原標(biāo)題：進(jìn)口九價(jià)疫苗在國內(nèi)適用人群擴(kuò)大，9-45歲都可接種

8月30日晚7時(shí)半,，“默沙東中國”微信號發(fā)布消息稱,，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（九價(jià)HPV疫苗）的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)適用人群拓展至9-45歲適齡女性,。

此前,，這一款疫苗于2018年在國內(nèi)獲批上市，其適用年齡群為16-26歲女性,。

該九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序,，適用于預(yù)防HPV16、18,、31,、33、45,、52和58型引起的宮頸癌；HPV6,、11,、16、18,、31,、33,、45、52和58引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）以及HPV6,、11,、16、18,、31,、33、45,、52和58型引起的持續(xù)感染,。

就在8月28日舉辦的“浦江創(chuàng)新論壇”上，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)高級科學(xué)家安德烈·卡瓦略就表示,，宮頸癌在世界各地發(fā)病率都比較高,，中國宮頸癌整體發(fā)病率并不是非常高，但因?yàn)橹袊丝谳^多,，所以占了全球?qū)m頸癌發(fā)病率的18%,。

在宮頸癌死亡率上，非洲,、東南亞死亡率較高,，中國死亡率與其他國家相比并不非常高。

但因中國人口多,，所以占到了全部死亡率的17%,。

而在2022年5月30日國家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會婦女保健分會主任委員,、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹談到,，宮頸癌和癌前病變，現(xiàn)在已經(jīng)有非常權(quán)威的數(shù)據(jù)表明它是跟高危險(xiǎn)HPV感染相關(guān),。

所以,，為適齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染，進(jìn)而降低宮頸癌發(fā)生的一個(gè)重要的措施,。

截至目前,，我國已經(jīng)有五款HPV疫苗獲批注冊，包含了三款進(jìn)口HPV疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗,。

其中,，進(jìn)口疫苗有葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗,，國產(chǎn)HPV疫苗包括萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗,。

其中，在國內(nèi)，進(jìn)口二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲,，而在獲批前,，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。

盡管這一款進(jìn)口疫苗的適用年齡范圍在擴(kuò)大,，但上海市疾控中心專家仍表示,，接種HPV疫苗并不能替代宮頸癌篩查，將疫苗接種和宮頸癌篩查相結(jié)合,，才是預(yù)防宮頸癌的最佳手段,。

其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性，每年進(jìn)行一次宮頸癌篩查,。

而除了進(jìn)口HPV疫苗外,，在國產(chǎn)的兩款HPV疫苗中，萬泰生物二價(jià)HPV疫苗適用人群為9-45歲,，于2018年上市,；沃森生物二價(jià)HPV疫苗的適應(yīng)人群為9-30歲女性，于2022年上市,。

目前,，國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗也成為國內(nèi)很多地方開展免費(fèi)接種的首選。

為何要接種HPV疫苗,？

據(jù)新京報(bào),，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。

2021年ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示,，2020年在中國境內(nèi)15—44歲女性中,，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。 在中國,，約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致 ,，雖然HPVA1618是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但是在中國卻存在著差異性,，一項(xiàng)匯總中國境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,，中國境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPVA16、52,、58型,。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗,，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。

隨著年齡增長,，女性對新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降,，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),。研究表明，對于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性,，接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。

2020年11月17日,，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,，提出到2030年，要實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的目標(biāo),，這也是全球194個(gè)國家首次共同承諾要消除一種癌癥,。疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個(gè)關(guān)鍵措施,。喬友林此前在接受新京報(bào)采訪時(shí)指出,，要消除宮頸癌，短期內(nèi)要通過篩查,，長遠(yuǎn)效果看,，要借助疫苗接種。

九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程度,，適用于預(yù)防HPV16,、18,、31,、33、45,、52和58型引起的宮頸癌,；HPV6、11,、16,、18、31,、33,、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）,；以及HPV6、11,、16,、18、31,、33,、45、52和58型引起的持續(xù)感染。

“一針難求”的九價(jià)疫苗

據(jù)每經(jīng)網(wǎng),，最近三年,，在政策引導(dǎo)、市場教育和平臺助推等多重力量的作用下,，HPV疫苗呈現(xiàn)出有別于醫(yī)療產(chǎn)品、而是有如消費(fèi)品一般的熱度,。

中檢院數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗的簽發(fā)量為146萬支,；2018年為713萬支；2019年達(dá)到1087.54萬支,。2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬支,，其中4價(jià)和9價(jià)各自批簽發(fā)約722萬支,、50萬支，同比漲幅分別達(dá)到36%,、52%,。據(jù)遠(yuǎn)川商業(yè)評論報(bào)道，2020年10月,，在深圳市一輪針對HPV九價(jià)疫苗的申請中,，有20多萬人競爭8000余支疫苗，中簽率僅為4%,。

由于HPV疫苗的“價(jià)”是指其可以針對病毒種類的數(shù)量,，九價(jià)疫苗是已上市的疫苗中可針對的HPV病毒數(shù)量最多,。因此,，雖然九價(jià)疫苗價(jià)格最高，但由于保護(hù)最為全面,，因此接種熱度最高,，呈現(xiàn)“一針難求”局面。

以90后為主的年輕人瘋狂搶“針”,，與九價(jià)HPV的有效性,、接種年齡限制和市場供給有很大關(guān)系。

據(jù)每經(jīng)網(wǎng)此前報(bào)道,，有很多女性在社區(qū)醫(yī)院搶不到疫苗,，轉(zhuǎn)戰(zhàn)電商平臺或小程序的約苗中介,。

記者在黑貓投訴官網(wǎng)搜索關(guān)鍵詞“HPV”，顯示有上千條結(jié)果,，投訴對象幾乎囊括了所有知名平臺,，包括京東、天貓,、淘寶,、拼多多、百度,，以及彩虹醫(yī)生、愛康國賓,、橄欖枝健康等約苗中介,，其中大多是要求退款和賠償，或催促安排疫苗接種時(shí)間,。

“承諾1到2個(gè)月可以打,，但已經(jīng)延期一個(gè)月還沒開針……退款退不了，客服電話打不通……”,、“橄欖枝健康說是有現(xiàn)貨,，其實(shí)是要等排期”……

還有部分投訴的消費(fèi)者是打了第一針或前兩針，但遲遲沒有打到第三針,?！鞍俣阮^條推送的彩虹醫(yī)生，在彩虹醫(yī)生APP購買了HPV四價(jià),，購買之前電話都是打得通的,。打第二針的時(shí)候醫(yī)院告知彩虹醫(yī)生并沒有幫預(yù)約第三針，但此時(shí)試圖聯(lián)系彩虹醫(yī)生已經(jīng)是打不通電話,，失聯(lián)了,。最后一針沒打，打了兩針也沒有用啊,?！庇邢M(fèi)者投訴稱。

甚至有消費(fèi)者等到超齡都沒有打上第一針,?！拔矣?020年7月26日在天貓彩虹育兒旗艦店購買HPV九價(jià)疫苗，買時(shí)表明是現(xiàn)貨一周內(nèi)接種,，結(jié)果卻讓我等了一年都沒接種,，至今我已超過接種年齡，數(shù)次聯(lián)系淘寶客服天貓客服溝通無果,，希望天貓對于這樣的欺騙消費(fèi)者的店鋪予以懲戒,！”

此外,，也有不少消費(fèi)者提到，通過平臺預(yù)約疫苗本身已是溢價(jià),，但并沒有得到預(yù)期中的高質(zhì)量服務(wù),，甚至沒有打滿三針的保障。

供應(yīng)量跟不上制約了九價(jià)HPV疫苗的銷售量進(jìn)一步增長,。一方面,，產(chǎn)能跟不上需求量的爆發(fā)式增長，要供貨給全球70多個(gè)國家的默沙東,，產(chǎn)能嚴(yán)重不足,。公開信息顯示，由于產(chǎn)能限制,，默沙東曾多次斷供部分地區(qū)的HPV疫苗,。在九價(jià)疫苗于內(nèi)地上市初期，接種者也經(jīng)?？匆娪上愀鄣鹊貐^(qū)調(diào)配而來,，外包裝為繁體字樣的HPV疫苗。另一方面,，疫苗上市周期較長,，從生產(chǎn)出來到最終在國內(nèi)上市，至少需要一年的時(shí)間,。

因此,，九價(jià)疫苗的滲透率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了龐大的市場需求。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,，九價(jià)HPV疫苗此前的適齡人群（16-26歲）約1.2億,，按照智飛生物2019年九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量332.4萬計(jì)算，能夠接種到該疫苗的人數(shù)還不足總數(shù)的1%,。

專家：二價(jià)四價(jià)疫苗性價(jià)比更高

無需執(zhí)著“九價(jià)護(hù)體”

據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,，HPV疫苗分為三種型號，二價(jià),、四價(jià)和九價(jià),，二價(jià)適用于9~45歲，可預(yù)防HPV16和18,，這也是最容易引起宮頸癌的兩種病毒,；四價(jià)適用于20~45歲，可以預(yù)防HPV16,、18,、11、6四種病毒,；九價(jià)適用于16~26歲,，可以預(yù)防HPV16,、18、11,、6,、31、33,、45,、52、58九種病毒,。因?yàn)榫艃r(jià)疫苗相對預(yù)防的病毒種類更多,，因此不少適齡女性更希望盡早接種九價(jià)疫苗。

近年來,，隨著國內(nèi)需求爆發(fā),，默沙東九價(jià)HPV疫苗在我國批簽發(fā)量增長迅速。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù),，截至2021年上半年，我國九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量約1109.7萬劑,，較上年同期增長超過400%,，不過相對于國內(nèi)龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車薪,。

不過,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師劉軍表示，其實(shí)不推薦盲目去追求接種九價(jià)疫苗,，更推薦在適齡的時(shí)候及時(shí)去盡早地接種疫苗,。

劉軍介紹，接種二價(jià)和四價(jià)疫苗也能起到很好的預(yù)防效果,，不建議為了增加保護(hù)范圍等待更高價(jià)數(shù)的疫苗,，而錯(cuò)過最佳預(yù)防時(shí)機(jī)。而且,，已經(jīng)接種二價(jià),、四價(jià)疫苗的女性，后續(xù)也可以接種九價(jià),。

北京和美婦兒醫(yī)院百子灣院區(qū)院長李紅霞表示,，HPV的16型和18型是引起宮頸癌主要的病毒，大概70%的宮頸癌都是由這兩種病毒的持續(xù)性感染所引起的,，二價(jià)和四價(jià)基本上都能起到非常好的預(yù)防作用,。

兩家A股公司九價(jià)疫苗

進(jìn)入III期臨床

目前，全球已上市銷售5款HPV疫苗,，包括：沃森生物的二價(jià)HPV疫苗,，默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗,，葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗,。

有網(wǎng)友表示,，九價(jià)疫苗的擴(kuò)齡或許對萬泰生物和沃森生物的股價(jià)有較大影響。

近日,，萬泰生物（SH603392,，股價(jià)129.45元，市值1173億元）剛發(fā)布了2022年半年報(bào),。公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.30億元,，同比增長201.92%；歸屬于上市公司股東的凈利潤26.93億元,，同比增長273.24%,。

據(jù)悉，其業(yè)績高速增長源于二價(jià)HPV（宮頸癌）疫苗和新冠原料/檢測試劑的貢獻(xiàn),。一方面,，HPV疫苗抵抗住了疫情壓力，收入,、凈利增長仍在高位,；另一方面，疫情反復(fù)背景下,，新冠檢測試劑的需求廣闊,，這也給萬泰生物帶來新的利潤增長點(diǎn)。未來,，HPV疫苗和新冠檢測仍是萬泰生物發(fā)展的兩條主線,，前者承擔(dān)了市場更大的期待。

半年報(bào)顯示,，公司的九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大進(jìn)展順利,。

而沃森生物此前也公布了半年報(bào)，2022年上半年,，沃森生物實(shí)現(xiàn)營收23.48億元,，同比增長73.96%，歸母凈利潤4.21億元,，同比增長31.90%,，業(yè)績創(chuàng)下新高。

對此,，沃森生物在公告中解釋,，業(yè)績增長主要源于公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（簡稱“13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”）銷量增加及新增二價(jià)HPV疫苗銷量增加。

根據(jù)沃森生物公告顯示,，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作并于去年7月納入優(yōu)先審評品種名單,，目前,，其申報(bào)生產(chǎn)的相關(guān)審評審批工作正在進(jìn)行中。九價(jià)HPV疫苗則正在開展III期臨床研究的前期準(zhǔn)備工作,。

截至8月30日收盤,，萬泰生物股價(jià)報(bào)收129.93元，漲3.32%,，總市值1177億元,。沃森生物股價(jià)報(bào)收43.36元，跌0.09%,，總市值694.62億元,。