人民日?qǐng)?bào)客戶端9月4日?qǐng)?bào)道,一個(gè)正在開發(fā)中的新藥苗子能賣30億人民幣,?這不是天方夜譚,。今天中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所與信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司達(dá)成授權(quán)開發(fā)達(dá)成合作協(xié)議:信達(dá)生物以首付款、研發(fā)里程碑和銷售里程碑付款共計(jì)4.57億美元另加銷售提成的方式,,獲得中科院上海有機(jī)所研發(fā)的腫瘤免疫靶向小分子抑制劑IDO的全球獨(dú)家開發(fā)許可權(quán),。
這是迄今為止我國(guó)制藥領(lǐng)域金額最大的院企合作項(xiàng)目,堪稱中國(guó)院企合作創(chuàng)新開發(fā)新藥的重要里程碑,。
據(jù)中科院上海有機(jī)所相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,創(chuàng)新藥研發(fā)是當(dāng)前國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)的重要戰(zhàn)略制高點(diǎn),其中,腫瘤免疫治療藥物的研發(fā)備受各國(guó)關(guān)注,。近年來國(guó)內(nèi)外臨床研究證明,,PD-1抗體是目前最有效的腫瘤免疫治療藥物,PD-1抗體與IDO抑制劑的聯(lián)合療法已取得令人滿意的臨床結(jié)果,。
信達(dá)生物由“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家俞德超博士創(chuàng)辦,,于2011年在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立。該公司致力于開發(fā),、生產(chǎn)抗體新藥,,PD-1抗體是該公司的拳頭產(chǎn)品,,目前已進(jìn)入三期臨床。2015年,,信達(dá)生物與世界制藥巨頭美國(guó)禮來兩次就PD-1抗體等研發(fā)項(xiàng)目達(dá)成戰(zhàn)略合作,,信達(dá)生物共獲得33億美元的潛在合作金額,,此項(xiàng)合作使當(dāng)時(shí)成立僅三年多的信達(dá)生物在國(guó)際生物制藥領(lǐng)域受到高度關(guān)注,。
“中科院上海有機(jī)所研發(fā)的IDO抑制劑與我們當(dāng)前正在開發(fā)的PD-1抗體有著潛在的協(xié)同治療效果,?!庇岬鲁榻B,,“此次合作,,是中國(guó)創(chuàng)新資源在腫瘤免疫療法上的‘強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合’,不僅能推動(dòng)合作成果早日惠及中國(guó)乃至全球病人,,還將推動(dòng)中國(guó)生物藥搶占國(guó)際市場(chǎng),,在國(guó)際生物制藥領(lǐng)域打響‘中國(guó)創(chuàng)新’品牌?!?/p>
此次雙方達(dá)成合作的IDO小分子抑制劑全名為“吲哚胺2,,3-雙加氧酶”,由中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所王召印,、朱繼東研究員研發(fā)獲得,。目前科學(xué)試驗(yàn)已證實(shí),在前列腺癌,、胰腺癌,、乳腺癌、胃癌等多種腫瘤細(xì)胞內(nèi)都有IDO 的過度表達(dá),。所謂IDO的過度表達(dá),,是指腫瘤細(xì)胞通過過度釋放IDO阻止免疫細(xì)胞增殖激活,從而使腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)視,、“逍遙法外”,,這也是早期癌癥難以被免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的原因之一。IDO抑制劑可以對(duì)IDO的過度表達(dá)進(jìn)行抑制,,從而使免疫細(xì)胞恢復(fù)活性,,精準(zhǔn)殺死腫瘤細(xì)胞,使PD-1抗體在治療腫瘤中產(chǎn)生“如虎添翼”的效果,。