趙先認(rèn)為很大部分的出口產(chǎn)能其實(shí)無(wú)法釋放給國(guó)內(nèi)。
一是“資質(zhì)問(wèn)題”,他解釋道“國(guó)內(nèi)取得抗原注冊(cè)證需要兩年以上的時(shí)間,,而國(guó)外需要的時(shí)間和審批流程簡(jiǎn)單,。取得國(guó)外出口資質(zhì)的企業(yè)有數(shù)百家,,而國(guó)內(nèi)有注冊(cè)證的抗原企業(yè)僅有40幾家,取得國(guó)外資質(zhì)在國(guó)內(nèi)是不允許銷售的,?!?/p>
二是“不劃算”,他認(rèn)為“隨著政策松動(dòng),,抗原需求也會(huì)趨于平衡,。擁有國(guó)外注冊(cè)證的企業(yè)不太可能花費(fèi)大量的時(shí)間及成本在國(guó)內(nèi)取得注冊(cè)證了,它們可能會(huì)回歸自己的IVD核心事業(yè),?!?/p>
而有國(guó)內(nèi)注冊(cè)證的40多個(gè)企業(yè),部分在海外需求縮減后,,也相應(yīng)減少了生產(chǎn)。
一位杭州的抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)工作人員曾透露,,“公司之前的抗原主要供海外,,海外需求降低后,國(guó)內(nèi)當(dāng)時(shí)以核酸檢測(cè)為主,,公司相繼減少了生產(chǎn)量,。”12月初被瘋搶的抗原試劑,,絕大部分是壓在企業(yè)倉(cāng)庫(kù)里的囤貨,。
12月之后,國(guó)內(nèi)需求暴漲后,,囤貨迅速被清空,。即便是多家抗原試劑生產(chǎn)商公開(kāi)表示在積極擴(kuò)大產(chǎn)能,比如,,之江生物表示爭(zhēng)取12月和1月產(chǎn)能擴(kuò)大四倍,;明德生物表示正在招工確保抗原生產(chǎn)……但能達(dá)到抗原供需平衡也需要一定時(shí)間,。
資深醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)理李津表示,,抗原生產(chǎn)要求很高,“抗原檢測(cè)試劑盒屬于三類體外醫(yī)療器械產(chǎn)品,,其生產(chǎn)條件一般需要在10萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行,。”這就導(dǎo)致如果新投入產(chǎn)線,,需要一些時(shí)間達(dá)到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),。
上海芯超生物副總經(jīng)理葉楊在“新十條”發(fā)布后,曾對(duì)媒體表示,,受制于新冠疫情壓力與原材料短缺壓力,,公司擴(kuò)大產(chǎn)能之路被“卡”,。“武漢工廠的一批工人陸續(xù)感染,,日產(chǎn)量一直在上下波動(dòng),;而且多種原材料的價(jià)格上漲、或處于缺貨狀態(tài),,也讓抗原檢測(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)受到限制,。”
抗原試劑一盒難求局面或?qū)⑴まD(zhuǎn):多地宣布輕癥正常上班,。連日以來(lái),,抗原試劑盒“一盒難求”,成為了搶手的香餑餑,。
2022-12-20 13:59:25抗原試劑一盒難求局面或?qū)⑴まD(zhuǎn)