原標題：吳尊友：年底若干疫苗能完成三期臨床實驗

年底若干疫苗能完成三期臨床實驗

9月8日晚的《新聞1+1》節(jié)目中,，中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友介紹稱,，“到年底至少有若干個疫苗能夠完成三期臨床試驗。

即使疫苗沒有完成三期臨床試驗,，冬季到來,，出現(xiàn)突發(fā)疫情的時候，有一些疫苗可以作為應急,，集中使用,。”

醫(yī)藥巨頭的新冠疫苗被全面暫停,！已進入三期臨床

一款被寄予厚望的新冠疫苗,，全面暫停試驗。盡管它已經(jīng)進入三期臨床,。

全球首個宣布暫停的新冠疫苗,，曾被寄予厚望

當?shù)貢r間8日，英國制藥公司阿斯利康宣布,，由于一名參加該公司與牛津大學合作研發(fā)的新冠疫苗試驗接種的志愿者出現(xiàn)疾病,，該公司將暫停正在進行的疫苗試驗,。

阿斯利康未透露疾病的相關細節(jié),，只是將其稱為“一種潛在的原因不明的疾病”,。

CNN報道稱，暫停試驗的做法是疫苗試驗中采取的正常預防性措施,，以免給志愿者帶來嚴重的影響,。

阿斯利康在一份聲明中說，“我們已經(jīng)啟動標準審查程序并審查安全數(shù)據(jù),，暫停疫苗試驗,。

這是一種常規(guī)行為，在調(diào)查過程中,，一旦在某項試驗中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病,，就必須采取這種行為，以確保試驗的完整性,?！?/p>

阿斯利康是英國最大制藥公司，被暫停試驗的新冠疫苗由阿斯利康與牛津大學合作研發(fā),，目前正處于臨床試驗第三階段,。

BBC此前稱，這款疫苗一直被視為全球數(shù)十款正在被研制的疫苗中的有力競爭者,。

在第一與第二階段試驗成功后,，人們對這款疫苗寄予厚望，認為它可能成為首批上市的疫苗之一,。

此次宣布試驗暫停也預示著,，這是全球首個宣布暫停的、已進入三期臨床試驗的新冠候選疫苗,。

已接到數(shù)十億美元訂單

據(jù)了解,，阿斯利康研發(fā)的這款疫苗為腺病毒載體疫苗，是將新冠病毒s蛋白序列改造后裝載在其自行研發(fā)的復制缺陷型黑猩猩腺病毒載體上,。

此前,，該疫苗的臨床前動物試驗顯示，與未接種疫苗的動物相比,，接種疫苗的猴子體內(nèi)檢測到的病毒RNA的量沒有差異,，這被外界視為疫苗產(chǎn)生的抗體無法中和病毒，也就是所謂的“產(chǎn)生了抗體,，但是沒有產(chǎn)生足夠的保護”,，由此媒體紛紛認為該疫苗研發(fā)失敗。

但是專家指出,，該疫苗具有降低致病性,，即可以降低感染的嚴重程度，因此不能說該疫苗失敗,。

據(jù)媒體的報道,，該疫苗研發(fā)獲得了英國政府的大力支持,，于4月份開啟一期臨床試驗后，目前已有超過1000名健康志愿者接受接種,；二期臨床試驗擴大疫苗接種人群的年齡范圍,，將有老年人和兒童參與。

據(jù)英國金融時報之前報道,，牛津大學和阿斯利康開發(fā)的新型冠狀病毒疫苗在臨床試驗的第一階段顯示出令人鼓舞的結果,。

在《柳葉刀》發(fā)表的研究表明，這款疫苗產(chǎn)生了“強大的免疫反應”,，而且所有受試者耐受,。

《衛(wèi)報》介紹稱，該疫苗本最早預計于2021年1月上市,。就在剛剛過去的周一（7日）,，澳大利亞政府還宣布兩項總價值17億澳元的協(xié)議，其中就包括與牛津大學和阿斯利康簽訂的初步“意向書”,。澳大利亞政府承諾,，一旦該疫苗研發(fā)成功，將購買3380萬劑,。

澳大利亞總理莫里森曾表示：“牛津大學該款疫苗是世界上最先進,、最有希望的疫苗之一?！?/p>

早在今年5月,，美國已同意支出10億美元購買3億劑阿斯利康開發(fā)的疫苗。

英國《金融時報》此前爆料,，有知情人士稱,，特朗普政府正考慮繞過正常監(jiān)管標準，走快速通道引進阿斯利康的新冠疫苗,，以便在總統(tǒng)大選前在美國開始接種疫苗,。

與此同時，疫苗試驗被暫停的消息也引發(fā)了國外網(wǎng)友的討論,。

有人表示非常吃驚,，“這并不常見。我不能給你統(tǒng)計數(shù)據(jù),，但一個試驗由于嚴重不良事件被叫停是罕見的,。其暫停一定是一個相當令人震驚的事件?！?/p>

也有人表示不需要擔憂：“我不這么想,。這是牛津大學正在研發(fā)的。而且,，暫停并不一定意味著疫苗是不安全的,。這只是一種預防措施,，直到他們發(fā)現(xiàn)問題為止。這有可能是無關的,。”

　　全球九大藥企CEO簽署歷史性誓言

在疫苗試驗宣布暫停的同一天,，“默沙東中國”在其官方微信的發(fā)文顯示,，包括阿斯利康在內(nèi)的九家生物制藥企業(yè)的CEO簽署歷史性誓言：在COVID-19疫苗研發(fā)中堅持以接種人的安全和健康為第一要務。

九位CEO簽署了以下誓言承諾：

在潛在的COVID-19疫苗研發(fā)及試驗中將嚴格遵守高標準的倫理要求和堅實可靠的科學原則,。疫苗的安全性和有效性,，包括任何潛在COVID-19疫苗在內(nèi)，都會經(jīng)過全球?qū)I(yè)監(jiān)管機構的評估和確認,，如美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）,。

FDA已為COVID-19疫苗的研發(fā)做出了明確的指導準則，并為疫苗在美國的潛在授權和獲批設立了明確標準,。

FDA的指導和標準基于必要的科學原則與醫(yī)學原則,，試驗要在這些原則之上明確體現(xiàn)潛在COVID-19疫苗的安全性和有效性。

具體而言,，F(xiàn)DA要求用于申請監(jiān)管審批的科學證據(jù)必須來自大量,、高質(zhì)量的隨機、盲測者參與的臨床試驗,，需要有恰當?shù)难芯吭O計,、來自多元人群的大量參與者。

在遵循FDA等專業(yè)監(jiān)管機構就COVID-19疫苗研發(fā)所給出的指導意見,、與現(xiàn)有標準和實踐保持一致,、以公共衛(wèi)生利益為先的前提下，九家企業(yè)CEO宣誓：永遠以接種人的安全與健康為第一要務,。

在開展臨床試驗和嚴謹?shù)纳a(chǎn)過程中,，始終秉持科學和倫理的高標準。

三期臨床試驗的設計和開展將依據(jù)FDA等專業(yè)監(jiān)管機構的要求進行,，只有在三期臨床試驗結果顯示足夠的安全性和有效性后,，才會申請批準或緊急使用授權。

努力保證疫苗有充分的供應和充足的選擇,，包括適合全球廣泛使用的疫苗,。