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喜炎平被召回,,中藥注射液還能不能用,?

2017-09-27 07:46:54    中國青年網(wǎng)  參與評論()人

近日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),,江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303),、黑龍江(涉事批號:2017042303),、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴重不良反應,。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗,。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品,。

消息一出,,“媽媽群”里炸了鍋。要知道,,喜炎平可是兒童發(fā)燒感冒時的常用藥之一,。喜炎平到底出了什么問題?安不安全,?中藥注射液還能不能用?

上海市兒童醫(yī)院藥劑科李志玲博士介紹,,喜炎平注射液是中藥注射液,,成分是穿心蓮內酯磺化物,藥物說明書上寫著“清熱解毒,,止咳止痢”,,用于支氣管炎、扁桃體炎,、細菌性痢疾等多種疾病,。臨床上,這個藥多用于兒童,,是一種家長比較熟悉的中藥注射液,,上市已超過30年。

即便上市已久,,應用頗廣,,可喜炎平真的安全嗎?李志玲博士直言,,喜炎平的藥效并不明確,,安全性也未經(jīng)認證,,并不推薦使用。其實,,在此之前,,中藥注射液就已不止一次出現(xiàn)過不良反應的報道,,也有專家呼吁,,在安全性未經(jīng)認證前,盡量少用中藥注射液,。

李志玲博士解釋,,按照現(xiàn)在的程序,一種新的藥物,,上市前要經(jīng)過基礎研究,、動物試驗和人體臨床試驗等程序,以確認其有效性,、適應證和安全性,。然而在喜炎平上市的年代,中藥注射液的審批機制并不完善,,它的療效也一直缺乏高質量研究數(shù)據(jù)的支持,。

兒童用藥本身就要更小心。李志玲博士指出,,喜炎平的療效本身就不明確,,加上是注射液,藥物直接進入血液,。一旦制作工藝中有雜質或者純度不夠,,這些不明成分進入血液后,就容易導致過敏,、血管栓塞等情況。嚴重的藥物不良反應,,那是可以致命的,。

實際上,國藥監(jiān)局也早意識到這個問題,。2006-2008年間,,由于魚腥草注射液、刺五加注射液,、炎毒清注射液,、復方蒲公英注射液、金魚注射液等多個品種不良事件集中爆發(fā),,使得監(jiān)管部門不得不重視中藥注射液的安全問題,。此后,,一系列有關中藥注射液的再評價通知出臺。

“再評價的過程不可能一蹴而就,,需要一批一批來,?!崩钪玖岵┦繌娬{,并不是要一棍子打翻所有中藥注射液,,也不是說臨床上就一定不能用中藥注射液,。只是,在使用之前,,得先搞清楚這個藥到底有什么療效,,安全性如何,,不能用的不明不白,。

對于一些療效,、安全性還不明確的中藥注射液,,李志玲博士建議盡量少用,,或者不用,。就以喜炎平為例,其清熱解毒,、抗病毒的作用,都有其他安全有效的藥物可以替代,沒必要“一棵樹上吊死”,,去承擔本可以避免的安全風險,。

有關兒童用藥安全,李志玲博士建議父母要稍微了解一些醫(yī)學常識,。例如,,兒童發(fā)燒有病毒性和細菌性之分,都有相應的診療常規(guī),,尤其對于單純病毒性感冒有一個自限性的過程,不要盲目用藥,,也不要總認為中藥就一定比西藥安全,。

另外,網(wǎng)絡信息鋪天蓋地的時代,,醫(yī)療資訊到處都有,。父母需篩選一些高質量,、靠譜的媒體,,不要輕信網(wǎng)絡傳言,。

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