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重磅,!九價HPV批準(zhǔn)上市 疫苗可預(yù)防92.1%宮頸癌

2018-04-30 15:37:36  經(jīng)濟(jì)日報    參與評論()人

原標(biāo)題:九價HPV疫苗在我國有條件批準(zhǔn)上市

本報北京4月29日訊記者吉蕾蕾從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉:為加快新藥進(jìn)口注冊進(jìn)程,滿足公眾用藥需求,,國家藥品監(jiān)督管理局將有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市,。這一疫苗是全球第一個用于預(yù)防腫瘤的疫苗,也是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥,。

據(jù)了解,,收到九價HPV疫苗進(jìn)口注冊申請后,國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序,,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流,,并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),有條件地接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),,與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接,,在最短時間內(nèi),有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊,。

記者了解到,目前國內(nèi)上市的二價和四價疫苗,,能夠防控84.5%的宮頸癌風(fēng)險,,而九價疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。疫苗通常分3次注射給藥,,共6個月,,才能有效。至此,,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應(yīng),,能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段,。

(責(zé)任編輯:崔鳳璇 CN072)

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