新華社華盛頓１１月２７日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局日前通過加速審批通道批準一款抗癌新藥,，用于治療惡性實體瘤,。這是該機構(gòu)第二次批準基于不同腫瘤的共同“生物標記物”而非腫瘤病灶的抗癌藥,，成為抗癌藥開發(fā)的一種新范式,。

美藥管局２６日發(fā)布公報說，新獲批的藥物Ｖｉｔｒａｋｖｉ可用于治療“神經(jīng)酪氨酸激酶受體”（ＮＴＲＫ）基因與無關(guān)基因發(fā)生異常融合并導致蛋白變異的實體瘤，這是第一款靶向這種變異的抗癌藥。

這種ＮＴＲＫ基因融合實體瘤不局限于特定細胞或組織，它是可能發(fā)生在身體任何部位的癌癥,，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌,、肺癌和甲狀腺癌等,。

美藥管局局長斯科特·戈特利布說,，這項審批標志著癌癥療法轉(zhuǎn)向基于腫瘤遺傳特征，而非基于身體組織,，這是一個重要轉(zhuǎn)變,，它反映了抗癌療法的進步，即利用生物標記物開發(fā)更精準,、更具靶向性的藥物,。

該藥的臨床試驗共招募５５名兒童和成人患者，他們均患有這種基因融合導致的轉(zhuǎn)移性實體瘤,，無耐藥變異,，且外科切除可能導致嚴重病變，也沒有其他令人滿意的替代性療法,。

臨床試驗結(jié)果顯示,，志愿者不同類型的實體瘤對該藥物有７５％的總體響應率，其中７３％的響應持續(xù)至少６個月,，３９％的響應持續(xù)一年或一年以上,。癌癥類型包括軟組織肉瘤、唾腺癌,、嬰兒型纖維肉瘤,、甲狀腺癌和肺癌等。

２０１７年５月,，美藥管局批準第一款不針對特定腫瘤的抗癌藥Ｐｅｍｂｒｏｌｉｚｕｍａｂ,，它可用于一系列“錯配修復”基因缺陷導致的癌癥，類型包括結(jié)腸癌,、胃癌,、胰腺癌、甲狀腺癌等,。