原標(biāo)題:重磅,!中國新冠病毒疫苗獲批上市
12月31日上午,,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會,,介紹新冠病毒疫苗有關(guān)情況,。
據(jù)介紹,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,。已有數(shù)據(jù)顯示,,保護(hù)率為79.34%,實(shí)現(xiàn)安全性,、有效性,、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察,。這一成果來之不易,,中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐,。
相關(guān)新聞:最新消息,!國藥新冠疫苗保護(hù)效力79.34%
據(jù)國藥集團(tuán)最新消息,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,,國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,,該疫苗接種后安全性良好,,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,,
中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護(hù)效力為79.34%,,
數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,。
據(jù)悉,,目前,國藥中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請,。
◎科技日報記者瞿劍
本報北京3月2日電記者張亞雄 從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉,3月1日,,該局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)上市注冊申請,。
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