首個新冠疫苗動物實驗數(shù)據(jù)出爐

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2020-04-21 08:21:35 觀察者網(wǎng)

原標題：首個新冠疫苗動物實驗數(shù)據(jù)出爐結果積極

國內(nèi)已有2家機構的新冠病毒滅活疫苗進入I期臨床試驗階段，它們的有效性和安全性如何,？

4月20日,，由中國醫(yī)學科學院秦川團隊領銜的團隊,，在預印本論文平臺bioRxiv上傳研究文章,。這是目前為止公開報道的第一個新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗動物實驗結果,。

該疫苗可在小鼠,、大鼠和非人類靈長類動物中誘導SARS-CoV-2特異性中和抗體,。這些抗體有效地中和了10個代表性SARS-CoV-2菌株,，表明可能對全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更廣泛的中和能力,。研究并表明，該疫苗是安全的,。

這些數(shù)據(jù)的公開,，給期待新冠疫苗的人們帶來了希望。

研究者從中國,、意大利,、瑞士、英國,、西班牙等新冠肺炎患者的支氣管肺泡灌洗液中分離出11個病毒毒株,，包含新冠病毒的1個毒株廣泛分布在所有可用基因序列構成的系統(tǒng)發(fā)生樹上，這在一定程度上代表了循環(huán)中群,。

為了評價新冠滅活疫苗的免疫原性,，研究者對小鼠進行了不同劑量的實驗，佐劑為明礬,，在第0天和第7天注射,，未觀察到炎癥和不良反應。

研究者在第0天和第7天給小鼠接種后,，未觀察到炎癥或其他不良反應,。研究者首先檢測了免疫原性，結果顯示,，SARS-CoV-2的S蛋白和RBD特異性的IgG迅速被誘導出來,，在第6周達到峰值。其中,，RBD特異性的IgG占S蛋白抗體反應的一半,，表明RBD是主要的免疫原，這一結果也與恢復期的COVID-19患者的血清學特征相似。值得注意的是,，與恢復期COVID-19患者血清相比,，PiCoVacc誘導出了更高滴度的S蛋白特異性抗體。接下來,，研究者使用微中和測定（MN50）檢測SARS-CoV-2特異性中和抗體在一段時間內(nèi)的水平,。結果顯示，高劑量免疫的中和抗體在第一周出現(xiàn),，在第二周加強免疫后顯著增加,，而對照組則未檢測到SARS-CoV-2特異性抗體反應。作者隨后在大鼠中以及對不同毒株的實驗中也得到了相似的結果,。

隨后研究者在恒河猴中進行攻毒實驗,，首先接種疫苗，在第0,、7和14天接種三次兩種劑量（3ug和6ug）,，結果顯示，S蛋白的異性的IgG和中和抗體在第2周被誘導出來,，并在第3周繼續(xù)增加,。滴度與恢復期的COVID-19患者的血清相似。隨后研究者在第22日（第三次免疫后一天）進行攻毒,，結果顯示,，與對照組相比，接種過疫苗的恒河猴病毒肺部組織病理變化顯著減小,。此外,，病毒載量也顯著下降，在6ug組感染后第七天,，咽喉,、肛門和肺部都檢測不到病毒。也未發(fā)生ADE現(xiàn)象,。

研究者又通過觀測臨床指標和生化指數(shù)驗證了該疫苗的安全性,，所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常,。淋巴細胞亞群比例（CD3+,、CD4+和CD8+）以及關鍵細胞因子（TNF-α、IFN-γ,、IL-2,、IL-4,、IL-5和IL-6）表明與對照組相比均沒有顯著變化,。此外，第29天對肺,、心,、脾,、肝、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學評估表明,，PiCoVacc也沒有引起顯著的病理學特征,，以上結果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。

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