新華社華盛頓6月4日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局4日說,，佛羅里達(dá)州一家地方法院判定美國一家干細(xì)胞公司旗下診所違法，包括虛假宣傳和產(chǎn)品摻假等,。法院支持美藥管局對該診所的管制權(quán)力,。

據(jù)報(bào)道，此次被判定違法的機(jī)構(gòu)名為“美國干細(xì)胞診所”（U.S.Stem Cell Clinic),，該機(jī)構(gòu)宣稱來源于脂肪細(xì)胞的干細(xì)胞產(chǎn)品可有效治療包括帕金森病,、肺纖維化等多種病癥，而事實(shí)上這一干細(xì)胞療法尚未被證實(shí)安全有效,。2017年,，有醫(yī)生在醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表報(bào)告說，3名女性因老年性黃斑變性導(dǎo)致的視力問題在這家診所接受了干細(xì)胞注射治療,，結(jié)果視力反而迅速下降并伴有出血癥狀,，最終失明。

美藥管局生物制品評價(jià)和研究中心主任彼得·馬克斯說,，該機(jī)構(gòu)及其領(lǐng)導(dǎo)者違反法律,，并無視美藥管局警告,，將患者置于嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)之中，這一裁定是美藥管局打擊這些“壞角色”的一場勝利,。

美藥管局代理局長內(nèi)德·沙普利斯說,，以細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)擁有重要的醫(yī)學(xué)前景，但不依法進(jìn)行可能給患者造成后果,。美藥管局將繼續(xù)采取行動打擊濫用干細(xì)胞療法的診所,。

這是美藥管局要求嚴(yán)管干細(xì)胞治療市場的最新表態(tài)。針對美國干細(xì)胞治療亂象,，美藥管局4月發(fā)布聲明表示,，將阻止診所和制造商銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞產(chǎn)品，還向21家提供干細(xì)胞注射治療的機(jī)構(gòu)發(fā)出警告信,。

盡管美藥管局已將干細(xì)胞產(chǎn)品納入“藥品和生物制品”進(jìn)行監(jiān)管和審批,，但現(xiàn)實(shí)中仍有不少診所進(jìn)行類似的干細(xì)胞治療。

分析人士認(rèn)為,，此次判決意味著美藥管局對干細(xì)胞療法的監(jiān)管得到了法律支持,。美國加利福尼亞大學(xué)戴維斯分校干細(xì)胞生物學(xué)家保羅·克內(nèi)普夫勒說，如果此次的裁定未被上訴法庭推翻,，意味著美藥管局有權(quán)將某種干細(xì)胞產(chǎn)品定義為藥品,，加以監(jiān)管。

干細(xì)胞在理論上可以分化成任何一種成體細(xì)胞,，因而被認(rèn)為具有醫(yī)療價(jià)值,，特別是可用于再生醫(yī)療領(lǐng)域。但專家認(rèn)為,，當(dāng)前干細(xì)胞研究與治療存在“炒作”現(xiàn)象,，對科研進(jìn)展及潛在應(yīng)用夸大其詞、誤導(dǎo)公眾,。