禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide減重適應(yīng)癥的上市申請,,預(yù)計2024年可完成全部申報文件的提交,;因需求旺盛,,Tirzepatide和司美格魯肽都面臨大面積缺貨,。
編輯|邱思雨
當(dāng)?shù)貢r間7月27日,,禮來公布了Tirzepatide在兩項III期試驗SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的積極結(jié)果。在兩項試驗中,,Tirzepatide均達(dá)到了主要終點及關(guān)鍵次要終點,。這是繼SURMOUNT-1、2后,,Tirzepatide取得的第3,、4項成功III期研究。
結(jié)果顯示,,與安慰劑相比,,接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了21.1%;加上為期12周的干預(yù)期,,接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了26.6%,。此外,Tirzepatide組體重減輕≥5%的患者比例達(dá)94.4%,而安慰劑組這一數(shù)值僅為10.7%,。
目前,,禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide(商品名:Mounjaro,替西帕肽)減重適應(yīng)癥的上市申請,,預(yù)計2024年可完成全部申報文件的提交,。
Mounjaro是一種新型II型糖尿病治療藥物,可激活體內(nèi)GLP-1和GIP受體,。近年來許多新的非胰島素的GLP-1受體激動劑注射藥物已經(jīng)上市,,例如諾和諾德的司美格魯肽。
對比司美格魯肽,,Mounjaro擁有更多的優(yōu)勢,,包括可以同時激活GIP和GLP-1受體,且禮來的定價更具吸引力,,Mounjaro的月治療價格大約974美金,,而諾和諾德的司美格魯肽則需要1349美元/月。
另外,,禮來還繼續(xù)發(fā)力口服及三靶點藥物,,正在推進(jìn)研發(fā)口服GLP-1小分子Orforglipron和GLP-1/GIP/GCGR三靶點Retatrutide。
今年以來,,禮來美股的股價也節(jié)節(jié)攀升,,自年初至今,累計漲幅達(dá)24.74%,。
▌“減肥神藥”全面缺貨
雖然Mounjaro尚未正式獲批用于減肥,,但市場對于該藥物的需求依然旺盛。就在上個月,,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示,,由于需求增加,三種大劑量的Mounjaro在整個7月份都出現(xiàn)了間歇性缺貨,。
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