11月5日,，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津市開標(biāo),，產(chǎn)生擬中選結(jié)果,，擬中選產(chǎn)品10個(gè)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右,。本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年,。預(yù)計(jì)全國患者將于2021年1月用上國家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品,。

將顯著降低參保患者費(fèi)用

這是國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門組織開展的首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,，冠脈支架是第一個(gè)品種,。

之所以選擇冠脈支架，與其價(jià)格高,、臨床使用較多,、技術(shù)較成熟有關(guān)。冠脈支架就是我們常說的心臟支架,，在治療心臟疾病中使用率很高,。但是本身價(jià)格昂貴，不僅給患者帶來了不小的費(fèi)用壓力,，而且由于用量較大,，占醫(yī)保基金的比例也較高,。在我國,，全國每年心臟支架用量為100多萬個(gè)，每次手術(shù)平均使用1.4—1.5個(gè),。

相對其他高值醫(yī)用耗材,，冠脈支架技術(shù)成熟度高、規(guī)格相對少,、國產(chǎn)替代率較高,，進(jìn)口和國產(chǎn)產(chǎn)品在質(zhì)量,、性能方面差異不大。

帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為目前市場上相對先進(jìn),、使用效果較好的鈷鉻合金或鉑鉻合金,，占心臟支架市場總額的70%，參與的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括全國范圍內(nèi)的公立,、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),。根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購需求總量的80%，確定的第一年意向采購總量為107.47萬個(gè),。

在本次集采中,，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國境內(nèi)注冊上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參加,。通過競爭,，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司,、易生科技（北京）有限公司,、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司等8家企業(yè)。經(jīng)過集采,，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右,。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%,，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%,，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購量計(jì)算,，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元,。

一個(gè)支架由萬元降至不足千元，下降幅度達(dá)到90%多,。這種虛高的價(jià)格和高值醫(yī)用耗材的銷售方式密切相關(guān),。一般來說，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后,，交由代理商包銷,，經(jīng)過層層代理后，出廠價(jià)與患者的使用價(jià)相差巨大,。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長鐘東波說,，此次帶量采購可以看作是凈化醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)環(huán)境的開端，逐步改變不公平,、低端的競爭環(huán)境,。

對患者來說，支架價(jià)格大幅降低將極大減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),。專家預(yù)計(jì),，醫(yī)保報(bào)銷后，個(gè)人自付的費(fèi)用非常少,。同時(shí),，由于我國心臟支架均價(jià)較高，很多需要使用支架的患者放棄支架,，價(jià)格下降后將惠及大量用不起心臟支架的患者,，提高人群健康水平。

常用主流產(chǎn)品基本中選,，質(zhì)量有保證

在本次集采中,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量的70％以上,。本次集采共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與,，其中年采購量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。首年意向采購量達(dá)到107萬個(gè),，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個(gè)）,，占2019年全部材質(zhì)采購量（165萬個(gè)）的65%。

這個(gè)結(jié)果比預(yù)期還要好,。這意味著對臨床來說,，差異不大，替換的型號,、品牌不多,，醫(yī)生常用的心臟支架仍可以正常使用。對患者來說,，意味著擬中選產(chǎn)品質(zhì)量可靠有保證,。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院副院長楊偉憲說，擬中選產(chǎn)品是醫(yī)院常用的產(chǎn)品,，有些產(chǎn)品已經(jīng)在臨床用了十幾年,，質(zhì)量上沒有太大差異。

高值醫(yī)用耗材集中帶量采購醞釀已久,，終于迎來良好開局,。

2019年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,。不久,，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購先后在安徽省、江蘇省破冰,。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任,、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍介紹，聯(lián)采辦在啟動冠脈支架集中帶量采購之前,，充分借鑒了此前各地在高值醫(yī)用耗材帶量采購方面的探索經(jīng)驗(yàn),。

國家組織冠脈支架集中帶量采購堅(jiān)持了已開展3批的藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗(yàn),，如招采合一、量價(jià)掛鉤,，企業(yè)自愿參加,、自主報(bào)價(jià)，充分發(fā)揮市場機(jī)制的作用,，國家組織,、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制,，由國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門制定政策組織各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成采購聯(lián)盟,，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室職能，組織實(shí)施采購,。

結(jié)合藥品集采的經(jīng)驗(yàn),，聯(lián)采辦已經(jīng)制定了后續(xù)采購量落地執(zhí)行的相關(guān)保障措施。如為了激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,，將和藥品集采一樣實(shí)施結(jié)余留用政策,，將醫(yī)保預(yù)算的結(jié)余留給醫(yī)院。

《人民日報(bào)》