原標題：首個新冠疫苗動物實驗數(shù)據(jù)出爐 結(jié)果積極

國內(nèi)已有2家機構(gòu)的新冠病毒滅活疫苗進入I期臨床試驗階段，它們的有效性和安全性如何,？

4月20日,，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦川團隊領(lǐng)銜的團隊,，在預(yù)印本論文平臺bioRxiv上傳研究文章,。這是目前為止公開報道的第一個新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗動物實驗結(jié)果,。

該疫苗可在小鼠,、大鼠和非人類靈長類動物中誘導(dǎo)SARS-CoV-2特異性中和抗體,。這些抗體有效地中和了10個代表性SARS-CoV-2菌株，表明可能對全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更廣泛的中和能力,。研究并表明,，該疫苗是安全的。

這些數(shù)據(jù)的公開,，給期待新冠疫苗的人們帶來了希望,。

研究者從中國、意大利,、瑞士,、英國、西班牙等新冠肺炎患者的支氣管肺泡灌洗液中分離出11個病毒毒株,，包含新冠病毒的1個毒株廣泛分布在所有可用基因序列構(gòu)成的系統(tǒng)發(fā)生樹上,，這在一定程度上代表了循環(huán)中群。

為了評價新冠滅活疫苗的免疫原性,，研究者對小鼠進行了不同劑量的實驗,，佐劑為明礬，在第0天和第7天注射,，未觀察到炎癥和不良反應(yīng),。

研究者在第0天和第7天給小鼠接種后，未觀察到炎癥或其他不良反應(yīng),。研究者首先檢測了免疫原性,，結(jié)果顯示，SARS-CoV-2的S蛋白和RBD特異性的IgG迅速被誘導(dǎo)出來,，在第6周達到峰值,。其中，RBD特異性的IgG占S蛋白抗體反應(yīng)的一半,，表明RBD是主要的免疫原,，這一結(jié)果也與恢復(fù)期的COVID-19患者的血清學(xué)特征相似。值得注意的是，與恢復(fù)期COVID-19患者血清相比,，PiCoVacc誘導(dǎo)出了更高滴度的S蛋白特異性抗體,。接下來，研究者使用微中和測定（MN50）檢測SARS-CoV-2特異性中和抗體在一段時間內(nèi)的水平,。結(jié)果顯示，高劑量免疫的中和抗體在第一周出現(xiàn),，在第二周加強免疫后顯著增加,，而對照組則未檢測到SARS-CoV-2特異性抗體反應(yīng)。作者隨后在大鼠中以及對不同毒株的實驗中也得到了相似的結(jié)果,。

隨后研究者在恒河猴中進行攻毒實驗,，首先接種疫苗，在第0,、7和14天接種三次兩種劑量（3ug和6ug）,，結(jié)果顯示，S蛋白的異性的IgG和中和抗體在第2周被誘導(dǎo)出來,，并在第3周繼續(xù)增加,。滴度與恢復(fù)期的COVID-19患者的血清相似。隨后研究者在第22日（第三次免疫后一天）進行攻毒,，結(jié)果顯示,，與對照組相比，接種過疫苗的恒河猴病毒肺部組織病理變化顯著減小,。此外,，病毒載量也顯著下降，在6ug組感染后第七天,，咽喉,、肛門和肺部都檢測不到病毒。也未發(fā)生ADE現(xiàn)象,。

研究者又通過觀測臨床指標和生化指數(shù)驗證了該疫苗的安全性,，所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常,。淋巴細胞亞群比例（CD3+,、CD4+和CD8+）以及關(guān)鍵細胞因子（TNF-α、IFN-γ,、IL-2,、IL-4、IL-5和IL-6）表明與對照組相比均沒有顯著變化,。此外,，第29天對肺、心、脾,、肝,、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評估表明，PiCoVacc也沒有引起顯著的病理學(xué)特征,，以上結(jié)果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性,。