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全球首個！英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)新冠口服藥

2021-11-04 21:14:57 來源：觀察者網(wǎng) A+A-

（觀察者網(wǎng)訊）首款抗新冠口服藥“莫那比拉韋”,，在英國正式獲批了,。

據(jù)《華盛頓郵報》4日報道，英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)當(dāng)天批準(zhǔn)了美國制藥公司默克公司（Merck,，又稱默沙東）的抗新冠藥物“莫那比拉韋”（molnupiravir）,，這是全球第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。

《華盛頓郵報》報道截圖

根據(jù)英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的審批,，莫那比拉韋將被用于治療新冠檢測陽性,，且至少具有一種可能發(fā)展成重癥的風(fēng)險因素的輕中癥成人新冠患者。

此前,，10月1日,，默克公司公布了莫那比拉韋臨床3期試驗中期分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示,，該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風(fēng)險降低約50%,。

據(jù)英國廣播公司（BBC）2日報道，該臨床試驗計共有775名新冠患者參加,，按一天兩次的劑量,，給新確診的新冠患者服用莫那比拉韋。實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn),，服用莫那比拉韋的患者中,，有7.3%的患者需要住院治療，與之相比,，服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療,。

并且，服用莫那比拉韋的患者中沒有人死亡,，但服用安慰劑的患者中有8人病逝,。

不過，實驗結(jié)果表明,，莫那比拉韋需要在癥狀出現(xiàn)后盡早服用才能生效,。之前針對新冠重癥的住院病人進(jìn)行的研究，數(shù)據(jù)并不樂觀,，因此實驗停止,。

莫那比拉韋圖自默克公司

這款抗病毒藥原本用于流感的治療，但被發(fā)現(xiàn)對新冠病毒也有效。與大多數(shù)針對新冠病毒外部的棘突蛋白（spike protein）的疫苗不同,，這款藥物針對的是病毒自行復(fù)制時所需要的轉(zhuǎn)化酶（enzyme）,，從而破壞病毒復(fù)制傳播。

10月1日,，默克公司發(fā)表公告說,，由于成果積極，基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議和與美國食品和藥物管理局的溝通,，已提前終止3期臨床試驗,，將在兩周內(nèi)向美國食品和藥物管理局（FDA）提起審批。

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