針對性表述同樣專業(yè)

孕婦及哺乳期婦女、老年人和兒童是比較特殊的用藥對象,，很多藥品說明書里都會對這四部分群體的用藥做出特別說明,。有針對性地說明用藥情況原本是好事，但是記者發(fā)現(xiàn),，有些說明書同樣存在表述比較專業(yè),，令人費解的問題。

比如,，“在妊娠婦女中未進(jìn)行充足且良好對照的研究,。只有當(dāng)潛在受益超過對胎兒的潛在風(fēng)險時,，才可在妊娠期間使用……”“老年患者對本品清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積（AUC）增加約40至60%,，因此宜從小劑量開始……”

此外,，不少說明書還標(biāo)注了“藥理作用”，其中的表述也十分專業(yè),，如這是“一種全合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑,，通過刺激非特異性自然免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫產(chǎn)生效應(yīng),。其急性和慢性毒性作用都非常低……”語句表述不僅讓人難以通讀,，更難以理解。

中成藥說明書相對簡單

國家衛(wèi)計委的一份調(diào)查報告顯示,，我國城鄉(xiāng)居民中,，能夠正確閱讀藥品說明書的居民比例約為15%。與之相對的,，2012年,，我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)或事件報告120萬份以上。相比西藥說明書,，中成藥說明書相對容易理解一些,。中成藥說明書同樣包括“藥品名稱”、“成分”,、“性狀”,、“功能主治”、“用法用量”,、“不良反應(yīng)”,、“禁忌”等項目，表述基本能一眼看懂,，尤其是在“成分”一欄中,，大多是中國患者熟悉的中草藥成分，如連翹,、大黃,、青蒿、柴胡,、甘草等等,。“不良反應(yīng)”的標(biāo)注也比較簡單易懂,?！敖伞币粰诓糠种缓唵螛?biāo)注“尚不明確”。

醫(yī)生觀點

患者同樣具有知情權(quán)

一位從事血液研究的醫(yī)生告訴北京晨報記者,，嚴(yán)格意義上說,，藥品說明書并不是寫給患者的，而是給醫(yī)生,、藥師等專業(yè)人士看的,，正規(guī)的說明書只有一份，也就是說,，給醫(yī)生,、藥師看的說明書和給患者看的說明書一模一樣。

那么有沒有可能專門針對患者寫一份通俗版的說明書呢,？該醫(yī)生表示,，這不符合國家食藥監(jiān)總局的要求，也不符合國際慣例,?！霸绞谴蟮乃幤飞a(chǎn)企業(yè)，說明書上的信息越多,，任何可能出現(xiàn)的副作用都要列上去,，這是對患者負(fù)責(zé)?！痹撫t(yī)生分析說,，向患者提供并不全面的藥品說明書存在潛在問題，“患者同樣有知情權(quán),。你列上去患者看不懂,，跟你不提供相關(guān)信息，性質(zhì)是完全不同的,?！痹撫t(yī)生表示，中成藥說明書好懂是因為其具體的藥理機(jī)制和代謝方式尚不清楚,。該醫(yī)生建議,，患者在查看藥品說明書時可以主要了解關(guān)鍵信息，如“適應(yīng)癥”,、“用法用量”和最主要的副作用,。

藥企回應(yīng)

國家統(tǒng)一規(guī)定不能擅自修改

南方某藥企負(fù)責(zé)人在接受北京晨報記者采訪時表示，所有藥企的藥品說明書都是根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定編寫,，“所有的藥品說明書都不是由企業(yè)來決定怎么寫,，都要按照國家制定的‘模板’來寫，要調(diào)整說明書的話需要跟國家食藥監(jiān)總局申報,。除非有些企業(yè)的某種藥品增加了臨床適應(yīng)癥,、規(guī)格變更等，否則藥企就會根據(jù)‘模板’來填寫說明書，不會再去申報,?！?/p>

該負(fù)責(zé)人也表示，處方藥的說明書主要是給醫(yī)生看的,，醫(yī)生會根據(jù)說明書給病人開藥,。他表示，國外的藥品說明書同樣也是這樣的書寫方式,，而且“因為國外對西藥的藥理研究更加透徹,，開展的時間更長，所以在說明書上羅列的項目會更多,?！?/p>

記者手記

小處著手以人為本治病

藥能治病，也能致病,，除了嚴(yán)格按照醫(yī)囑服藥,，查看藥品說明書應(yīng)該是一個能夠防止因藥致病的有效渠道。記者查看了不少藥品包裝盒和藥品說明書,，發(fā)現(xiàn)包裝盒上大多書寫著藥品適應(yīng)癥和用法用量,，對不良反應(yīng)和禁忌鮮有標(biāo)注。既然國家對藥品說明書的書寫規(guī)范有明確要求,，國際慣例也如此,，那么是不是可以將“不良反應(yīng)”等信息同樣標(biāo)注在包裝盒上呢？因為這樣患者可以在醫(yī)院開藥或者藥店買藥時,，第一時間看到最需要了解的信息,，如果有不懂的信息還可以盡早詢問醫(yī)生或者藥師，避免因為看不懂說明書信息而耽誤服藥,。

小小一張說明書包含的信息之大,，除了醫(yī)生或者藥師，我們普通人恐怕很難了解,，雖然不排除也有一些患者看得懂,，但是，如果改進(jìn)藥品包裝說明,，把關(guān)鍵信息“位置”提前,，也許就能減少患者的疑惑。以人為本,，以患者為本,，不妨從小處著手改進(jìn)。