“繪畫和舞蹈能力無法量化,很難找到,。我認(rèn)為這些天賦潛能測試主要就是營銷的噱頭居多,。”微基因CEO鄭強(qiáng)說,。
在投資了一家基因檢測公司的朱清看來,,作為新興行業(yè),無論是監(jiān)管還是定價(jià),,基因檢測在我國的發(fā)展都處于“摸著石頭過河”的階段,?!?014年國家衛(wèi)生計(jì)生委與國家食藥監(jiān)總局曾經(jīng)聯(lián)合叫停過基因檢測服務(wù),給出的理由是,,這個(gè)技術(shù)的臨床使用標(biāo)準(zhǔn)缺失,,有待規(guī)范技術(shù)、價(jià)格,、質(zhì)量監(jiān)管,、倫理隱私保護(hù)等。但隨后又公布了多輪試點(diǎn)機(jī)構(gòu),,監(jiān)管逐漸放開,,目前總體來說國內(nèi)基因檢測市場的監(jiān)管相比美國較松?!?/p>
據(jù)了解,,國家衛(wèi)生計(jì)生委的職責(zé)是審查和規(guī)范基因檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì),國家食藥監(jiān)總局則對基因檢測鏈上的儀器,、試劑,、分析軟件進(jìn)行監(jiān)管?;驒z測涉及的倫理,、隱私、遺傳信息保護(hù)和生物安全等問題尚未得到明確和統(tǒng)一的監(jiān)管,。
鄭強(qiáng)表示,,如果從事疾病檢測或者產(chǎn)前檢測,衛(wèi)計(jì)委,、國家食藥監(jiān)總局等會(huì)要求一些許可和相應(yīng)的證書,。但對于消費(fèi)者領(lǐng)域檢測來說,目前的監(jiān)管要求是基因樣本和數(shù)據(jù)不能與境外的機(jī)構(gòu)合作,,其他的許可目前在國內(nèi)暫時(shí)沒有,。
公開資料顯示,我國傳染病類的基因檢測試劑有明確的監(jiān)管政策,,但對于涉及遺傳類或腫瘤相關(guān)的高通量測序等技術(shù)尚未有明確的統(tǒng)一管理模式,。“這也是目前市場上一些基因檢測產(chǎn)品定價(jià)混亂,,消費(fèi)者不知內(nèi)情的原因之一,。”朱清說,。
“不論是監(jiān)管,、定價(jià)還是對基因的了解,我們都還處在初創(chuàng)時(shí)期,基因檢測行業(yè)還有很長的路要走,?!蓖鹾瓯硎尽?/p>