12月31日,,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會,介紹新冠病毒疫苗有關(guān)情況。
我國新冠病毒疫苗價格定位大概在什么范圍,?臨床試驗情況如何?新冠疫苗安全性如何,?采取哪些措施確保新冠疫苗質(zhì)量和安全,?你關(guān)注的幾大焦點問題都在這了。
Q1:我國新冠病毒疫苗能否上市,?
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布,,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,,保護率為79.34%,,實現(xiàn)安全性、有效性,、可及性,、可負擔性的統(tǒng)一,達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標準要求,。;
Q2:新冠病毒疫苗價格定位大概在什么范圍,?
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,隨著疫苗附條件上市的獲批,,已經(jīng)準備好的規(guī)?;a(chǎn)即將展開,制定的免疫規(guī)劃也即將推開,,我們將開展第一步高風險人群,、重點人群,第二步高危人群,,第三步全人群的接種,,隨著這個的推開,成本又會得到大幅度的下降,。我們堅信新冠病毒疫苗的價格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi),。;
國家衛(wèi)健委副主任曾益新:我再補充一句,剛才忠偉回答到,,疫苗的基本屬性還是屬于公共產(chǎn)品,,價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但是一個大前提是,,肯定是為全民免費提供,,這是一個大前提。;
Q3:采取哪些措施確保新冠疫苗質(zhì)量和安全,?
國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛:國家藥監(jiān)局始終堅持藥品安全“四個最嚴”要求,,全面落實包括疫苗在內(nèi)的藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作,,特別是疫苗是用于健康人群的,所以我們高度重視保證疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量安全,。新冠病毒疫苗附條件批準上市以后,,我們從以下幾個方面來加強監(jiān)管,確保每一支疫苗都是符合質(zhì)量要求的,。;
Q4:新冠疫苗臨床試驗情況如何,?
科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平發(fā)布會上介紹,我國5條技術(shù)路線14個疫苗進入臨床試驗,,3條技術(shù)路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,。;
Q5:我國新冠疫苗目前有多少人接種?
國家衛(wèi)健委副主任曾益新:我國疫苗研發(fā)始終屬于全球第一方陣,,自12月15日正式啟動重點人群接種工作以來,,目前全國重點人群累計接種超過300萬劑次。;
Q6:病毒變異會影響疫苗使用嗎,?
科技部副部長徐南平表示,,經(jīng)過研究分析,總的來說,,沒有證據(jù)證明病毒變異會對疫苗的使用效果產(chǎn)生實質(zhì)性影響,。
他同時表示,我們必須高度重視,,病毒變異長期積累可能產(chǎn)生影響,。目前,我國按照可能產(chǎn)生影響進行預(yù)案,,已經(jīng)成立多個課題組針對病毒變異對疫苗使用的影響進行研究,。一定會為老百姓提供安全、有效,、可及的疫苗,。;
Q7:新冠疫苗安全性如何?
國家衛(wèi)健委副主任曾益新:接種結(jié)果充分證明了我國疫苗安全性良好,,發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),,總的發(fā)生率與常規(guī)接種的滅活疫苗接近,輕度發(fā)熱的病例不到0.1%,,過敏等比較嚴重的情況為百萬分之二,,這些情況經(jīng)過及時處理都得到了很好的治療。;
Q8:中國疫苗與國外疫苗哪個好,?
疫苗研發(fā)專班專家鄭忠偉表示,,目前我國進入臨床的14個疫苗,包括已經(jīng)進入Ⅲ期的5個疫苗等都已經(jīng)充分驗證了我國疫苗的安全性,。
具體說國外疫苗與中國疫苗哪一個更好,,不能簡單地這樣評價,,各條路線疫苗各有優(yōu)勢,這也是我國布局5條技術(shù)路線的原因,,只有綜合評價安全性,、有效性、可及性和可負擔性才能客觀評價,。
“我們疫苗研發(fā)只有一個對手就是病毒,是在跟病毒賽跑,,我們是最早開展臨床試驗和Ⅲ期臨床試驗的國家,,在推進中始終遵循科學(xué)原則,絕不會為了爭第一‘搶跑’,?!编嵵覀ケ硎尽?
Q9:中國新冠疫苗能滿足需求嗎,?
工信部消費品工業(yè)司負責人毛俊鋒表示,,目前國內(nèi)有18家企業(yè),根據(jù)各自的研發(fā)進展陸續(xù)開展產(chǎn)能建設(shè),,到目前為止,,國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司和北京科興中維已經(jīng)完成今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù),,并且新冠病毒滅活疫苗的高生物安全等級生產(chǎn)車間已經(jīng)通過生物安全驗收,。
他表示,產(chǎn)能是一個動態(tài)持續(xù)提升的過程,,隨著新冠病毒滅活疫苗和其他技術(shù)路線企業(yè)的產(chǎn)能有序推進,,中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足國內(nèi)大規(guī)模接種的需求。;
Q10:接下來會有哪些人接種疫苗,?
國家衛(wèi)健委副主任曾益新:接下來將全面推進老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群進行接種,,后續(xù)將有序開展接種,未來符合條件的群眾實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,。;
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