香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院官方網(wǎng)站刊載了相關(guān)報(bào)道。網(wǎng)站截圖

原標(biāo)題：港大研發(fā)艾滋新藥3到5年才人體試驗(yàn)

新京報(bào)訊 日前,，多家媒體報(bào)道香港大學(xué)研制出一種新型抗病毒藥物,，不僅能保護(hù)細(xì)胞不被艾滋病病毒感染,，還可以“殺死”艾滋病病毒,。研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示,，研究結(jié)果僅為小鼠試驗(yàn)結(jié)果,，目前已開始靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn),，最快的情況下，還需3到5年的時(shí)間才可能走到人體試驗(yàn),。

新藥可清除小鼠體內(nèi)病毒

4月26日,，香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系艾滋病研究所的研究團(tuán)隊(duì)對(duì)外宣布，利用基因工程技術(shù)研制出新型抗體藥物——串聯(lián)雙價(jià)廣譜中和抗體（BiIA-SG）,，可有效抑制所有測(cè)試過的HIV病毒株,，并促進(jìn)清除小鼠體內(nèi)的潛伏感染細(xì)胞。

研究團(tuán)隊(duì)稱,，BiIA-SG通過結(jié)合宿主細(xì)胞表面的CD4蛋白,，能有策略地伏擊HIV，保護(hù)細(xì)胞不被感染,。研究團(tuán)隊(duì)已將BiIA-SG在人源化小鼠身上進(jìn)行試驗(yàn)，成功預(yù)防了142種艾滋病毒毒株,，成功率達(dá)100％,。此外，通過基因?qū)隑iIA-SG到已感染艾滋病的小鼠身上,，藥物還可持續(xù)發(fā)揮功效,。結(jié)果顯示，42%的小鼠體內(nèi)所有被病毒感染的細(xì)胞在3個(gè)月內(nèi)自行消除。

研究團(tuán)隊(duì)據(jù)此認(rèn)為,，此項(xiàng)研究為BiIA-SG作為一種新型抗體藥物用于HIV預(yù)防和免疫治療提供了概念驗(yàn)證,。

香港大學(xué)官網(wǎng)信息顯示，這項(xiàng)研究由香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系教授,、艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉教授帶領(lǐng),，并與深圳第三人民醫(yī)院王輝醫(yī)生、沈陽中國(guó)醫(yī)科大學(xué)尚紅教授,、上海巴斯德研究所金俠教授,、周保羅教授，以及清華大學(xué)張林琦教授合作,。

記者查詢得知,，該研究成果已于今年2月20日發(fā)表于生物醫(yī)學(xué)期刊《臨床研究雜志》。

人體試驗(yàn)還需3到5年時(shí)間

既能預(yù)防艾滋病毒感染,，又能“殺死”體內(nèi)潛伏病毒,，一箭雙雕的抗艾滋病“神藥”真的誕生了嗎？該項(xiàng)研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人,、香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物學(xué)系艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉向新京報(bào)記者解釋說,，研究已歷時(shí)8年，本次發(fā)布的研究成果僅為動(dòng)物模型試驗(yàn)結(jié)果,，順利的話還需3到5年時(shí)間才能走到人體試驗(yàn),。

盡管目前離人體試驗(yàn)還有一段距離，但已有心情迫切的患者對(duì)新藥寄予了厚望,。北京地壇醫(yī)院紅絲帶之家負(fù)責(zé)人告訴記者,，香港大學(xué)發(fā)布消息的當(dāng)天，就有患者向她咨詢相關(guān)情況,。

還有患者直接沖到陳志偉在香港大學(xué)的辦公室,。“我們的最后目標(biāo)一定是做到人體試驗(yàn),，要造福于病人,。但現(xiàn)在要一步一步走，不可能像媒體寫的那樣,?！标愔緜ブ赋觯糠置襟w在報(bào)道時(shí)夸大了試驗(yàn)成果,。

北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心主任醫(yī)師盧聯(lián)合告訴記者,，近年來陸續(xù)有治療艾滋病的抗病毒新藥研發(fā)成功，醫(yī)學(xué)界也一直在研發(fā)艾滋病疫苗,，但新的疫苗效果普遍都不好,，多數(shù)在臨床試驗(yàn)階段就已“夭折”,。

聲音

HIV的高突變率和抗病毒藥物無法清除的病毒潛伏庫，是擺在科學(xué)家面前的兩大挑戰(zhàn),。

——香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系教授,、艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉

未來肯定會(huì)有新治療方法，但近幾年恐怕不會(huì)出現(xiàn),。

——北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心主任醫(yī)師盧聯(lián)合

■對(duì)話

香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系教授,、艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉

“人體試驗(yàn)?zāi)呐掠幸焕晒褪侵卮笸黄啤?/strong>

研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人陳志偉近日接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示，有的媒體報(bào)道太夸張,，但可以理解大家對(duì)新藥的期待心情,。最近已經(jīng)開始在猴子身上進(jìn)行靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn)?！跋嘈判滤幵谌梭w內(nèi)是有效的,，但能否達(dá)到清除病毒的目的，要做了才知道”,。

談?shì)浾?/strong>

有病人跑來辦公室詢問

新京報(bào)：有沒有想到研究成果發(fā)布后會(huì)引起這么大關(guān)注,？

陳志偉：挺吃驚的，有的報(bào)道太夸張,。這兩天很多人問什么時(shí)候能用在人身上,，在香港有病人直接跑到我辦公室。大家的心情可以理解,，我們平時(shí)接觸很多病人,，他們天天吃藥，產(chǎn)生了耐藥性或是累積了很多毒副反應(yīng),，所以特別希望能有一勞永逸的治愈,。我們也希望最后能把研究結(jié)果提供給臨床醫(yī)生。

新京報(bào)：有媒體報(bào)道說,，新藥可預(yù)防和清除艾滋病病毒,。這個(gè)說法準(zhǔn)確嗎？

陳志偉：應(yīng)該再加一個(gè)限定,，是小鼠或者說動(dòng)物模型的試驗(yàn)結(jié)果就比較準(zhǔn)確,。大家的期望值太高，實(shí)際上我們發(fā)布時(shí)都強(qiáng)調(diào)這是在動(dòng)物模型里的研究,，當(dāng)然最后目標(biāo)是做到人體試驗(yàn),，要造福于病人。但這需要一個(gè)過程,，不可能像媒體寫的那樣,。

談研究

前后做了幾百只小鼠試驗(yàn)

新京報(bào)：有種說法是，使用BilA-SG可做到一年打一針避免感染艾滋?。?/p>

陳志偉：這是一種期望。與現(xiàn)有廣譜中和抗體相比,，BilA-SG抗病毒活性更強(qiáng),，還可以同時(shí)阻斷HIV病毒進(jìn)入細(xì)胞的兩個(gè)靶點(diǎn)，減少病毒耐藥出現(xiàn)的可能性,。

我們做過攻毒試驗(yàn),，只要小鼠體內(nèi)有足夠抗體，給它打病毒絕對(duì)不會(huì)感染,。我們打了好幾個(gè)亞型HIV病毒,，小鼠都沒感染。目前沒有一個(gè)艾滋病疫苗有這么強(qiáng)的綜合抗體,。理論上來說,，采取基因治療方法，把基因打入到人體內(nèi),，如果能在人體內(nèi)產(chǎn)生足夠的,、有效濃度之上的抗體，那么健康人就不會(huì)再感染艾滋病,。

但這只是在短時(shí)間應(yīng)用情況下,。因?yàn)槔鲜笊鏁r(shí)間有限，另外抗體需要量比較大,，實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的抗體數(shù)量不足以做特別長(zhǎng)時(shí)間的治療,。試驗(yàn)中用BilA-SG連續(xù)治療三周，三周后一停藥,，HIV病毒又從潛伏庫跑出來了,。

新京報(bào)：新藥還可以清除體內(nèi)已有的HIV病毒？

陳志偉：對(duì),。試驗(yàn)中我們把抗體基因?qū)肜鲜篌w內(nèi),，結(jié)果它在小鼠體內(nèi)組裝了抗體，抗體的抗病毒活性一出來,，病毒就被壓制下去了,，非常明顯。而且抗體在體內(nèi)持續(xù)的時(shí)間非常長(zhǎng),，研究共做了11周,，只要抗體維持在有效濃度之上，HIV就查不到,。

新京報(bào)：你提到,，這項(xiàng)研究為“BiIA-SG”作為一種新型抗體藥物用于艾滋病病毒預(yù)防和免疫治療提供了概念驗(yàn)證。這里的“概念驗(yàn)證”怎么理解,？

陳志偉：目前很多中和抗體都可以預(yù)防艾滋病,，但是BiIA-SG不僅在體外能有效中和142株不同基因亞型的HIV,，而且可以完全保護(hù)人源化小鼠（具有人類功能性基因、細(xì)胞或組織的小鼠模型）免予多種HIV活病毒感染,。從概念上來講,，這樣一種創(chuàng)新設(shè)計(jì)可以大大提高抗體的抗病毒活性，這是第一個(gè)概念,。

第二個(gè)概念是,，除了預(yù)防效果外，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)抗體在小鼠體內(nèi)維持一段時(shí)間后,，體內(nèi)潛伏的病毒越來越少,，有42%的小鼠查不到HIV病毒的存在。如果這在人體試驗(yàn)中哪怕有一個(gè)人能實(shí)現(xiàn),，就是重大的突破,。

新京報(bào)：動(dòng)物模型研究的樣本量有多大？

陳志偉：我們從美國(guó)買的免疫缺陷小鼠,，每只1000美元,。前前后后做了幾百只。

談?lì)A(yù)期

對(duì)人體試驗(yàn)抱有很高期望

新京報(bào)：還要多久才能到臨床試驗(yàn)階段,？

陳志偉：最近在猴子身上開始靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn),，動(dòng)物試驗(yàn)完成后還要做安全評(píng)估，安全性沒問題了才能人體試驗(yàn),，最快可能要3到5年時(shí)間才能開始臨床試驗(yàn),。

新京報(bào)：預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)的成功率有多大？

陳志偉：從現(xiàn)在看,，因?yàn)槿嗽椿∈罄锒际侨说募?xì)胞,，BiIA-SG在小鼠體內(nèi)有效，沒道理在人體內(nèi)不工作,。國(guó)際上也有科學(xué)家在做其他綜合抗體的臨床研究,，有的已經(jīng)做到二期了，所以我們也抱有很高期望,。這個(gè)在人體內(nèi)肯定是有效的,，具體能不能達(dá)到清除的最終目的，要做了才知道,。但只要抗體濃度維持時(shí)間足夠長(zhǎng),，BiIA-SG的預(yù)防效果是絕對(duì)有把握的。