一個(gè)月狂瘦18斤,！進(jìn)口“減肥針”你期待嗎？國(guó)內(nèi)上市申報(bào)獲受理

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2023-06-05 13:45:09 每日經(jīng)濟(jì)新聞

胖子福音！讓馬斯克一個(gè)月減重18斤的減肥神藥要來了,？國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)已獲受理。

6月3日，諾和諾德（NVO）司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)正式獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。諾和諾德旗下的2.4mg司美格魯肽注射液（Wegovy）減肥適應(yīng)癥于2021年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn),。據(jù)了解，司美格魯肽被稱為“減肥神藥”,，去年起,，在全球掀起熱潮。

“減肥針”國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)已獲受理

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,，諾和諾德（NVO.US）司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)獲受理,，受理號(hào)達(dá)5條。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,，諾和諾德司美格魯肽注射液有新適應(yīng)癥已提交上市申請(qǐng),。業(yè)界普遍將目光瞄向了減重適應(yīng)癥，即作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2

(肥胖),，或≥27kg/m2且2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者

值得注意的是,，司美格魯肽此前在中國(guó)已獲批，本次為適應(yīng)癥擴(kuò)容,。

2021年4月,，諾和諾德宣布國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽注射液0.5毫克、1毫克預(yù)充注射筆上市,，用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn),。

2021年12月3日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公告,，諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽注射液被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》。醫(yī)保談判后,，1.5毫升的降至478元/支,，3毫升的降至890元/支,。

公開資料顯示，諾和諾德是總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟纳镏扑幑?，在用于糖尿病治療的胰島素開發(fā)和生產(chǎn)方面居世界領(lǐng)先地位,。由其研發(fā)的司美格魯肽是一種GLP-1受體激動(dòng)劑。

值得一提的是,，國(guó)內(nèi)尚未有減重相關(guān)適應(yīng)癥GLP-1（人胰高血糖素樣肽-1）產(chǎn)品獲批,。

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