能防奧密克戎的新冠疫苗還有多遠(yuǎn) 已進(jìn)入臨床試驗(yàn)(2)

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2022-04-07 11:17:11 健康時(shí)報(bào)

國產(chǎn)在研疫苗序貫加強(qiáng)對(duì)奧密克戎防護(hù)率突出,，絕對(duì)保護(hù)力可達(dá)61.35%

據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至目前,，我國已有5款國產(chǎn)新冠病毒疫苗獲批使用,。包括國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司,、北京科興中維公司生產(chǎn)的3款滅活疫苗,，天津康希諾公司生產(chǎn)的5型腺病毒載體疫苗以及智飛生物的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）。

與此同時(shí),，有三款國產(chǎn)疫苗已處于關(guān)鍵臨床階段,，分別為沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗、三葉草/CEPI/Dynavax的重組蛋白疫苗及麗珠單抗的新冠疫苗V-01,。

其中,，麗珠單抗的新冠疫苗V-01已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。

“目前國內(nèi)以滅活苗為主的基礎(chǔ)免疫已基本完成,，國內(nèi)外研究表明,，滅活苗基礎(chǔ)上的序貫加強(qiáng)免疫是提高對(duì)奧密克戎及未來其他流行株保護(hù)效果的最有力措施?！?月5日,，麗珠生物常務(wù)副總經(jīng)理?xiàng)罴蚊鞑┦拷邮苋嗣袢請(qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)透露，麗珠單抗的新冠疫苗V-01近日已完成序貫加強(qiáng)III期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析,，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù),。

其最新出爐的三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，在2針滅活苗基礎(chǔ)上,，V-01序貫加強(qiáng)后對(duì)奧密克戎輕癥及以上癥狀感染的絕對(duì)保護(hù)力（相對(duì)于未接種疫苗人群的保護(hù)力）為61.35%,，對(duì)于有基礎(chǔ)疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群的高達(dá)71.83%，與國外輝瑞,、莫德納mRNA疫苗同源或異源3針加強(qiáng)效果相當(dāng),，相對(duì)于滅活疫苗3針加強(qiáng)效果突出，且不良反應(yīng)率低（與安慰劑組相當(dāng)）,，是目前唯一有保護(hù)力III期臨床數(shù)據(jù)支持的,、安全有效對(duì)抗奧密克戎變異株的序貫接種疫苗。

國內(nèi)何時(shí)能用上V-01序貫加強(qiáng)疫苗,？

“我們已經(jīng)于2月18日向國家藥審中心提交了V-01序貫加強(qiáng)三期臨床報(bào)告及附條件上市申請(qǐng)資料,，三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果也于近日提交。

目前我們的原液產(chǎn)能能達(dá)到35億劑/年,，制劑產(chǎn)能15億劑/年，爭(zhēng)取盡快在當(dāng)前全國防疫關(guān)鍵時(shí)刻獲批使用?！?楊嘉明告訴記者,。

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(責(zé)任編輯：周晶晶 CN032)

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