原標題：九價HPV疫苗獲有條件批準上市 適用于16到26歲女性預(yù)防宮頸癌

4月30日訊（記者朱國旺）為加快新藥進口注冊進程,，滿足公眾用藥需求,，按照中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關(guān)要求,，2018年4月28日,，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗上市。

收到九價HPV疫苗進口注冊申請后,，國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序,，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),，有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù),，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，在最短時間內(nèi),，有條件批準了產(chǎn)品的進口注冊,。同時，國家藥監(jiān)局要求企業(yè)制定風險管控計劃,，按要求開展上市后研究工作,。

HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。我國批準的九價HPV疫苗由6型,、11型,、16型、18型,、31型,、33型,、45型、52型,、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化,、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌,、外陰癌、陰道癌,、肛門癌,、生殖器疣、持續(xù)感染,、癌前病變或不典型病變,。對此次批準上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用；注射此次批準上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者,，不應(yīng)再次接種本品,。

至此，全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應(yīng),，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求,，為宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。

至于九價HPV疫苗可以在哪些地方接種,，北京大學第一醫(yī)院婦產(chǎn)科宮頸診療中心負責人,、副主任醫(yī)師趙健認為,應(yīng)該與之前我國上市的二價和四價HPV疫苗一樣，可以在有疫苗接種資質(zhì)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,、醫(yī)院等機構(gòu)接種,，有需要接種的人可以通過各地疾病預(yù)防控制中心的官網(wǎng)和官方微信查詢。她認為目前也不要太著急,，因為九價HPV疫苗雖然獲批,，但距離正式上市還會有一段時間，需要接種者可咨詢具體預(yù)防接種門診進行接種預(yù)約,。