可減重26.6%,！禮來披露“減肥神藥”進(jìn)展需求火爆已致大面積缺貨

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2023-07-29 10:03:11 科創(chuàng)板日報(bào)

禮來已向FDA滾動(dòng)提交Tirzepatide減重適應(yīng)癥的上市申請,，預(yù)計(jì)2024年可完成全部申報(bào)文件的提交；因需求旺盛,，Tirzepatide和司美格魯肽都面臨大面積缺貨,。

編輯|邱思雨

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月27日，禮來公布了Tirzepatide在兩項(xiàng)III期試驗(yàn)SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的積極結(jié)果,。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中,，Tirzepatide均達(dá)到了主要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn),。這是繼SURMOUNT-1、2后,，Tirzepatide取得的第3,、4項(xiàng)成功III期研究。

結(jié)果顯示,，與安慰劑相比,，接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了21.1%；加上為期12周的干預(yù)期,，接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了26.6%,。此外，Tirzepatide組體重減輕≥5%的患者比例達(dá)94.4%,，而安慰劑組這一數(shù)值僅為10.7%,。

目前，禮來已向FDA滾動(dòng)提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro,，替西帕肽）減重適應(yīng)癥的上市申請，預(yù)計(jì)2024年可完成全部申報(bào)文件的提交,。

Mounjaro是一種新型II型糖尿病治療藥物,，可激活體內(nèi)GLP-1和GIP受體。近年來許多新的非胰島素的GLP-1受體激動(dòng)劑注射藥物已經(jīng)上市,，例如諾和諾德的司美格魯肽,。

對比司美格魯肽，Mounjaro擁有更多的優(yōu)勢,，包括可以同時(shí)激活GIP和GLP-1受體,，且禮來的定價(jià)更具吸引力，Mounjaro的月治療價(jià)格大約974美金,，而諾和諾德的司美格魯肽則需要1349美元/月,。

另外，禮來還繼續(xù)發(fā)力口服及三靶點(diǎn)藥物,，正在推進(jìn)研發(fā)口服GLP-1小分子Orforglipron和GLP-1/GIP/GCGR三靶點(diǎn)Retatrutide,。

今年以來，禮來美股的股價(jià)也節(jié)節(jié)攀升,，自年初至今,，累計(jì)漲幅達(dá)24.74%。

▌“減肥神藥”全面缺貨

雖然Mounjaro尚未正式獲批用于減肥,，但市場對于該藥物的需求依然旺盛,。就在上個(gè)月，美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示,，由于需求增加,，三種大劑量的Mounjaro在整個(gè)7月份都出現(xiàn)了間歇性缺貨,。

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