美國(guó)斯坦福大學(xué)官網(wǎng)關(guān)于腫瘤免疫療法研究課題的介紹,。網(wǎng)頁(yè)截圖
21歲的西安電子科技大學(xué)計(jì)算機(jī)專業(yè)學(xué)生魏則西今年4月12日因病去世。兩年前,，他被檢查發(fā)現(xiàn)腹部有滑膜肉瘤,，后通過百度檢索鎖定了“生物免疫醫(yī)療法”，并最終選擇在武警北京總隊(duì)第二醫(yī)院采用該療法治療,，醫(yī)院醫(yī)生還表示與斯坦福有合作,。
昨天，美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院媒體關(guān)系部工作人員告訴京華時(shí)報(bào)記者,，斯坦福大學(xué)方面并未與中國(guó)醫(yī)院有過合作,，與此次事件更無(wú)關(guān)聯(lián)。
昨天,，記者通過網(wǎng)絡(luò)檢索發(fā)現(xiàn),，網(wǎng)上關(guān)于武警二院腫瘤生物中心的信息顯示，2009年,，生物中心與美國(guó)斯坦福大學(xué)合作,，整體引進(jìn)用于生物治療的全套技術(shù)，組建腫瘤生物中心,，成為國(guó)內(nèi)首家專業(yè)性腫瘤生物治療醫(yī)院,。該簡(jiǎn)介中還稱，2013年,，武警二院在原有的DC-CIK技術(shù)上,，發(fā)展升級(jí)為多細(xì)胞生物治療，使得生物治療的療效和技術(shù)上了一個(gè)更高的臺(tái)階,。
不止武警二院,，記者通過百度搜索關(guān)鍵詞“武警醫(yī)院斯坦福”,，結(jié)果顯示,，武警三院在網(wǎng)上的宣傳中也有類似的內(nèi)容。一則介紹武警三院“特異性抗腫瘤免疫療法”的消息中,，稱北京武警醫(yī)院聯(lián)合美國(guó)斯坦福大學(xué)共同研究出一項(xiàng)腫瘤免疫治療技術(shù),，即利用包括DC,、CIK細(xì)胞在內(nèi)的多種免疫細(xì)胞發(fā)揮抗癌作用，并稱該治療技術(shù)通過多年的臨床實(shí)踐,，已成為我國(guó)最成熟的腫瘤免疫治療技術(shù)之一,。
但事實(shí)并非如此。昨天下午,，美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院媒體關(guān)系部工作人員告訴京華時(shí)報(bào)記者,，斯坦福方面并未與中國(guó)醫(yī)院有過合作，與此次事件更無(wú)關(guān)聯(lián),。
斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的官方網(wǎng)站顯示,，醫(yī)學(xué)院方面確有關(guān)于CIK細(xì)胞的研究課題，但該研究是針對(duì)脊髓發(fā)育不良或其他骨髓增殖性疾病的治療方案,。在腫瘤免疫治療方面,，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院也的確開展了相關(guān)的研究項(xiàng)目，但相關(guān)項(xiàng)目簡(jiǎn)介中的信息顯示,，盡管這種腫瘤免疫治療是一項(xiàng)很有前景的攻克方向,，但目前腫瘤免疫治療仍然處在研究、試驗(yàn)階段,，并沒有投入到臨床治療當(dāng)中,。
釋疑
1滑膜肉瘤是一種什么病,？
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院軟組織與腹膜后腫瘤中心副主任錢紅綱介紹,，滑膜肉瘤是一種較少見的惡性腫瘤,，好發(fā)于青少年,。在小于20歲的人群中，滑膜肉瘤占軟組織腫瘤的9%,。根據(jù)美國(guó)SEER的數(shù)據(jù),，1973-2005年間共登記了1268名患者，17%是青少年,，中位發(fā)病年齡是34歲,。
滑膜肉瘤的好發(fā)部位包括肢體、軀干,、腹膜后等部位,。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院軟組織和腹膜后腫瘤中心主任郝純毅表示，滑膜肉瘤和“癌”屬于不同起源的兩大類型惡性腫瘤,。其中,，發(fā)生于軟組織的叫做肉瘤，它和癌的發(fā)病率,、治療方式和治療效果等都不盡相同,。發(fā)病率在十萬(wàn)分之一以下,，屬于罕見病，在臨床上并不多見,。
而據(jù)宣武醫(yī)院胃腸胰腺外科副主任醫(yī)師李昂介紹,，滑膜肉瘤在發(fā)病前沒有特別癥狀。但長(zhǎng)在四肢的腫物可以作為首發(fā)的表現(xiàn),，另外會(huì)伴隨腫瘤的部分腫痛,、轉(zhuǎn)移。
2主要存在哪些治療方式,？
錢紅綱表示,，滑膜肉瘤主要的治療方式有手術(shù)和化療。預(yù)期生存時(shí)間主要和患者的基因分型,、年齡,、腫瘤大小及侵犯范圍等因素有關(guān)。如果是早期病變,，生存期可以大于10年,，而一旦轉(zhuǎn)移，根據(jù)歐洲EORTC的數(shù)據(jù),，生存期僅在15個(gè)月左右,。
“需要指出的是，魏則西具體的病情公開的內(nèi)容很少,，不足以判斷并給出適合的治療選擇,，更無(wú)法根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)貿(mào)然預(yù)測(cè)其生存時(shí)間?！卞X紅鋼表示,，但是有一點(diǎn)可以確定，青少年惡性腫瘤引發(fā)的悲劇并非個(gè)案,。
而據(jù)李昂介紹,，滑膜肉瘤被稱為“臨終腫瘤”，是一種惡性程度比較高的腫瘤,，通常情況下,，治療這種腫瘤會(huì)嘗試用一些手術(shù)，輔助一些化療,、放療,，但是有效率比較低。
李昂表示,，因?yàn)槲簞t西的具體病情公開的內(nèi)容很少,，但是常規(guī)的就是會(huì)做手術(shù)再輔助一些化療、放療,。如果這些效果不太好,，可能會(huì)嘗試一些免疫療法,。
3DC-CIK是怎樣一種治療？
錢紅綱表示,，DC-CIK是一種免疫治療,。通過體外大量擴(kuò)增免疫細(xì)胞，回輸患者體內(nèi)對(duì)抗腫瘤,。其中CIK細(xì)胞是警察,，DC細(xì)胞是獵犬，幫助警察找到壞人,。
“這一技術(shù)10余年前就已經(jīng)出現(xiàn),，但是一直沒有在腫瘤領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，在醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索網(wǎng)站上能查到的文章只有105篇(P″b““d搜索引擎總共可檢索文獻(xiàn)在2600萬(wàn)篇以上),，可見其效果的局限性,。”
錢紅綱說,，近年來(lái)隨著PD1及CART等新技術(shù)的出現(xiàn),，免疫治療腫瘤重新火爆起來(lái)，“新瓶裝舊酒”的一些老技術(shù)也迎來(lái)了“第二春”,。然而由于缺乏大宗的隨機(jī)對(duì)照研究,，此類技術(shù)對(duì)于滑膜肉瘤的治療效果尚無(wú)法評(píng)價(jià)。
而據(jù)李昂介紹,，“化療,、放療在臨床上來(lái)說對(duì)滑膜肉瘤是有效果的，而DC-CIK療法基本上無(wú)效,?！?/p>
4DC-CIK主要適應(yīng)癥是什么？
李昂介紹,，DC-CIK適應(yīng)癥包括肺癌,、肝癌,、胃癌,、腸癌、腎癌,、急慢性白血病,、淋巴瘤、惡性黑色素瘤,、鼻咽瘤,、乳腺癌、宮頸癌,、前列腺癌,、舌癌,、甲狀腺癌等。但他表示,，以前有人做過很多研究,，用DC-CIK療法去治療各種腫瘤，但總體上發(fā)現(xiàn),，它并沒有任何效果,。
關(guān)于DC-CIK治療的副作用，李昂說,，患者可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱的癥狀,，有的患者會(huì)出現(xiàn)興奮或者是疲勞的情況。但一般不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重事件,。
5國(guó)內(nèi)醫(yī)院開展情況如何,？
據(jù)微信公眾號(hào)“知識(shí)分子”稱，CIK或DC-CIK療法此前已在美國(guó)歷經(jīng)多年研究,，但其相關(guān)臨床試驗(yàn)在美國(guó)基本全部宣告失敗,，絕大多數(shù)基于該方法的治療技術(shù)均未得到上市批準(zhǔn)。目前,，美國(guó)已鮮有DC-CIK療法的臨床試驗(yàn),。前期研究沒有看到有效的療效，也就不能在臨床上推廣使用,，但是如果有新的變化,，用于臨床研究還是可以。
李昂介紹,，生物免疫療法在國(guó)內(nèi)醫(yī)院開展的不少,，但大部分都是部隊(duì)醫(yī)院或者相對(duì)小一點(diǎn)的醫(yī)院。真正的市屬,、衛(wèi)生部直屬的三甲醫(yī)院基本上沒有做這個(gè)的,。
“按照規(guī)定，DC-CIK療法目前還處于臨床研究階段,，三甲醫(yī)院要對(duì)病人用這種療法,，醫(yī)生一般會(huì)給病人看知情同意書，讓他知道,，用這種療法會(huì)產(chǎn)生什么樣的效果,。此外，因?yàn)檫@種療法目前處于研究階段,，因此按照方案要求,，必須征求病人他是否愿意參加到試驗(yàn)中來(lái)，才可以實(shí)施這種療法,。因此,，不可能給病人收費(fèi),。而且這種治療如何收費(fèi)，市屬,、部屬醫(yī)院目前也還沒有相關(guān)規(guī)定,。”
6免疫療法是否接受監(jiān)管,？
李昂表示,，治療性的技術(shù)在醫(yī)學(xué)上前期會(huì)有一期、二期,、三期的臨床試驗(yàn),。通過了試驗(yàn)，證明有效才可以大規(guī)模地引用,。
而據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道,，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定，衛(wèi)計(jì)委需在批準(zhǔn)這一療法之前組織臨床試驗(yàn)和倫理審查,。在2014年
南方周末
的報(bào)道中,，有業(yè)內(nèi)人士曾表示，衛(wèi)計(jì)委從未組織過此類試驗(yàn)或?qū)彶?，就將?xì)胞免疫療法歸為允許開展臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù),。
對(duì)此，科學(xué)家們也曾想過拿出合理的解決方案,。2009年,，曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院,、北京三零二醫(yī)院和中國(guó)科技大學(xué)四家單位,，從四個(gè)環(huán)節(jié)開展了細(xì)胞免疫療法的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定。這一研究項(xiàng)目在2013年結(jié)題并提交給衛(wèi)計(jì)委,，但至今未有下文,。
而到了2015年5月，一紙命令取消了第三類醫(yī)療技術(shù)的審批工作,，這項(xiàng)始終沒有認(rèn)定安全性和有效性的療法,，就此徹底游走于灰色地帶。
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