每經(jīng)記者 謝欣 每經(jīng)編輯 文多

9月23日晚間,，食藥監(jiān)總局緊急通報：山西振東安特生物制藥有限公司（下簡稱振東安特生物）生產(chǎn)的紅花注射液,、江西青峰藥業(yè)有限公司（下簡稱青峰藥業(yè)）生產(chǎn)的喜炎平注射液,，兩者的多個批次藥品發(fā)生不良反應，要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用涉事批次產(chǎn)品,，并責令企業(yè)召回問題批號產(chǎn)品,。

振東安特生物為振東制藥（300158，SZ）全資子公司,，9月24日,，振東安特生物方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示“無法回應”，而青峰藥業(yè)相關(guān)人士則對記者表示“將按照總局要求,，召回涉事藥品并做進一步核查”,。

在多地發(fā)生不良反應

據(jù)食藥監(jiān)總局9月23日晚通告，今年8月底振東安特生物生產(chǎn)的紅花注射液（批號：20170404）在山東,、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等不良反應。9月22日,，經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

此外,，近日青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號：2017041303）,、黑龍江（涉事批號：2017042303）、江蘇（涉事批號：2017061003）共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴重不良反應,。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門目前還正在對涉事產(chǎn)品進行檢驗。

食藥監(jiān)總局表示,，振東安特生物制藥生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西,、江蘇、安徽,、福建,、山東、河南,、湖南,、貴州、陜西,、新疆等10?。▍^(qū)）。青峰藥業(yè)生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津,、河北,、山西、內(nèi)蒙古,、遼寧等28?。▍^(qū)、市）,。

食藥監(jiān)總局同時要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品,，并責令兩家涉事藥企立即召回上述批號產(chǎn)品。要求山西,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,，確保藥品全部召回。藥品流入地的?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配合召回上述藥品,。

食藥監(jiān)總局還責令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售,，并徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因進行整改,。在未查明原因,、未整改到位之前不得恢復銷售。山西,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局負責監(jiān)督上述措施的落實,，并對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,。

通報發(fā)出后,，青峰藥業(yè)方面向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，總局在發(fā)函前并非事先告知公司,，公司方面也是今天上午剛剛得知此事,，恰好9月24日是休息日，公司目前正在與分銷商等緊急開會應對,，“具體是哪些批次總局都寫的很清楚了,，我們會按照食藥監(jiān)總局要求進行召回檢驗”。

青峰藥業(yè)方面同時向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,，由于目前藥品具體問題原因尚未查出,，將會配合各地方食藥監(jiān)在召回后進行檢驗查出具體問題。

《每日經(jīng)濟新聞》記者也曾于9月24日撥打振東安特生物行政電話,，但對方表示“無法回應”,。

對公司業(yè)績影響幾何,？

據(jù)振東制藥公告，2011年5月,，振東制藥收購振東安特生物100%股權(quán),，交易對價為1.12億元，此后,，振東制藥對振東安特生物增資并進行新廠建設(shè),。

紅花注射液為振東制藥主要產(chǎn)品之一，用于治療閉塞性腦血管疾病,，冠心病,，脈管炎。振東制藥2017年中報顯示,，公司生產(chǎn)的紅花注射液市場占比為4.61%。

對于“不合格熱原”這一說法,，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測處主任趙起此前曾對媒體解釋說,，生產(chǎn)藥物的原材料、所處的環(huán)境甚至是呼吸的空氣都不是無菌的,，因此在藥物生產(chǎn)過程中就有滅菌環(huán)節(jié),。但一些細菌、霉菌等微生物被消滅后,，細胞被破壞,，微生物的內(nèi)毒素仍會被釋放出來。這些內(nèi)毒素進入人體后會引起人體防御機制的作用,，使人體出現(xiàn)寒戰(zhàn),、發(fā)燒等癥狀。這些滅菌遺留產(chǎn)物就是熱原,。

而喜炎平注射液主要用于支氣管炎,，扁桃體炎，細菌性痢疾等,，《每日經(jīng)濟新聞》記者同時注意到,，在國內(nèi)僅青峰藥業(yè)一家擁有喜炎平注射液的生產(chǎn)批文，青峰藥業(yè)方面也向記者確認,，喜炎平注射液為其獨家產(chǎn)品,，對其業(yè)績貢獻“肯定是超過五成了”。

上述批次藥品,，均屬于中藥注射液,。而就在本月，新版醫(yī)保目錄才在執(zhí)行中對中藥注射液做出了一些限制,，如對部分中藥注射液產(chǎn)品限制支付范圍為二級以上醫(yī)院（含二級醫(yī)院）,。就這些限制,，第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣還曾在分析原因時表示，近些年中藥注射液在基層醫(yī)院大量使用,，出現(xiàn)了問題,，而新版醫(yī)保目錄中的限定是考慮到當出現(xiàn)問題時，二級及二級以上醫(yī)院可以解決問題,，而一些基層小診所未具備相關(guān)能力,，可能會造成更大傷害。而對中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)來說,，如果此前并未做出相應的應對措施——如注射改口服,，那么對公司業(yè)績會產(chǎn)生很大不利影響。