一個月狂瘦18斤,！進口“減肥針”你期待嗎,？國內(nèi)上市申報獲受理

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2023-06-05 13:45:09 每日經(jīng)濟新聞

胖子福音！讓馬斯克一個月減重18斤的減肥神藥要來了,？國內(nèi)上市申請已獲受理。

6月3日,，諾和諾德（NVO）司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監(jiān)局受理,。諾和諾德旗下的2.4mg司美格魯肽注射液（Wegovy）減肥適應(yīng)癥于2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn),。據(jù)了解，司美格魯肽被稱為“減肥神藥”,，去年起,，在全球掀起熱潮。

“減肥針”國內(nèi)上市申請已獲受理

據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,，諾和諾德（NVO.US）司美格魯肽注射液上市申請獲受理,，受理號達(dá)5條。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,，諾和諾德司美格魯肽注射液有新適應(yīng)癥已提交上市申請,。業(yè)界普遍將目光瞄向了減重適應(yīng)癥，即作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2

(肥胖),，或≥27kg/m2且2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者

值得注意的是,，司美格魯肽此前在中國已獲批，本次為適應(yīng)癥擴容,。

2021年4月,，諾和諾德宣布國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽注射液0.5毫克、1毫克預(yù)充注射筆上市,，用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險,。

2021年12月3日，據(jù)國家醫(yī)保局公告,，諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽注射液被納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。醫(yī)保談判后,，1.5毫升的降至478元/支,，3毫升的降至890元/支。

公開資料顯示,，諾和諾德是總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟纳镏扑幑?，在用于糖尿病治療的胰島素開發(fā)和生產(chǎn)方面居世界領(lǐng)先地位。由其研發(fā)的司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑,。

值得一提的是,，國內(nèi)尚未有減重相關(guān)適應(yīng)癥GLP-1（人胰高血糖素樣肽-1）產(chǎn)品獲批。

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