原標(biāo)題:兩藥企被罰3.2億,!救命藥短缺頻發(fā)背后
5月28日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局下發(fā)的兩份行政處罰決定書(shū)引發(fā)廣泛關(guān)注,。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司(以下簡(jiǎn)稱遠(yuǎn)大醫(yī)藥)和武漢匯海醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱武漢匯海)兩家公司因達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議,、濫用市場(chǎng)支配地位,,合計(jì)被罰沒(méi)超3.2億元。
被壟斷的兩種原料藥是重酒石酸去甲腎上腺素(以下簡(jiǎn)稱去甲腎上腺素)和腎上腺素,,對(duì)應(yīng)的制劑產(chǎn)品都屬于急救藥,。
行政處罰決定書(shū)顯示,早在2020年11月6日,,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局就已對(duì)這兩家企業(yè)涉嫌實(shí)施壟斷行為立案調(diào)查,。
這一案件并非孤例。
近年來(lái),,原料藥壟斷案件屢屢發(fā)生,,這一領(lǐng)域該如何治理?
壟斷“天花板”何以形成,?
原料藥是通過(guò)化學(xué)合成,、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成份。
原料藥只有加工成藥物制劑,,才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品,。
前述案件中涉及的去甲腎上腺素和腎上腺素兩種原料藥,分別用于生產(chǎn)去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,。
這兩種制劑是國(guó)家基本藥物,、醫(yī)保藥品和臨床必備急搶救藥品,前者主要用于搶救急性低血壓和周?chē)軘U(kuò)張引起的休克,,后者是各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥,。
行政處罰決定書(shū)詳細(xì)披露了兩家企業(yè)被罰的前因后果。
2010年至2023年5月,,中國(guó)境內(nèi)具有這兩款原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥和山西振東泰盛制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱山西振東泰盛),。
武漢匯海通過(guò)包銷(xiāo),即獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)方式,,實(shí)際控制山西振東泰盛兩種原料藥的銷(xiāo)售,,其與遠(yuǎn)大醫(yī)藥互為競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥自2002年取得兩種原料藥批文以來(lái),,一直持續(xù)生產(chǎn),,技術(shù)較為成熟,質(zhì)量長(zhǎng)期獲得市場(chǎng)認(rèn)可,,生產(chǎn)的這兩種原料藥均已通過(guò)歐盟認(rèn)證,。
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