浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司１６日發(fā)布關(guān)于上海證券交易所問詢函和浙江證監(jiān)局監(jiān)管關(guān)注函回復(fù)的公告稱，已于２０１６年啟動(dòng)芐達(dá)賴氨酸滴眼液的一致性評價(jià)工作,，并且自２０１７年１２月１２日起暫停發(fā)布已審批的廣告,。公司股票將于２０１７年１２月１８日開市起復(fù)牌。

莎普愛思在公告中披露,，已于２０１６年委托杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司進(jìn)行芐達(dá)賴氨酸滴眼液的一致性評價(jià)研究,。截至２０１７年１１月底,，初步完成原研藥處方及質(zhì)量剖析研究、原料藥研究,、滴眼液處方篩選,、配制工藝優(yōu)化考察及包材對比研究等相關(guān)研究工作，其實(shí)驗(yàn)室樣品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)與原研藥基本一致,，未發(fā)現(xiàn)異常狀況,。

莎普愛思表示，應(yīng)根據(jù)國家食藥監(jiān)總局相關(guān)要求在三年內(nèi)完成一致性評價(jià)工作,，如未能按要求完成,，公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊，不能繼續(xù)生產(chǎn)和銷售,。

對于廣告問題,，莎普愛思稱其發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的相應(yīng)廣告內(nèi)容一致，未因廣告發(fā)布受到行政處罰或被采取監(jiān)管措施,。浙江省食品藥品稽查局對已批準(zhǔn)并在有效期內(nèi)的廣告內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核,，未發(fā)現(xiàn)公司廣告資料與批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容不一致,。但根據(jù)國家食藥監(jiān)總局,、浙江省食藥監(jiān)局的最新通知，其已批準(zhǔn)并在有效期內(nèi)的藥品廣告內(nèi)容與上述通知中對廣告內(nèi)容的最新要求不符,，因此主動(dòng)提出自２０１７年１２月１２日起暫停發(fā)布已審批的廣告,。

公告還稱，莎普愛思公司未出現(xiàn)生產(chǎn)停產(chǎn),、銷售受限的情況,，但是芐達(dá)賴氨酸滴眼液的銷售和生產(chǎn)受到了一定影響，其他產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售基本正常,。據(jù)最新公告,，莎普愛思股票將于２０１７年１２月１８日開市起復(fù)牌。