ST長生10月16日晚公告稱,，國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局10月16日分別對公司全資子公司長春長生作出多項行政處罰。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生狂犬病疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件,；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元,。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗,、違法所得18.9億元,，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,，罰沒款共計91億元,；對涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。

涉案產(chǎn)品達(dá)748批

ST長生披露的行政處罰決定書顯示，長春長生2014年1月至2018年7月,，違法生產(chǎn),、銷售凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞），共計748批（含亞批）,。其生產(chǎn)過程中均使用兩個或兩個以上批次的原液勾兌配制,，再對勻兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號。公司2016年至2018年,，更改了184批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期,。其中118批次向后變更生產(chǎn)日期，變相延長了產(chǎn)品有效期,。

長春長生《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）中間品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,，純化后原液保存不超過12個月。2017年2月至3月,，公司用2016年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了3批次涉案產(chǎn)品,。根據(jù)2017年1月23日國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)長春長生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）制造及檢定規(guī)程》（簡稱《規(guī)程》），長春長生生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）純化后原液保存不超過9個月,。2018年3月至4月,，長春長生使用2017年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了9批次涉案產(chǎn)品。此外,，長春長生違反上述《規(guī)程》,，將部分抗原含量低的不合格原液，經(jīng)二次濃縮并檢測達(dá)到配制標(biāo)準(zhǔn)后再次使用,。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年批準(zhǔn)長春長生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）制造及檢定規(guī)程》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對成品進(jìn)行效價測定和熱穩(wěn)定性試驗,。而長春長生2016年至2017年生產(chǎn)的387批次涉案產(chǎn)品,，均未開展熱穩(wěn)定性試驗，其中382批次對成品制劑進(jìn)行效價測定的方法不符合上述制造及檢定規(guī)程的規(guī)定,。

國家藥監(jiān)局強調(diào),，長春長生自2014年至2018年7月,，在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中，生產(chǎn)結(jié)束,、產(chǎn)品檢驗合格后立即銷毀原始記錄,，并編寫虛假的批生產(chǎn)記錄。并在涉案產(chǎn)品的批檢驗記錄中,，編造相關(guān)批次的成品效價測定記錄和熱穩(wěn)定性試驗記錄,。為掩蓋違法事實，在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行第一次飛行檢查后,，長春長生于2018年7月10日采取更換,、處理內(nèi)部監(jiān)控錄像存儲卡、部分計算機硬盤等方式,，銷毀相關(guān)證據(jù),。

或存退市風(fēng)險

ST長生同日收到證監(jiān)會行政處罰及市場禁入事先告知書。證監(jiān)會擬決定對ST長生處以60萬元罰款的頂格處罰,，擬對其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,，并分別處以30萬元的頂格處罰,，同時采取終身市場禁入措施,。對其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款，同時擬對張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場禁入措施,。證監(jiān)會將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后,，依法作出正式行政處罰決定。

目前ST長生尚未披露2018年半年報,，其股票將自2018年11月5日起復(fù)牌,，自復(fù)牌之日起被實施退市風(fēng)險警示；若公司被實行退市風(fēng)險警示后,，在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告,，深交所將可能暫停公司股票上市交易；若公司股票被暫停上市后,，在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告,，深交所將可能決定終止公司股票上市交易；若公司股票被暫停上市后,，在兩個月內(nèi)披露了2018年半年度報告但未能在其后的五個交易日內(nèi)提出恢復(fù)上市申請,，深交所將可能決定終止公司股票上市交易。

ST長生表示,，根據(jù)國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局的相關(guān)處罰決定,，巨額罰款可能會導(dǎo)致公司存在暫停上市或退市風(fēng)險。根據(jù)《中國證券監(jiān)督管理委員會行政處罰及市場禁入事先告知書》（處罰字[2018］126號）,，后續(xù)可能會導(dǎo)致公司存在暫停上市或退市風(fēng)險,。

國家藥監(jiān)局及銀保監(jiān)會等多部委同日還聯(lián)合發(fā)布《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》,。方案顯示，根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1—3個月,、罕有超過1年的特點,，受種者自接種之日起，一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的,，按照本方案申請認(rèn)定和賠償,；受種者自接種之日起，一年之后出現(xiàn)損害的,，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟,。其中第六條稱，造成一般殘疾的,，一次性賠償20萬元/人,；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人,；導(dǎo)致死亡的,，一次性賠償65萬元/人。

ST長生表示,，按照方案的有關(guān)要求,，ST長生全資子公司長春長生設(shè)立狂犬病問題疫苗專項賠償金，用于支付長春長生公司狂犬病問題疫苗續(xù)種補種,、損害賠償,、民事訴訟賠償、損害認(rèn)定,、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費用,。