新華社華盛頓8月14日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局14日批準(zhǔn)一款用于治療高度耐藥性肺結(jié)核的口服藥物,有望提高對這類致命性結(jié)核病的治療成功率并簡化治療方案,。
經(jīng)美藥管局批準(zhǔn),,新藥Pretomanid片劑聯(lián)用貝達喹啉和利奈唑胺,,用于治療患有廣泛耐藥,、不耐受或無反應(yīng)的耐多藥肺結(jié)核病的成年患者。
研究人員在南非進行的臨床試驗招募了109名患有廣泛耐藥或耐多藥肺結(jié)核病患者,,在第一批107人聯(lián)用這三種藥物進行為期6個月的治療后,,又過了6個月進行評估,。結(jié)果顯示,,其中95人治療成功,,遠(yuǎn)高于類似肺結(jié)核病治療的歷史成功率。
世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,,廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療成功率為34%,,耐多藥肺結(jié)核病治療成功率為55%。
新藥Pretomanid的三聯(lián)用法也簡化并縮短了廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療過程,。通常各類結(jié)核病均需要多種藥物聯(lián)用,,對藥物最敏感的結(jié)核病也需要4種抗結(jié)核藥進行為期6個月的治療,而廣泛耐藥結(jié)核病則可能需要8種抗生素治療18個月或更久,,部分藥物要每日注射,。
Pretomanid由全球結(jié)核病藥物研制聯(lián)盟研發(fā),,是首款由非營利組織開發(fā)并注冊的抗結(jié)核病藥物,。