新華社上海9月13日電（記者吳宇）近日,，400個(gè)包括人體血清,、人體組織在內(nèi)的生物樣品從美國(guó)伊利諾伊冷藏空運(yùn)至中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，這是今年七月國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)相關(guān)進(jìn)口企業(yè)進(jìn)行整體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，上海自貿(mào)區(qū)進(jìn)口的首批高風(fēng)險(xiǎn)生物樣品,。

上海出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處負(fù)責(zé)人張琳介紹說(shuō)，對(duì)相關(guān)進(jìn)口企業(yè)進(jìn)行整體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，意味著作為生物樣品需求方的國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)院和醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu),，今后不需各自耗費(fèi)人力和時(shí)間向各入境口岸逐批申報(bào)、審批和清關(guān),，而可直接通過(guò)專(zhuān)業(yè)代理企業(yè)通過(guò)上海自貿(mào)區(qū)集中進(jìn)口和清關(guān),，且不需要每進(jìn)一批生物樣品都經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。多年來(lái)困難重重的高風(fēng)險(xiǎn)生物樣品進(jìn)口業(yè)務(wù),，終于從“畏途”變?yōu)椤疤雇尽薄?/p>

經(jīng)測(cè)算,，對(duì)相關(guān)進(jìn)口企業(yè)進(jìn)行整體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的監(jiān)管新規(guī)實(shí)施后，相關(guān)生物樣品從美國(guó)發(fā)出至中國(guó)用戶(hù)手中,，僅需兩周時(shí)間,，不到以往各自申報(bào)進(jìn)口通關(guān)周期的三分之一。預(yù)計(jì)明年上海自貿(mào)區(qū)相關(guān)企業(yè)生物樣品進(jìn)口規(guī)模,，將從近三年平均每年近千個(gè)猛增至9000個(gè)左右,。

據(jù)張琳介紹，鑒于人體血清,、人體組織等生物樣品含有潛在的傳染病風(fēng)險(xiǎn),，屬于高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)在對(duì)負(fù)責(zé)上海自貿(mào)區(qū)生物樣品進(jìn)口的企業(yè)進(jìn)行整體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中,，要求其對(duì)每一批進(jìn)口全程記錄,，做到產(chǎn)品流向?qū)崟r(shí)可查詢(xún)、可追蹤,。上海出入境檢驗(yàn)檢疫局可對(duì)相關(guān)進(jìn)口生物樣品隨機(jī)抽樣檢測(cè),，并可與相關(guān)屬地檢驗(yàn)檢疫局合作，保障進(jìn)口生物樣品在上海之外地區(qū)的后續(xù)監(jiān)管,。