禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide減重適應癥的上市申請,，預計2024年可完成全部申報文件的提交；因需求旺盛，Tirzepatide和司美格魯肽都面臨大面積缺貨,。

編輯|邱思雨

當?shù)貢r間7月27日，禮來公布了Tirzepatide在兩項III期試驗SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的積極結(jié)果,。在兩項試驗中,，Tirzepatide均達到了主要終點及關(guān)鍵次要終點。這是繼SURMOUNT-1,、2后,，Tirzepatide取得的第3、4項成功III期研究,。

結(jié)果顯示,，與安慰劑相比,，接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了21.1%；加上為期12周的干預期,，接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了26.6%,。此外，Tirzepatide組體重減輕≥5%的患者比例達94.4%,，而安慰劑組這一數(shù)值僅為10.7%,。

目前，禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro,，替西帕肽）減重適應癥的上市申請,，預計2024年可完成全部申報文件的提交。

Mounjaro是一種新型II型糖尿病治療藥物,，可激活體內(nèi)GLP-1和GIP受體,。近年來許多新的非胰島素的GLP-1受體激動劑注射藥物已經(jīng)上市，例如諾和諾德的司美格魯肽,。

對比司美格魯肽,，Mounjaro擁有更多的優(yōu)勢，包括可以同時激活GIP和GLP-1受體,，且禮來的定價更具吸引力,，Mounjaro的月治療價格大約974美金，而諾和諾德的司美格魯肽則需要1349美元/月,。

另外,，禮來還繼續(xù)發(fā)力口服及三靶點藥物，正在推進研發(fā)口服GLP-1小分子Orforglipron和GLP-1/GIP/GCGR三靶點Retatrutide,。

今年以來,，禮來美股的股價也節(jié)節(jié)攀升，自年初至今,，累計漲幅達24.74%,。

▌“減肥神藥”全面缺貨

雖然Mounjaro尚未正式獲批用于減肥，但市場對于該藥物的需求依然旺盛,。就在上個月,，美國監(jiān)管機構(gòu)表示，由于需求增加,，三種大劑量的Mounjaro在整個7月份都出現(xiàn)了間歇性缺貨,。

據(jù)FDA最新信息，第四種劑量的Mounjaro也出現(xiàn)了短缺,，其中一種高劑量藥物的短缺將延長至9月,，目前只有兩種低劑量的Mounjaro可供應。禮來發(fā)言人也證實了FDA反應的短缺情況。禮來還表示,，正在投資擴大產(chǎn)能,。

同樣受到減重人群搶購的還有上文提到的諾和諾德的司美格魯肽。此前,，諾和諾德就報告稱,，隨著需求飆升，旗下減肥藥司美格魯肽減肥版本（Wegovy）和糖尿病版本（Ozempic）均面臨缺貨,，甚至還缺貨已蔓延至公司上一代GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽（Saxenda）,，Saxenda的作用與減肥新藥相似，但它幫助患者減肥的效果較差,。

摩根士丹利的研究報告顯示,，到2030年，全球減肥藥市場規(guī)?？赡苓_到770億美元，比最初的預測高出200多億美元,。醫(yī)療保健技術(shù)公司Komodo Health Inc.的數(shù)據(jù)亦指出,，今年這類減肥藥的處方數(shù)量有望超過2022年。雖然實際上只有Wegovy和Saxenda被批準用于體重管理,，但越來越多的消費者將這類降糖藥物作為肥胖治療藥物,。

從市場競爭格局來看，諾和諾德,、禮來保持領(lǐng)先地位,，摩根士丹利的分析師預計兩家公司將長期占據(jù)82%的減肥藥市場份額。國內(nèi)方面,，華東醫(yī)藥利拉魯肽減肥針已獲批,。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)利拉魯肽在研企業(yè)還包括復星醫(yī)藥,、通化東寶,、正大天晴等，多家在臨床三期階段,。

原標題：《可減重26.6%,！禮來披露“減肥神藥”新進展需求火爆已致大面積缺貨》