9月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告稱,,江西青峰藥業(yè)有限公司(以下簡稱“青峰藥業(yè)”)生產(chǎn)的喜炎平注射液和山西振東安特生物制藥有限公司(以下簡稱“安特生物”)生產(chǎn)的紅花注射液發(fā)生多例不良反應(yīng),,要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用涉事批次產(chǎn)品,并責(zé)令企業(yè)召回問題批號產(chǎn)品,。
通告顯示,,經(jīng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303),、黑龍江(涉事批號:2017042303),、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),。安特生物生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東,、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng),。
國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品,,責(zé)令青峰藥業(yè)和安特生物立即召回上述批號產(chǎn)品并停止上述產(chǎn)品銷售,徹查藥品質(zhì)量問題原因,,針對查明的原因進(jìn)行整改,。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售,。要求山西省食品藥品監(jiān)督管理局、江西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,,確保藥品全部召回,,并對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,。
事實上,,2012年6月,國家食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報,,喜炎平注射液在使用過程中產(chǎn)生過敏反應(yīng)占比較大,,安全性問題突出,建議過敏體質(zhì)者,、老人,、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊呱饔?。