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小林制藥事件暴露日本食藥品行業(yè)雙重問題

2024-05-30 11:28:44 來源：央視新聞客戶端 A+A-

原標題：小林制藥事件發(fā)酵持續(xù) 暴露日本食藥品行業(yè)雙重問題

小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費者死亡和健康受損事件,，引發(fā)日本社會震動,。業(yè)內(nèi)人士指出,，紅曲事件背后折射出的，不僅有小林制藥的生產(chǎn)管理問題,，也有日本食品安全管理制度的缺陷。

自小林制藥3月22日宣布召回問題產(chǎn)品,，迄今公布的調(diào)查結(jié)果仍然有限,。根據(jù)小林制藥中央研究所資料，紅曲中的紅曲聚酮能降低血液中低密度脂蛋白膽固醇,。而紅曲聚酮中發(fā)揮作用的藥理活性物質(zhì)主要是莫納可林K,，與常用降血脂藥洛伐他汀具有相同結(jié)構(gòu)。洛伐他汀被世界衛(wèi)生組織定義為藥品,，但在日本尚未被批準為藥品,。可以看出,，小林制藥的紅曲保健品名義上是食品,，有效成分其實是藥品,。日本醫(yī)藥行業(yè)人士認為，小林制藥應(yīng)該清楚藥品審批的難度,，卻用紅曲聚酮的名稱以功能性標示食品銷售,，規(guī)避藥品審批。

專家及知情人士還指出,，紅曲事件與小林制藥的不良企業(yè)作風(fēng)不無關(guān)系,。2010年至2011年，小林制藥開展了第一個臨床試驗,，卻發(fā)生篡改數(shù)據(jù)丑聞,。這次曝出問題的紅曲原料均由小林制藥大阪工廠生產(chǎn)。去年,，這家工廠的雇員操作失誤,，導(dǎo)致30多公斤粉末狀原材料灑到地板上，部分原材料被回收仍然用于生產(chǎn),。

輿論還認為,，紅曲事件背后不僅有小林制藥的生產(chǎn)管理和企業(yè)倫理問題，更有日本食品安全管理制度的缺陷,。

小林制藥事件暴露日本食藥品行業(yè)雙重問題