原標題:美召回兩種海蘭德兒童出牙片
新華社洛杉磯4月14日電(記者黃恒)美國海蘭德公司日前宣布,已按照美國食品和藥物管理局的要求,全面召回兩款兒童出牙片產(chǎn)品,。有報道指出,,這兩款產(chǎn)品與導(dǎo)致至少10名兒童死亡的一系列事故有關(guān),。
海蘭德公司發(fā)表聲明說,,海蘭德兒童出牙片和海蘭德兒童夜間出牙片已全面下架,。這兩種產(chǎn)品由該公司下屬的、總部設(shè)在洛杉磯的標準順勢療法公司生產(chǎn)。自去年10月美國食品和藥物管理局提出警告后,,該公司便沒有繼續(xù)生產(chǎn)和銷售這兩種產(chǎn)品,。
海蘭德出牙片聲稱是能幫助嬰兒暫緩出牙不適癥狀的順勢療法產(chǎn)品,。順勢療法是18世紀末由德國醫(yī)生發(fā)明的一種替代醫(yī)療方法。順勢療法產(chǎn)品在歐美國家流行多年,,其藥品來自植物,、礦物質(zhì)和動物,,產(chǎn)品涉及嬰兒出牙、感冒咳嗽及結(jié)膜炎等,。生產(chǎn)商強調(diào)這種類型的產(chǎn)品成分天然,、安全有效且無副作用。
據(jù)洛杉磯一家電視臺報道,,去年美國食品和藥物管理局接到10起與使用這兩款出牙片有關(guān)的死亡案例報告,,并收到大量使用該產(chǎn)品后出現(xiàn)副作用的報告,其中包括痙攣和嘔吐,。美國食品和藥物管理局經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),,這兩種產(chǎn)品內(nèi)含有數(shù)量不定的顛茄素成分,會對嬰兒造成傷害,。
今年1月,,美國食品和藥品管理局已警告家長不要給孩子使用這兩種產(chǎn)品,海蘭德公司也在聲明中建議家長丟棄已購買的相關(guān)產(chǎn)品,。
這并非是海蘭德公司第一次召回出牙片,。2010年,標準順勢療法公司就曾因生產(chǎn)流程存在安全隱患召回兒童出牙片,。
此前,,美國食品和藥物管理局已將順勢療法產(chǎn)品歸為自然療法藥物,上市前無需獲得任何批準,。但近年來,,美國醫(yī)藥界不斷呼吁加強對順勢療法藥品的安全監(jiān)管,特別是要避免誤導(dǎo)消費者,,認為此類產(chǎn)品已得到美國食品和藥物管理局批準,。2016年11月,美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會發(fā)布文件,,要求非處方的順勢療法藥品必須依據(jù)其他非處方藥標準標明其療效和安全性,。