(原標題:九價HPV疫苗內地預估價3900元短期內難納入國家計劃免疫)
新京報快訊國家藥監(jiān)局微信公眾號今日發(fā)布九價HPV疫苗在中國有條件批準的詮釋,。文中透露,,接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣,短期內不大可能進入國家計劃免疫,。
4月28日,,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。
在我國,,疫苗接種分為政府免費向公眾提供的一類疫苗,,以及公眾自愿、自費接種的二類疫苗兩種,。文中指出,,當前HPV疫苗在中國作為二類疫苗按個人意愿選擇接種,短期內不大可能進入國家計劃免疫,。
原因在于,,根據(jù)WHO統(tǒng)計我國HPV疫苗接種適齡人群中9~26歲女性達1.78億,需花費6,942億元(接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣),,遠超我國基本公共衛(wèi)生費用,,這巨額花費將對于我國是難以承受的沉重經濟負擔。
九價HPV疫苗在美國批準9~26歲女性和男性接種,,本次在中國大陸有條件批準,,首先被批準用于16~26歲女性的接種。
文章透露,,這主要從以下幾個方面考慮:一是由于各國文化習俗差異,,中國9~15歲幼女發(fā)生性行為機會相對較低。
二是本次九價HPV疫苗在中國批準上市,,完全采用了境外臨床數(shù)據(jù),。在境外臨床研究中,16~26歲開展了接種后保護效力試驗,,達到統(tǒng)計學和臨床意義,。而9~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗,且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限,,不良反應也相對較重,。
對于九價HPV疫苗是否可用于9~15歲小年齡人群,國家藥監(jiān)局也將根據(jù)該疫苗在我國臨床研究結果進行審批,。