(原標(biāo)題:九價(jià)HPV疫苗內(nèi)地預(yù)估價(jià)3900元短期內(nèi)難納入國(guó)家計(jì)劃免疫)
新京報(bào)快訊國(guó)家藥監(jiān)局微信公眾號(hào)今日發(fā)布九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)有條件批準(zhǔn)的詮釋,。文中透露,,接種九價(jià)疫苗國(guó)內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣,,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國(guó)家計(jì)劃免疫,。
4月28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗上市,。
在我國(guó),疫苗接種分為政府免費(fèi)向公眾提供的一類疫苗,,以及公眾自愿,、自費(fèi)接種的二類疫苗兩種。文中指出,,當(dāng)前HPV疫苗在中國(guó)作為二類疫苗按個(gè)人意愿選擇接種,,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國(guó)家計(jì)劃免疫。
原因在于,,根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)我國(guó)HPV疫苗接種適齡人群中9~26歲女性達(dá)1.78億,,需花費(fèi)6,942億元(接種九價(jià)疫苗國(guó)內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣),遠(yuǎn)超我國(guó)基本公共衛(wèi)生費(fèi)用,,這巨額花費(fèi)將對(duì)于我國(guó)是難以承受的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
九價(jià)HPV疫苗在美國(guó)批準(zhǔn)9~26歲女性和男性接種,本次在中國(guó)大陸有條件批準(zhǔn),,首先被批準(zhǔn)用于16~26歲女性的接種,。
文章透露,這主要從以下幾個(gè)方面考慮:一是由于各國(guó)文化習(xí)俗差異,,中國(guó)9~15歲幼女發(fā)生性行為機(jī)會(huì)相對(duì)較低,。
二是本次九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)批準(zhǔn)上市,完全采用了境外臨床數(shù)據(jù),。在境外臨床研究中,,16~26歲開展了接種后保護(hù)效力試驗(yàn),,達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義。而9~15歲接種者僅進(jìn)行了免疫橋接試驗(yàn),,且該試驗(yàn)東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限,,不良反應(yīng)也相對(duì)較重。
對(duì)于九價(jià)HPV疫苗是否可用于9~15歲小年齡人群,,國(guó)家藥監(jiān)局也將根據(jù)該疫苗在我國(guó)臨床研究結(jié)果進(jìn)行審批,。