小林制藥事件暴露日本食藥品行業(yè)雙重問(wèn)題

2024-05-30 11:28:44 來(lái)源：央視新聞客戶端 A+A-

原標(biāo)題：小林制藥事件發(fā)酵持續(xù) 暴露日本食藥品行業(yè)雙重問(wèn)題

小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者死亡和健康受損事件,，引發(fā)日本社會(huì)震動(dòng),。業(yè)內(nèi)人士指出，紅曲事件背后折射出的,，不僅有小林制藥的生產(chǎn)管理問(wèn)題,，也有日本食品安全管理制度的缺陷,。

自小林制藥3月22日宣布召回問(wèn)題產(chǎn)品，迄今公布的調(diào)查結(jié)果仍然有限,。根據(jù)小林制藥中央研究所資料,，紅曲中的紅曲聚酮能降低血液中低密度脂蛋白膽固醇。而紅曲聚酮中發(fā)揮作用的藥理活性物質(zhì)主要是莫納可林K，與常用降血脂藥洛伐他汀具有相同結(jié)構(gòu),。洛伐他汀被世界衛(wèi)生組織定義為藥品,，但在日本尚未被批準(zhǔn)為藥品?？梢钥闯?，小林制藥的紅曲保健品名義上是食品，有效成分其實(shí)是藥品,。日本醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為,，小林制藥應(yīng)該清楚藥品審批的難度，卻用紅曲聚酮的名稱以功能性標(biāo)示食品銷售,，規(guī)避藥品審批,。

專家及知情人士還指出，紅曲事件與小林制藥的不良企業(yè)作風(fēng)不無(wú)關(guān)系,。2010年至2011年,，小林制藥開(kāi)展了第一個(gè)臨床試驗(yàn)，卻發(fā)生篡改數(shù)據(jù)丑聞,。這次曝出問(wèn)題的紅曲原料均由小林制藥大阪工廠生產(chǎn),。去年，這家工廠的雇員操作失誤,，導(dǎo)致30多公斤粉末狀原材料灑到地板上,，部分原材料被回收仍然用于生產(chǎn)。

輿論還認(rèn)為,，紅曲事件背后不僅有小林制藥的生產(chǎn)管理和企業(yè)倫理問(wèn)題,，更有日本食品安全管理制度的缺陷。

小林制藥事件暴露日本食藥品行業(yè)雙重問(wèn)題

含紅曲成分保健品屬功能性標(biāo)示食品,，是日本三類保健功能食品之一,。生產(chǎn)商可以在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示保健功能，無(wú)需監(jiān)管部門審批,，只需依規(guī)評(píng)估產(chǎn)品的安全性和功能性,，并在上市60天前向隸屬內(nèi)閣府的消費(fèi)者廳備案。

有日本媒體認(rèn)為,，功能性標(biāo)示食品制度注重經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)而過(guò)于減輕生產(chǎn)商負(fù)擔(dān),，以犧牲消費(fèi)者健康為代價(jià)。為消除民眾對(duì)健康食品的不安和不信任,，必須對(duì)相關(guān)制度進(jìn)行根本性改革。

(責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079)