抗原試劑廠家電話被打爆有企業(yè)開價(jià)100萬急招銷售總監(jiān) 生產(chǎn)線過年不停工忙到飛起(5)

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2022-12-15 14:23:09 時(shí)代財(cái)經(jīng)

據(jù)該人士介紹,，要獲得抗原試劑經(jīng)營資質(zhì),，企業(yè)必須要有主管檢驗(yàn)師,、檢驗(yàn)員,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，主管檢驗(yàn)師可兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人，以東莞地區(qū)為例,，其質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要具備三年以上的三類醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)歷,。不過，他表示,，這份就職經(jīng)歷不好弄,，可由他們代開，費(fèi)用為500元,。

針對代辦醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)事項(xiàng),，北京至普律師事務(wù)所首席合伙人李圣律師告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“作為企業(yè),，在向行政機(jī)關(guān)申請某一項(xiàng)許可時(shí),，所提交的資料必須真實(shí)，這是不言而喻的,，這在《行政許可法》第62條有明確規(guī)定‘被許可人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料’,，否則，依據(jù)第69條規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以撤銷,。

第79條進(jìn)一步規(guī)定,，‘被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰,；取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康,、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的,，申請人在三年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任’,。”

12月13日,，國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會(huì),。會(huì)議指出，近期,，疫情防控新十條優(yōu)化措施,、新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案相繼出臺(tái)，對新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全提出新的要求,，各新冠病毒抗原檢測試劑注冊人和監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位,，深刻認(rèn)識(shí)加強(qiáng)抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管的特殊重要性,，以更加擔(dān)當(dāng)?shù)木窈透釉鷮?shí)的工作，確?？乖瓩z測試劑的質(zhì)量安全,。

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(責(zé)任編輯：張蕾)

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