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我國首個新冠病毒疫苗附條件上市(國務院聯防聯控機制發(fā)布會)

我國首個新冠病毒疫苗附條件上市(國務院聯防聯控機制發(fā)布會)
2021-01-01 11:11:01 人民日報

本報北京12月31日電(記者王君平)12月31日,,國務院聯防聯控機制發(fā)布,國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市,,保護效力達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求,,未來將為全民免費提供。

“一刻也不放松,!這一來之不易的成果,,是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結晶,得益于多方協(xié)同攻關,?!笨萍疾扛辈块L徐南平介紹,目前已有3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,,中國疫苗研發(fā)始終堅持以人民為中心,,致力于研發(fā)出安全、有效和可及的疫苗,。

國家藥監(jiān)局30日批準該疫苗附條件上市,。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹,經過一系列依法依程序的嚴格審查,、審評,、核查、檢驗和數據分析認為,,該疫苗已知和潛在的獲益,,大于已知和潛在的風險,達到預設的附條件上市標準要求,。已有數據顯示,,上述疫苗保護效力為79.34%。

按照我國有關法律規(guī)定,,對于應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗,,國家藥品監(jiān)管部門可以附條件批準注冊申請,同時督促企業(yè)繼續(xù)按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究,。全球多個國家對新冠病毒疫苗采用緊急使用或附條件上市,,這是人類疫苗研發(fā)史上前所未有的速度。

“新冠病毒疫苗將為全民免費提供,?!眹倚l(wèi)生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新表示,,我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障,,在已開展和正在開展的高風險人群和重點人群接種的基礎上,,將逐步有序推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,,后續(xù)再開展普通人群接種,。

“一般認為,接種率達到60%至70%才能建立全民保護,?!痹嫘抡f,鑒于我國已批準的疫苗安全性,、有效性有良好證據,,倡導公眾在知情同意、排除禁忌癥的前提下,,積極參加接種,。

據介紹,我國已全面做好新冠病毒疫苗規(guī)?;a的組織和保障工作,,多家企業(yè)陸續(xù)開展了產能建設,。

中國新冠病毒疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心,,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。此前,,阿聯酋,、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關技術標準,已分別審核批準了國藥集團中國生物新冠病毒疫苗正式注冊上市,。

《人民日報》

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