8月30日晚間,,默沙東官網(wǎng)宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),,簡稱“九價HPV疫苗”的新適應(yīng)證已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,,此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群已拓展至9-45歲適齡女性。至此,,默沙東旗下四價與九價HPV疫苗將共同為9-45歲的中國境內(nèi)女性筑起更堅實的健康守護,,進一步幫助更多年齡段女性遠離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲。
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序,,適用于預(yù)防HPV16,、18、31,、33,、45、52和58型引起的宮頸癌,;HPV6、11,、16、18、31、33,、45,、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV6,、11,、16,、18,、31,、33,、45,、52和58型引起的持續(xù)感染。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,。2021年ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報告顯示,,2020年在中國境內(nèi)15-44歲女性中,,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位,。在中國,約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致,。雖然HPV16,、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV,但是在中國卻存在著差異性,,一項匯總中國境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,,中國境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16,、52,、58型,。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出,青少年女孩接種HPV疫苗,,容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果,。隨著年齡增長,女性對新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降,,更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險,。研究表明,對于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性,,接種HPV疫苗也有很好的保護作用,。
“為降低宮頸癌對女性健康的威脅,近年來我國高度重視婦女宮頸癌綜合防治相關(guān)工作,。我們看到,,四價HPV疫苗在2020年獲批用于中國境內(nèi)9-45歲適齡女性,,為提升我國重點人群的疫苗接種率,推動宮頸癌一級預(yù)防提供了更多助益,?!眴逃蚜纸淌诒硎荆敖裉?,九價HPV疫苗獲批擴齡更是令我們倍感振奮,其將為我國不同年齡層的女性預(yù)防HPV感染和降低相關(guān)疾病風(fēng)險帶來更多守護健康的選擇,,并進一步推動我國加快消除宮頸癌的步伐?!?/p>
目前,,部分門診已開始在線“約苗”。
默沙東全球高級副總裁,、默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示:“九價HPV疫苗適應(yīng)證年齡組的拓展,,是默沙東推動疫苗研發(fā)創(chuàng)新的又一重要里程碑,。作為全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司,默沙東多年來基于嚴格的臨床研究和大量真實世界數(shù)據(jù),,不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防各類疾病的潛力,。我們目前同時在國內(nèi)開展多項HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究,希望在未來能夠幫助更多人盡早受益,,為中國大眾的健康保駕護航?!?/p>
默沙東全球高級副總裁,、默沙東中國總裁田安娜(AnnaVanAcker)表示:“消除宮頸癌是全人類共同的愿景,默沙東致力于通過前沿的疫苗產(chǎn)品守護中國女性的健康,。本次九價HPV疫苗適用年齡的拓展,彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心,,也為默沙東支持中國宮頸癌防治事業(yè)再添新的助力,。默沙東將繼續(xù)與政府、學(xué)會,、商業(yè)伙伴和社會各方緊密合作,,通過擴大全球產(chǎn)能、加大對中國市場的供應(yīng)等措施,,不斷提升HPV疫苗的可及性,,支持中國公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,攜手迎接一個沒有宮頸癌的未來,?!?/p>
九價hpv疫苗接種禁忌癥和注意事項:
1.前三個月內(nèi)避免使用免疫球蛋白或血液制品;
2.提前告知醫(yī)生病史,,尤其是既往接種史及疫苗過敏史,;
3.患有急性嚴重發(fā)熱疾病時應(yīng)推遲接種;
4.準備懷孕,、妊娠及哺乳期的女性應(yīng)推遲接種,;
5.近半個月內(nèi)接種過其他疫苗(如新冠疫苗)者應(yīng)推遲接種;
6.月經(jīng)期間可以正常接種,;
7.輕微感冒可以照常接種,。
接種九價HPV疫苗后,需要注意的事項:
1.每次完成接種后,,接種者需留觀15-30分鐘,,以防出現(xiàn)局部疼痛或紅腫等癥狀,這些癥狀屬于常見現(xiàn)象,,一般3-5天后可自行緩解,。另外,,常見的接種部位不良反應(yīng)包括:局部疼痛、腫脹,、紅斑,、發(fā)熱、瘙癢,、硬結(jié)等,,而少部分在接種后會出現(xiàn)較為少見的全身不良反應(yīng),如腹瀉,、頭痛,、發(fā)熱、眩暈,、疲勞,、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛和胃腸道癥狀(惡心,、嘔吐,、腹痛)等。這些不良反應(yīng)大多可以自然緩解,,一般無需進行特殊處理,。
2.如果接種疫苗后出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)盡快就醫(yī),。在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下服用抗過敏藥物,,如果是在接種第一劑次后發(fā)生了過敏反應(yīng),則應(yīng)暫停接種后續(xù)劑次疫苗,。
3.如果接種完后出現(xiàn)蜂窩織類,、原發(fā)性血小板減少性紫癜、淋巴結(jié)病,、急性播散性腦脊髓炎(ADEM),、頭暈、格林巴利綜合征,、超敏反應(yīng),、支氣管痙攣、蕁麻疹等不良事件時,,則建議及時就診,。
4.接種疫苗后,一周內(nèi)要保持飲食清淡,,不要吃辛辣刺激性食物,、海鮮;要注意多飲水,,并且24小時禁止飲酒,;
5.接種疫苗后,,建議3天內(nèi)不要洗澡,其接種部位不能沾水,,也不要揉搓接種部位,;
6.接種疫苗后,為避免肌肉酸痛,,要避免用接種胳膊提重物,;
7.接種疫苗后,半年內(nèi)不得受孕,。如果在接種了部分劑次疫苗后發(fā)現(xiàn)懷孕,,應(yīng)該推遲后續(xù)疫苗接種,待哺乳期結(jié)束后再繼續(xù)接種,;
8.接種疫苗后不能取代常規(guī)宮頸癌篩查,無論接種者在注射之前和注射之后,,都需要定期檢查HPV病毒,,觀察是否有感染。
原標題:九價HPV疫苗擴齡至9-45歲女性,,聽醫(yī)學(xué)專家說為何要將年齡“放寬”,?HPV疫苗擴齡了,。
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