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喜炎平被召回,,中藥注射液還能不能用,?

2017-09-27 07:46:54    中國(guó)青年網(wǎng)  參與評(píng)論()人

近日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),,江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號(hào):2017041303),、黑龍江(涉事批號(hào):2017042303),、江蘇(涉事批號(hào):2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn),。目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品,。

消息一出,,“媽媽群”里炸了鍋。要知道,,喜炎平可是兒童發(fā)燒感冒時(shí)的常用藥之一,。喜炎平到底出了什么問(wèn)題?安不安全,?中藥注射液還能不能用,?

上海市兒童醫(yī)院藥劑科李志玲博士介紹,喜炎平注射液是中藥注射液,,成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,,藥物說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)著“清熱解毒,止咳止痢”,,用于支氣管炎,、扁桃體炎、細(xì)菌性痢疾等多種疾病,。臨床上,,這個(gè)藥多用于兒童,是一種家長(zhǎng)比較熟悉的中藥注射液,,上市已超過(guò)30年,。

即便上市已久,應(yīng)用頗廣,,可喜炎平真的安全嗎,?李志玲博士直言,喜炎平的藥效并不明確,,安全性也未經(jīng)認(rèn)證,,并不推薦使用。其實(shí),,在此之前,,中藥注射液就已不止一次出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)的報(bào)道,也有專(zhuān)家呼吁,在安全性未經(jīng)認(rèn)證前,,盡量少用中藥注射液,。

李志玲博士解釋?zhuān)凑宅F(xiàn)在的程序,一種新的藥物,,上市前要經(jīng)過(guò)基礎(chǔ)研究,、動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等程序,以確認(rèn)其有效性,、適應(yīng)證和安全性,。然而在喜炎平上市的年代,中藥注射液的審批機(jī)制并不完善,,它的療效也一直缺乏高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的支持,。

兒童用藥本身就要更小心。李志玲博士指出,,喜炎平的療效本身就不明確,,加上是注射液,藥物直接進(jìn)入血液,。一旦制作工藝中有雜質(zhì)或者純度不夠,,這些不明成分進(jìn)入血液后,就容易導(dǎo)致過(guò)敏,、血管栓塞等情況,。嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng),那是可以致命的,。

實(shí)際上,,國(guó)藥監(jiān)局也早意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題。2006-2008年間,,由于魚(yú)腥草注射液,、刺五加注射液、炎毒清注射液,、復(fù)方蒲公英注射液,、金魚(yú)注射液等多個(gè)品種不良事件集中爆發(fā),使得監(jiān)管部門(mén)不得不重視中藥注射液的安全問(wèn)題,。此后,,一系列有關(guān)中藥注射液的再評(píng)價(jià)通知出臺(tái)。

“再評(píng)價(jià)的過(guò)程不可能一蹴而就,,需要一批一批來(lái),。”李志玲博士強(qiáng)調(diào),,并不是要一棍子打翻所有中藥注射液,,也不是說(shuō)臨床上就一定不能用中藥注射液,。只是,在使用之前,,得先搞清楚這個(gè)藥到底有什么療效,,安全性如何,,不能用的不明不白,。

對(duì)于一些療效、安全性還不明確的中藥注射液,,李志玲博士建議盡量少用,,或者不用。就以喜炎平為例,,其清熱解毒,、抗病毒的作用,都有其他安全有效的藥物可以替代,,沒(méi)必要“一棵樹(shù)上吊死”,,去承擔(dān)本可以避免的安全風(fēng)險(xiǎn)。

有關(guān)兒童用藥安全,,李志玲博士建議父母要稍微了解一些醫(yī)學(xué)常識(shí),。例如,兒童發(fā)燒有病毒性和細(xì)菌性之分,,都有相應(yīng)的診療常規(guī),,尤其對(duì)于單純病毒性感冒有一個(gè)自限性的過(guò)程,不要盲目用藥,,也不要總認(rèn)為中藥就一定比西藥安全,。

另外,網(wǎng)絡(luò)信息鋪天蓋地的時(shí)代,,醫(yī)療資訊到處都有,。父母需篩選一些高質(zhì)量、靠譜的媒體,,不要輕信網(wǎng)絡(luò)傳言,。

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