網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)“零門(mén)檻”，商家標(biāo)明“獸用”規(guī)避監(jiān)管

上述便攜式B超機(jī)是從哪里來(lái)的,？據(jù)了解,，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)文件,，便攜式超聲診斷設(shè)備是按照第二類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理,，生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用此類(lèi)產(chǎn)品須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證等相關(guān)資質(zhì),，禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械給不具有相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位。

“此類(lèi)設(shè)備適用于專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu),，由專(zhuān)業(yè)人員操作,，因此，僅限醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售,，并在醫(yī)生的建議指導(dǎo)下使用?！睆V東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處副主任科員呂允春介紹說(shuō),。

但記者發(fā)現(xiàn)，在網(wǎng)絡(luò)上購(gòu)買(mǎi)這種便攜B超機(jī)非常容易,。在淘寶上搜索關(guān)鍵詞“便攜B超機(jī)”,，相關(guān)商品數(shù)量很多。記者點(diǎn)開(kāi)一家信用為一顆鉆的B超機(jī)專(zhuān)賣(mài)店鋪,，其多款產(chǎn)品月銷(xiāo)量為10臺(tái)左右,。經(jīng)過(guò)溝通，網(wǎng)店客服讓記者添加了其公司一名銷(xiāo)售經(jīng)理的微信,。

記者在這名銷(xiāo)售經(jīng)理的微信朋友圈中看到,，有不少使用B超機(jī)時(shí)拍攝的小視頻和圖片,，其中不乏胎兒檢查的畫(huà)面：有一張B超影像圖片的文字描述是“雙胞胎”。

記者在淘寶搜索便攜B超機(jī)時(shí)發(fā)現(xiàn),，不少商品的描述出現(xiàn)“獸用”二字,。記者詢(xún)問(wèn)銷(xiāo)售經(jīng)理得知，此款B超機(jī)也可用于人體,，只是根據(jù)客戶(hù)需要,，安裝不同的系統(tǒng)而已。據(jù)稱(chēng),，該儀器可對(duì)孕婦的乳腺,、腹部進(jìn)行超聲檢查，公司還可向操作者提供培訓(xùn)資料,。

這名銷(xiāo)售經(jīng)理表示,，客戶(hù)僅需支付100元訂金即可發(fā)貨，余款貨到付款,，全過(guò)程無(wú)需提供任何資質(zhì)憑證,。

為什么這些店家標(biāo)明儀器是“獸用”？呂允春介紹：“在醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中,，對(duì)醫(yī)療器械的定義是‘直接或者間接用于人體的’,。若產(chǎn)品標(biāo)明‘獸用’就不符合醫(yī)療器械的定義，可以劃出監(jiān)管范圍,，逃避管理和追責(zé),。”

加強(qiáng)處罰力度提高違法成本

造成非法胎兒性別鑒定屢禁不止的一個(gè)重要原因,，是違法成本低,。“按照計(jì)生條例,，對(duì)進(jìn)行非法胎兒性別鑒定的違法分子,違法所得在一萬(wàn)元以?xún)?nèi)罰款最多三萬(wàn)元,；在一萬(wàn)元以上的，處違法所得兩倍以上六倍以下的罰款,。有些人會(huì)再次購(gòu)買(mǎi)儀器,，換個(gè)地方重操舊業(yè)?！迸碛陆ㄗh,，一定要加大對(duì)“兩非”打擊力度，追究刑事責(zé)任并增加罰款金額,，提高犯罪分子的違法成本,。

此外，彭勇建議,，在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管,，單位或個(gè)人從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)B超機(jī),，應(yīng)出具醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)；對(duì)于轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的B超機(jī),，衛(wèi)計(jì)部門(mén)應(yīng)跟蹤監(jiān)管,。

多位衛(wèi)生計(jì)生專(zhuān)家建議，應(yīng)針對(duì)一些出生人口性別比長(zhǎng)期嚴(yán)重偏高偏遠(yuǎn)地區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)打擊,，并加強(qiáng)對(duì)非法胎兒鑒定鏈條下游“黑診所”,、游醫(yī)的查處。

呂允春建議,，應(yīng)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)向不具有相應(yīng)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)療器械,，要督促企業(yè)建立、健全購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)審核制度,，嚴(yán)格購(gòu)銷(xiāo)管理,。此外，需鼓勵(lì)公眾向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)舉報(bào)違法行為,。

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