(原標(biāo)題:艾滋病疫苗真的來了?強生宣布HIV疫苗臨床試驗結(jié)果:志愿者100%產(chǎn)生抗體)
北京日報消息,,強生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結(jié)果,,這一多中心、隨機,、安慰劑對照,、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志愿者,志愿者分別來自美國,、盧旺達,、烏干達、南非和泰國,,結(jié)果顯示,,志愿者對HIV疫苗耐受性良好,并且100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體,。
艾滋病病毒,。
單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%
強生公司是世界上規(guī)模最大,、產(chǎn)品多元化的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費者護理產(chǎn)品公司,它的資金支持是這次疫苗取得顯著效果的重要原因,,具體試驗由其旗下的楊森制藥公司承擔(dān),,但技術(shù)來自于美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究單位。
這次的HIV疫苗是馬賽克疫苗,,即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,,形成具有對機體免疫系統(tǒng)有較強刺激作用并能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗,。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險減少了94%,,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染,。
疫苗的試驗采用了“初免-加強免疫”策略,,即在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,,后兩針疫苗是加強免疫注射,。注射48周后,受試者沒有產(chǎn)生任何副作用,,血液檢測發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對HIV的抗體,。在對受試者的實際保護評估上,HIV感染的風(fēng)險降低了94%,。
這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著效果主要原因在于根據(jù)HIV的特點設(shè)計疫苗,,最重要的是采用HIV的多種抗原,即選用來自多個不同HIV亞型病毒株的基因,,這些HIV抗原通過病毒載體生成,,組成了含多種HIV抗原的疫苗。
馬賽克疫苗幾年前就完成了動物實驗
艾滋病馬賽克疫苗早在幾年前就已研發(fā)出來,,并在動物身上進行了試驗,。2013年,研發(fā)馬賽克疫苗的哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在《細胞》雜志上報告稱,,他們利用艾滋病病毒的3種主要蛋白研發(fā)出了馬賽克疫苗,。