國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告稱，食藥監(jiān)總局近期組織對醫(yī)用縫合針（線）、聚羧酸鋅水門汀共兩個品種206批醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽檢,，發(fā)現(xiàn)B.Braun Surgical SA公司生產(chǎn)的一批可吸收外科帶針縫線不符合標準規(guī)定,，不符合標準規(guī)定項目為針線連接強度。

公告指出,，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，被抽查單位貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司應(yīng)對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風(fēng)險評估,，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息,。

食藥監(jiān)總局要求上海市食品藥品監(jiān)督管理局按照相關(guān)規(guī)定,，對產(chǎn)品召回情況進行監(jiān)督，必要時責令召回,；如發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,，應(yīng)采取暫停進口,、經(jīng)營、使用的緊急控制措施,。上海市食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)盡快查明原因,，制定整改措施并按期整改到位。