn)化研究持續(xù)多年,,國際上也有多個關(guān)于Hsp90α抑制劑治療癌癥的臨床試驗正在開展,,但這些處于臨床驗證階段的受試品在業(yè)內(nèi)都只能被稱作“候選藥物”或“候選醫(yī)療器械”。目前,全球僅有抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室研發(fā)的熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒是獲得藥監(jiān)部門正式批準用于臨床的產(chǎn)品,。
“研發(fā)熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒最大的難點在于,,它的結(jié)構(gòu)極不穩(wěn)定,難以研發(fā)出性能穩(wěn)定的檢測產(chǎn)品,?!备稄┱f。為攻克難點,,羅永章團隊通過大量實驗,,耗費十幾年光陰,幾十人參與研發(fā),,耗資巨大,,于2009年終于捕捉到了結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的熱休克蛋白90α。此外,,該團隊還有一項與眾不同的絕活——通過重組蛋白質(zhì)大規(guī)模制備技術(shù),,制備出結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的熱休克蛋白90α。這相當于他們可以自由“制造”這種蛋白,。
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