8月30日晚間,，默沙東官網(wǎng)宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）,，簡稱“九價(jià)HPV疫苗”的新適應(yīng)證已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群已拓展至9-45歲適齡女性。至此,，默沙東旗下四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗將共同為9-45歲的中國境內(nèi)女性筑起更堅(jiān)實(shí)的健康守護(hù),，進(jìn)一步幫助更多年齡段女性遠(yuǎn)離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲。

九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序,，適用于預(yù)防HPV16,、18、31,、33,、45、52和58型引起的宮頸癌,；HPV6,、11、16,、18,、31、33,、45,、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3級(jí)）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6,、11,、16、18,、31,、33、45,、52和58型引起的持續(xù)感染,。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示,，2020年在中國境內(nèi)15-44歲女性中,，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國,，約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致,。雖然HPV16,、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但是在中國卻存在著差異性,，一項(xiàng)匯總中國境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,，中國境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、52,、58型,。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗,，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長,，女性對(duì)新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降,，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。研究表明,，對(duì)于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性,，接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。

“為降低宮頸癌對(duì)女性健康的威脅,，近年來我國高度重視婦女宮頸癌綜合防治相關(guān)工作,。我們看到，四價(jià)HPV疫苗在2020年獲批用于中國境內(nèi)9-45歲適齡女性,，為提升我國重點(diǎn)人群的疫苗接種率,，推動(dòng)宮頸癌一級(jí)預(yù)防提供了更多助益?！眴逃蚜纸淌诒硎?，“今天，九價(jià)HPV疫苗獲批擴(kuò)齡更是令我們倍感振奮,，其將為我國不同年齡層的女性預(yù)防HPV感染和降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)帶來更多守護(hù)健康的選擇,，并進(jìn)一步推動(dòng)我國加快消除宮頸癌的步伐?！?/p>

目前，部分門診已開始在線“約苗”,。

默沙東全球高級(jí)副總裁,、默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)證年齡組的拓展，是默沙東推動(dòng)疫苗研發(fā)創(chuàng)新的又一重要里程碑,。作為全球首家推出四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的公司,，默沙東多年來基于嚴(yán)格的臨床研究和大量真實(shí)世界數(shù)據(jù)，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防各類疾病的潛力,。我們目前同時(shí)在國內(nèi)開展多項(xiàng)HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究,，希望在未來能夠幫助更多人盡早受益,，為中國大眾的健康保駕護(hù)航?！?/p>

默沙東全球高級(jí)副總裁,、默沙東中國總裁田安娜（AnnaVanAcker）表示：“消除宮頸癌是全人類共同的愿景，默沙東致力于通過前沿的疫苗產(chǎn)品守護(hù)中國女性的健康,。本次九價(jià)HPV疫苗適用年齡的拓展,，彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，也為默沙東支持中國宮頸癌防治事業(yè)再添新的助力,。默沙東將繼續(xù)與政府,、學(xué)會(huì)、商業(yè)伙伴和社會(huì)各方緊密合作,，通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能,、加大對(duì)中國市場的供應(yīng)等措施，不斷提升HPV疫苗的可及性,，支持中國公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,，攜手迎接一個(gè)沒有宮頸癌的未來?！?/p>

九價(jià)hpv疫苗接種禁忌癥和注意事項(xiàng)：

1.前三個(gè)月內(nèi)避免使用免疫球蛋白或血液制品,；

2.提前告知醫(yī)生病史，尤其是既往接種史及疫苗過敏史,；

3.患有急性嚴(yán)重發(fā)熱疾病時(shí)應(yīng)推遲接種,；

4.準(zhǔn)備懷孕、妊娠及哺乳期的女性應(yīng)推遲接種,；

5.近半個(gè)月內(nèi)接種過其他疫苗(如新冠疫苗)者應(yīng)推遲接種,；

6.月經(jīng)期間可以正常接種；

7.輕微感冒可以照常接種,。

接種九價(jià)HPV疫苗后,，需要注意的事項(xiàng)：

1.每次完成接種后，接種者需留觀15-30分鐘,，以防出現(xiàn)局部疼痛或紅腫等癥狀,，這些癥狀屬于常見現(xiàn)象，一般3-5天后可自行緩解,。另外,，常見的接種部位不良反應(yīng)包括：局部疼痛、腫脹,、紅斑,、發(fā)熱、瘙癢、硬結(jié)等,，而少部分在接種后會(huì)出現(xiàn)較為少見的全身不良反應(yīng),，如腹瀉、頭痛,、發(fā)熱,、眩暈、疲勞,、肌肉痛,、關(guān)節(jié)痛和胃腸道癥狀（惡心、嘔吐,、腹痛）等,。這些不良反應(yīng)大多可以自然緩解，一般無需進(jìn)行特殊處理,。

2.如果接種疫苗后出現(xiàn)過敏反應(yīng),，應(yīng)盡快就醫(yī)。在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下服用抗過敏藥物,，如果是在接種第一劑次后發(fā)生了過敏反應(yīng),，則應(yīng)暫停接種后續(xù)劑次疫苗。

3.如果接種完后出現(xiàn)蜂窩織類,、原發(fā)性血小板減少性紫癜,、淋巴結(jié)病、急性播散性腦脊髓炎(ADEM),、頭暈,、格林巴利綜合征、超敏反應(yīng),、支氣管痙攣,、蕁麻疹等不良事件時(shí)，則建議及時(shí)就診,。

4.接種疫苗后,，一周內(nèi)要保持飲食清淡，不要吃辛辣刺激性食物,、海鮮,；要注意多飲水，并且24小時(shí)禁止飲酒,；

5.接種疫苗后,，建議3天內(nèi)不要洗澡，其接種部位不能沾水,，也不要揉搓接種部位；

6.接種疫苗后，為避免肌肉酸痛,，要避免用接種胳膊提重物,；

7.接種疫苗后，半年內(nèi)不得受孕,。如果在接種了部分劑次疫苗后發(fā)現(xiàn)懷孕,，應(yīng)該推遲后續(xù)疫苗接種，待哺乳期結(jié)束后再繼續(xù)接種,；

8.接種疫苗后不能取代常規(guī)宮頸癌篩查,，無論接種者在注射之前和注射之后，都需要定期檢查HPV病毒,，觀察是否有感染,。