即便HIV-1內(nèi)也有很多亞型,。艾滋病病毒在結(jié)構(gòu)上非常復(fù)雜,,亞型較多,,如果只選單一的亞型和其中的某一兩種基因作為抗原來制造疫苗,,即便人體免疫系統(tǒng)能產(chǎn)生抗體,,也只是針對(duì)某一兩種抗原的抗體,,不足以對(duì)艾滋病病毒造成致命打擊,病毒同樣可以存活并感染人的免疫T細(xì)胞,。
因此,,不只是臨床治療,尤其在疫苗研發(fā)上,,臨床醫(yī)生和研究人員特別重視不同基因型的艾滋病病毒所導(dǎo)致的艾滋病,。同時(shí),也形成了研發(fā)艾滋病疫苗的核心思路,,即需要盡量采用艾滋病病毒的所有抗原組分,。但是,這是一種理想要求,,目前難以達(dá)到,,就只能退而求其次,采用艾滋病病毒的多種抗原,。并且對(duì)志愿者的試驗(yàn)也需要多元性和全球性,,只有在全球不同地區(qū)的國(guó)家志愿者身上試驗(yàn)獲得效果,才能證明一種疫苗具有廣譜抗性(有效性),。這次的appROACH馬賽克疫苗就是如此,。
馬賽克疫苗研制也有強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)
艾滋病疫苗的研發(fā)如同其他產(chǎn)品的研發(fā)一樣,競(jìng)爭(zhēng)是一種常態(tài),。因此,,瞄準(zhǔn)馬賽克疫苗的并非只有強(qiáng)生公司和哈佛大學(xué),其他研究機(jī)構(gòu)和研究人員也同樣在研發(fā)馬賽克疫苗,。
在強(qiáng)生公司之前,,美國(guó)的疫苗-癌癥免疫治療公司于今年5月在華盛頓舉行的艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)春季全組會(huì)議上,由華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和弗萊德·哈欽森癌癥研究中心助理教授羅沙博士公布了該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的艾滋病疫苗Pennvax-GP首個(gè)臨床研究的結(jié)果,,也相當(dāng)鼓舞人心,,Pennvax-GP疫苗也幾乎100%產(chǎn)生了對(duì)抗HIV的抗體,被稱為是有史以來(在強(qiáng)生公司公布結(jié)果之前)艾滋病疫苗在人體臨床試驗(yàn)中所觀察到的最高的總體免疫應(yīng)答率,。
Pennvax-GP也是一種馬賽克疫苗,,采用了艾滋病病毒的4種抗原,比強(qiáng)生公司試驗(yàn)的馬賽克疫苗還多一種抗原,。疫苗-癌癥免疫治療公司招募了94名志愿者參加Pennvax-GP疫苗試驗(yàn),,其中85人接種疫苗,,9人接種安慰劑。
疫苗-癌癥免疫治療公司的馬賽克疫苗Pennvax-GP比強(qiáng)生公司的馬賽克疫苗進(jìn)行的試驗(yàn)更為細(xì)致和層次更多,,但是受試人群還不到100人,,而強(qiáng)生公司的受試者有近400人,因而在試驗(yàn)效果上更有說服力,。
盡管上述兩種馬賽克疫苗表現(xiàn)出了令人鼓舞的結(jié)果,但是仍需要更多的試驗(yàn)來證明疫苗的效果,,至少在人數(shù)上要與2009年泰國(guó)進(jìn)行的艾滋病疫苗RV144相似或相當(dāng),,當(dāng)時(shí)泰國(guó)進(jìn)行的試驗(yàn)有1.5萬(wàn)人參加。
另一方面,,盡管馬賽克疫苗成為目前艾滋病疫苗的主流和聚焦點(diǎn),,但是研發(fā)艾滋病疫苗同樣是“條條道路通羅馬”,其他研究也表現(xiàn)出了不俗的效果,,甚至連被視為失敗的RV144疫苗也都有“咸魚翻身”的可能,。例如,美國(guó)凱斯西儲(chǔ)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員用RV144疫苗結(jié)合明礬佐劑來對(duì)恒河猴進(jìn)行重新試驗(yàn),,發(fā)現(xiàn)可以降低44%的艾滋病病毒感染風(fēng)險(xiǎn),,這比2009年對(duì)人的研究降低31%的風(fēng)險(xiǎn)提高了13個(gè)百分點(diǎn)。
由此看來,,艾滋病疫苗研發(fā)進(jìn)展令人鼓舞,,確實(shí)很可能處在突破的臨界點(diǎn)上。