據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,, PD-1免疫療法是新一類抗癌免疫療法,,旨在充分利用人體自身的免疫系統(tǒng),,通過阻斷PD-1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡,在臨床上顯示出對(duì)肝癌具有很好的治療效果,。然而,,正是這種藥,讓一名中國(guó)的癌癥患者身陷囹圄,。今年7月25號(hào),,罹患肝癌的翟一平被上海警方刑拘,罪名是銷售假藥,。他從國(guó)外代購(gòu)國(guó)內(nèi)沒有的抗癌藥PD1回國(guó),,在原售價(jià)基礎(chǔ)上加5%賣給了病友,,病友通過注射治療后發(fā)現(xiàn)的確非常有效,??蛇@救命的藥,,怎么就成了假藥,?病友為他求情,代購(gòu)藥品沒有產(chǎn)生嚴(yán)重社會(huì)危害,,又能否對(duì)翟一平網(wǎng)開一面,?
“翟一平在群里從不主動(dòng)賣藥”
據(jù)病友介紹,,2014年自從翟一平罹患肝癌后,,就開始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí),,常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流,,在這個(gè)過程中,,翟一平留意到國(guó)外兩個(gè)前沿藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼——2017年,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)和美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù),疾病控制率逼近100%。自己治療見效后,,他經(jīng)常把這兩種藥介紹給其他病人,。據(jù)肝病病友交流群群主“瓜瓜”介紹,,翟一平在群里并不主動(dòng)賣藥,。
由于PD-1需要全程冷鏈配送,,患者自行購(gòu)買無法保證溫度,但翟一平銷售的抗癌藥,,有冷鏈配送,、有專門的德國(guó)渠道,價(jià)格只在德國(guó)原售價(jià)基礎(chǔ)上加5%,。但就是這5%的利潤(rùn),,使翟一平面臨牢獄之災(zāi)。
《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,,依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的視為假藥,。
銷售假藥的行為,,根據(jù)《刑法修正案(八)》的規(guī)定,只要生產(chǎn),、銷售假藥的,,最低處罰標(biāo)準(zhǔn)就是三年以下有期徒刑,,并處罰金,,對(duì)人體造成危害或有其他嚴(yán)重情節(jié)的,刑罰還會(huì)增加。
劉先生來自湖北十堰,,他的父親2015年發(fā)現(xiàn)罹患肝癌,去年復(fù)發(fā),,求診多家醫(yī)院后,,醫(yī)生都認(rèn)為他的父親已經(jīng)沒有手術(shù)必要,生存期最多3個(gè)月,,情急之下,,他托人找到了翟一平請(qǐng)教,。他告訴中國(guó)之聲:“醫(yī)院說我爸最多活三個(gè)月,,沒辦法再治,,也沒辦法手術(shù)了。在這種情況下,,我們家里人又很著急,通過朋友了解,,然后了解到翟一平這個(gè)渠道,我們進(jìn)到群里邊,,完了以后,,就是翟一平當(dāng)時(shí)推薦我們用PD-1加聯(lián)合靶向藥(就是侖伐替尼E7080),?!?/p>
病友擔(dān)心今后買不到救命藥
劉先生告訴記者,在咨詢之后,翟一平并沒有直接推銷藥物,,僅僅是建議使用這兩種藥,由于藥物沒有引進(jìn)內(nèi)地,他們輾轉(zhuǎn)前往香港買藥,,但兩種藥加起來,,最便宜的,一個(gè)月要15萬(wàn)元,。而翟一平的代購(gòu)一個(gè)月比香港能便宜2萬(wàn)多,。劉先生說,這種藥的效果,,不僅僅是家人,,連當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)生也表示從未見過能把肝癌控制如此好的藥物。但翟一平被抓,,他們又不知道該找誰(shuí)買藥了,,“去香港既貴還麻煩,找其他代購(gòu)者怕買到假藥或沒法保證藥品全程冷鏈,,未來該怎么辦,?”
劉先生等病友的擔(dān)心即將得到緩解,,6月15日,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)PD-1上市,,在高興之余,,劉先生還是擔(dān)心,,正版藥價(jià)格怎么樣,?會(huì)不會(huì)比進(jìn)口的還貴?PD-1上市之后,,多久才能買到產(chǎn)品,?也許整個(gè)流程的辦理需要時(shí)間,但他的父親已經(jīng)沒時(shí)間再等待,。
在中國(guó)之聲采訪過程中,,很多病友都表示了對(duì)翟一平的支持,認(rèn)為即便有5%的加價(jià),,還是比香港便宜很多,,而且讓他們可以足不出戶就能用到救命藥。除了代購(gòu),,平時(shí)翟一平在病友群里還免費(fèi)給大家做義務(wù)解答,,無論從哪里買藥,他都能做到有問必答,。
翟一平涉嫌銷售假藥被捕后,,群里很多患者都不理解,國(guó)外通過臨床實(shí)驗(yàn),,證明有效的藥,,的的確確幫助了他們,為何要被算作假藥,?翟一平的代理律師斯偉江認(rèn)為,,是不是假藥,不能一刀切,,應(yīng)該依據(jù)最終效果決定,。
“我主要目的是救人,然后順便自己賺點(diǎn)小錢”
1997年《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒有包括未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)進(jìn)口的真藥,。但2001年修訂《藥品管理法》后,,未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)進(jìn)口的藥開始被認(rèn)定為假藥。
2011年,,《刑法修正案(八)》刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康”這一犯罪構(gòu)成要件,,導(dǎo)致銷售進(jìn)口真藥也會(huì)入刑。這兩個(gè)修改擴(kuò)大了《刑法》的打擊范圍,,導(dǎo)致未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)的進(jìn)口真藥成了《刑法》意義上的假藥,。
翟一平的代理律師斯偉江接受中國(guó)之聲采訪時(shí)認(rèn)為,這樣判不合理?!耙?yàn)樗緛硎钱?dāng)做你是賣假藥的,,賣假藥損害人家(利益),可能是要重一點(diǎn),。但是問題是他不僅沒有危害社會(huì),,可能對(duì)社會(huì)還是有益的。現(xiàn)在像這種藥其實(shí)來源是可以查得清楚的,。第二個(gè),,這個(gè)藥你可以找這些患者或者病友,試了他有沒有吃出病來的,,或者沒治好延誤了,,這些情況他都沒有?!彼箓ソf,。
斯偉江介紹,目前案件仍在偵查階段,,翟一平雖然身患癌癥,,但仍無法取保候?qū)彛F(xiàn)在的翟一平情緒很低落,,“我主要目的是救人,,然后順便自己賺點(diǎn)小錢,這是他原話,?!?/p>
(記者:任夢(mèng)巖,編輯:王晨)