原標(biāo)題:能防奧密克戎的新冠疫苗還有多遠(yuǎn),?
(人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 譚琪欣)據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委最新公告,4月5日我國(guó)新增本土新冠陽(yáng)性感染者超2萬(wàn)例,,再創(chuàng)本輪疫情新高,。
自3月12日至今,我國(guó)連續(xù)每日新增本土感染者數(shù)均破千例,,這也是2019年底國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)的新增感染者數(shù)量最高峰,。
記者梳理發(fā)現(xiàn),奧密克戎變異株最早于2021年11月27日輸入我國(guó)香港,,12月9日首次輸入我國(guó)天津,。
隨后,多地相繼點(diǎn)狀感染,,近一個(gè)多月里奧密克戎感染浪潮已在吉林,、上海等多地蔓延。
加強(qiáng)接種,,鞏固抗疫的“第一道防線”
“新冠疫苗作為控制傳染病最有力的技術(shù)手段,,仍是目前應(yīng)對(duì)疫情常態(tài)化防控最有效的措施?!敝袊?guó)工程院院士張伯禮接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示,。
為控制各類變異株的傳播和新冠肺炎疫情蔓延,當(dāng)前各國(guó)都在積極主動(dòng)開展新冠疫苗的大規(guī)模加強(qiáng)接種,,鞏固抗疫的“第一道防線”,。
其中,美,、英等多國(guó)已率先推行不同技術(shù)路線的序貫加強(qiáng)免疫策略,。
記者梳理發(fā)現(xiàn),多國(guó)數(shù)據(jù)顯示,,加強(qiáng)免疫對(duì)提高Omicron的絕對(duì)保護(hù)力(相對(duì)于未接種疫苗人群的保護(hù)力)提升明顯。
3月9日,,The New England Journal of Medicine(新英格蘭雜志)刊登了來(lái)自卡塔爾的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù),,2劑莫德納疫苗基礎(chǔ)免疫后第3劑莫德納疫苗序貫加強(qiáng)針對(duì)奧密克戎有癥狀感染的相對(duì)保護(hù)力為47.3%。
同樣是新英格蘭雜志刊登的來(lái)自英國(guó)真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)表明,,接受腺病毒疫苗(阿斯利康)作為基礎(chǔ)免疫的受試者中,,加強(qiáng)序貫接種1劑mRNA疫苗(輝瑞)后2至4周,疫苗絕對(duì)保護(hù)力為62.4%,。
而發(fā)表于Nature Medicine(Nature雜志子刊)的美國(guó)真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)顯示,,3劑mRNA疫苗(莫德納)針對(duì)奧密克戎感染的絕對(duì)保護(hù)力為62.5%。
國(guó)產(chǎn)在研疫苗序貫加強(qiáng)對(duì)奧密克戎防護(hù)率突出,絕對(duì)保護(hù)力可達(dá)61.35%
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),,截至目前,,我國(guó)已有5款國(guó)產(chǎn)新冠病毒疫苗獲批使用。包括國(guó)藥中生北京公司,、國(guó)藥中生武漢公司,、北京科興中維公司生產(chǎn)的3款滅活疫苗,天津康希諾公司生產(chǎn)的5型腺病毒載體疫苗以及智飛生物的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞),。
與此同時(shí),,有三款國(guó)產(chǎn)疫苗已處于關(guān)鍵臨床階段,分別為沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗,、三葉草/CEPI/Dynavax的重組蛋白疫苗及麗珠單抗的新冠疫苗V-01,。
其中,麗珠單抗的新冠疫苗V-01已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段,。
“目前國(guó)內(nèi)以滅活苗為主的基礎(chǔ)免疫已基本完成,,國(guó)內(nèi)外研究表明,滅活苗基礎(chǔ)上的序貫加強(qiáng)免疫是提高對(duì)奧密克戎及未來(lái)其他流行株保護(hù)效果的最有力措施,?!?月5日,麗珠生物常務(wù)副總經(jīng)理?xiàng)罴蚊鞑┦拷邮苋嗣袢請(qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)透露,,麗珠單抗的新冠疫苗V-01近日已完成序貫加強(qiáng)III期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析,,并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。
其最新出爐的三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,,在2針滅活苗基礎(chǔ)上,,V-01序貫加強(qiáng)后對(duì)奧密克戎輕癥及以上癥狀感染的絕對(duì)保護(hù)力(相對(duì)于未接種疫苗人群的保護(hù)力)為61.35%,對(duì)于有基礎(chǔ)疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群的高達(dá)71.83%,,與國(guó)外輝瑞,、莫德納mRNA疫苗同源或異源3針加強(qiáng)效果相當(dāng),相對(duì)于滅活疫苗3針加強(qiáng)效果突出,,且不良反應(yīng)率低(與安慰劑組相當(dāng)),,是目前唯一有保護(hù)力III期臨床數(shù)據(jù)支持的、安全有效對(duì)抗奧密克戎變異株的序貫接種疫苗,。
國(guó)內(nèi)何時(shí)能用上V-01序貫加強(qiáng)疫苗,?
“我們已經(jīng)于2月18日向國(guó)家藥審中心提交了V-01序貫加強(qiáng)三期臨床報(bào)告及附條件上市申請(qǐng)資料,三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果也于近日提交,。
目前我們的原液產(chǎn)能能達(dá)到35億劑/年,,制劑產(chǎn)能15億劑/年,爭(zhēng)取盡快在當(dāng)前全國(guó)防疫關(guān)鍵時(shí)刻獲批使用,?!?楊嘉明告訴記者。
近期,三種奧密克戎亞型在全球多國(guó)擴(kuò)散流行,。世界衛(wèi)生組織表示,,全球已有數(shù)十國(guó)出現(xiàn)BA.4和BA.5。
2022-05-22 00:36:52亞洲現(xiàn)3種奧密克戎亞型