原標題:英國擬允許臨時授權(quán)緊急使用新冠疫苗
新華社倫敦8月28日電(記者張家偉)英國政府28日表示,,擬采取包括修改有關(guān)法規(guī)在內(nèi)的一系列新措施,,以允許監(jiān)管機構(gòu)臨時授權(quán)緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗,,從而拯救生命并結(jié)束疫情,。
目前,,一款疫苗要在英國正式上市仍需獲得歐洲藥品管理局的批準,。但英國政府當(dāng)天發(fā)表聲明說,,鑒于當(dāng)前應(yīng)對疫情的急迫性,,2021年前,,只要一款新冠疫苗在臨床試驗中被證明符合最高安全和質(zhì)量標準等要求,,擬允許英國藥品與保健品管理局在這款疫苗獲得“完整”的產(chǎn)品許可證前,批準其投入緊急使用,。但這只應(yīng)在“強有力的公共衛(wèi)生理由”的情況下作為“最后手段”,。
聲明說,從2021年開始,,英國藥品與保健品管理局將正式設(shè)立一個全國性認證體系,,負責(zé)為符合安全有效性高標準的新冠疫苗和療法提供認證。
英格蘭副首席醫(yī)療官喬納森·范-塔姆在聲明中說,,如果開發(fā)出有效的新冠疫苗,,非常重要的一點是能讓患者盡快用上,只要這些疫苗符合嚴格的安全標準,。
英國政府即日起對修改有關(guān)法規(guī)等措施展開公眾咨詢,,為期3周。如一切順利,有關(guān)變化將于10月生效,。
目前,,英國牛津大學(xué)、帝國理工學(xué)院以及劍橋大學(xué)都在快速推進獲政府資金支持的新冠疫苗項目,,其中前兩個機構(gòu)開發(fā)的新冠疫苗已進入臨床試驗,。