原標題:2023年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場探訪:藥企坦然面對“靈魂砍價”,,業(yè)內(nèi)稱“卷”價格不如真創(chuàng)新
“緊張嗎,?”“緊張。現(xiàn)在雖然緊張也不能說緊張,,越說緊張不越緊張嘛,?!边@段發(fā)生在2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判(以下簡稱“國家醫(yī)保談判”)場外的對話,很好地反映出每家企業(yè)參會時的心情,。
11月17日,2023年國家醫(yī)保談判在位于北京市順義區(qū)的中華全國總工會國際交流中心拉開序幕,。
這場大會宛如醫(yī)藥企業(yè)一年一度的大考,,通過“以價換量”的談判推動藥物價格降低,這也在很大程度上決定了一款創(chuàng)新藥未來的商業(yè)化前景,。
每經(jīng)記者林姿辰攝
據(jù)新華社和央視新聞消息,,本次談判共有25名專家分為5組進行談判工作,談判時間預(yù)計持續(xù)4天,,最終結(jié)果有望于12月左右公布,。
在經(jīng)過申報、評審,、測算后,,共168個藥品進入談判競價環(huán)節(jié),為歷年來品種最多的一次,,涉及腫瘤,、罕見病、慢性病等領(lǐng)域,。
這意味著,,與最初公布的形式審查藥品名單相比,,近57%的藥品與今年的醫(yī)保談判無緣。
在最初公布的形式審查藥品名單中,,既有以“卷”聞名的PD-(L)1藥物(程序性細胞死亡蛋白1/細胞程序性死亡-配體1),、今年大火的ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)藥物,也有“抗癌神針”CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)藥物,、牽動罕見病患者家庭命運的孤兒藥,。
但首日談判不涉及上述產(chǎn)品。
據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者現(xiàn)場了解,,首日談判產(chǎn)品主要包括呼吸,、營養(yǎng)等基藥品種,腫瘤藥物的談判要等到周日(11月19日),。
總體來看,,今年的談判候場區(qū)從室外挪到室內(nèi),企業(yè)人士的狀態(tài)更加“松弛”,,提到可能的降幅也能坦然面對,。
而國家醫(yī)保局方面的信息保密工作更加嚴格,因為前期釋放了支持“真創(chuàng)新”的信號,,本次創(chuàng)新藥談判結(jié)果和高值藥物的創(chuàng)新支付進展,,備受業(yè)內(nèi)期待。
現(xiàn)場聲音:“最受煎熬的就是談判”
早上8點,,距離談判開始還有一個小時,,談判舉辦地的酒店大堂已有幾個西裝革履的身影。
雖然酒店當(dāng)日有多個活動同時舉行,,但只要認準透明文件袋,、用曲別針別起的A4紙、計算器和一支筆,,你就能在人群中分辨出參加2023年國家醫(yī)保談判的企業(yè)人士,。
由于需要遵守保密規(guī)定,他們對外人的搭訕很謹慎,。
當(dāng)《每日經(jīng)濟新聞》記者詢問一位在場企業(yè)人士的心情時,,他只是笑著,并未作答,,待等到同伴后便疾步右轉(zhuǎn)直行,,之后左轉(zhuǎn)至一層多功能廳,那里聚集了更多早早來此等候的企業(yè)人士,。
從神情看,,多數(shù)企業(yè)人士神色輕松,三五成群聚在一起,,還有來自不同企業(yè)的“網(wǎng)友”見面,,互相寒暄,。
雖然其中也不乏有人左手計算器,右手執(zhí)筆,,圍成一圈商議談判事宜,,但現(xiàn)場整體“松弛感”更強——“今年談不好明年談,工資照發(fā)”“談不好咱就關(guān)門”——在幾年前醫(yī)保談判剛剛啟動時,,企業(yè)人士幾乎不會有這些調(diào)侃和自嘲,。
但由于談判將決定自家藥物命運,在場人士不可能完全不緊張,。
接近八點半時,,所有企業(yè)均被指引多功能廳副廳等候,被點名的企業(yè)代表依次進入二樓等待,。
首輪被叫到的兩家企業(yè)是北京愛力佳醫(yī)藥科技有限公司和麗珠醫(yī)藥,,負責(zé)口頭告知的工作人員表示“手機、電腦等數(shù)碼設(shè)備都不能帶進去,,只能帶紙和筆”,,其他企業(yè)人士便立馬上前來詢問相關(guān)問題。
等兩家企業(yè)的代表跟隨工作人員前往二樓后,,等候區(qū)其他企業(yè)人士逐漸安靜,,有的則走出了等候區(qū)。
之后,,隨著越來越多的企業(yè)被點名前往二樓候場,,現(xiàn)場氣氛逐漸火熱,并在談判完成的企業(yè)代表下樓時達到高潮,,他們有的低聲對《每日經(jīng)濟新聞》記者說“成功了”,,有的回應(yīng)“很好”“放心大膽一點”,有的則說“最受煎熬的就是談判”,。
不過,近距離的交談沒能持續(xù)太久,。
從第二批企業(yè)進入開始,,現(xiàn)場保密措施逐漸升級,上午十點過,,二樓出現(xiàn)了未被點名的企業(yè)人士私自拍照的情況,,該人士被現(xiàn)場管理人員要求刪掉相關(guān)照片。
之后,,二樓醫(yī)保談判入口的墻壁上多了一張紙,,寫著“無關(guān)人員嚴禁在此逗留拍照”。
而從其他細節(jié)看,,本次醫(yī)保談判的保密程度很高,。
在候場時,,有企業(yè)人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,自己是在這周才被電話通知醫(yī)保談判的具體地點和時間的,。
業(yè)內(nèi)預(yù)計:創(chuàng)新藥談判價格可能收緊
備受外界關(guān)注的ADC藥物,、PD-(L)1藥物還要吊觀眾幾天胃口。
據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理,,目前國內(nèi)批準的ADC藥物共有7款,,其中3款此前已被納入國家醫(yī)保目錄,分別為榮昌生物的維迪西妥單抗,、羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗,、武田的維布妥昔單抗。
今年,,輝瑞的奧加伊妥珠單抗,、羅氏的維泊妥珠單抗、吉利德的戈沙妥珠單抗,、第一三共的德曲妥珠單抗均已通過形式審查,。
今年沒有新的目錄外進口/國產(chǎn)PD-(L)1出現(xiàn)在形式審查名單中,來自百濟神州,、恒瑞醫(yī)藥,、信達生物的4款國產(chǎn)PD-1免疫治療藥物都有新適應(yīng)癥參與今年醫(yī)保談判,預(yù)計目錄內(nèi)產(chǎn)品的談判續(xù)約降價成為重點,。
11月16日,,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,除此之外,,已上市的BTKi(布魯頓氏酪氨酸激酶)藥物如百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼,,今年上半年上市的國產(chǎn)新冠藥物如君實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、眾生藥業(yè)的來瑞特韋,、先聲藥業(yè)的先諾特韋/利托那韋,,其醫(yī)保談判的價格變化也值得關(guān)注。
他告訴記者,,與往年相比,,今年國家醫(yī)保談判有三大規(guī)則變化值得關(guān)注。
對于獨家藥品,,一是續(xù)約規(guī)則明確了創(chuàng)新藥除了簡易續(xù)約,,還可以走重新談判的道路,對于對產(chǎn)品臨床價值有信心的企業(yè)和真正有創(chuàng)新價值的藥物是一大利好,;二是對未達8年的談判藥,,連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的,降幅減半。
對于非獨家藥品,,只要有1家企業(yè)參與并報價不高于醫(yī)保支付意愿,,則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄,取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準,,并采用“剎車機制”,,如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%,以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準,。
另外,,今年醫(yī)保談判的預(yù)算是基于醫(yī)保實際發(fā)生費用計算,而非以總銷售額計算,。
不過,,金春林還是對今年醫(yī)保談判中創(chuàng)新藥的價格降幅持謹慎態(tài)度,預(yù)計“談判價格可能會有一定的收緊,,比如往年降幅60%,,今年超過65%的可能性還比較大”。
CAR-T“二刷”:罕見病藥物等引人關(guān)注
除了上述的創(chuàng)新藥物,,形式審查名單中還有一些“二進宮”的高值藥物,。
比如單針價格百萬、有“抗癌神針”之稱的CAR-T藥物,,一款是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液,,一款是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液;名單中還有21款年治療費用高達幾十萬元的罕見病藥物,,因為患者群體較小,,這類藥還被稱為“孤兒藥”。
“今年醫(yī)保談判,,我比較關(guān)注的是罕見病藥物和腫瘤藥的談判情況,。”11月16日,,《醫(yī)改界》總編輯,、三醫(yī)智酷管理發(fā)展研究院院長魏子檸接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪。
他表示,,罕見病患者群體相對較小,,但用藥花費很大,面臨“沒有藥”“買不起”“用不上”幾大難題,,一旦斷藥只能等死,藥品能否被納入醫(yī)保目錄對患者及其家庭意義巨大,。
另外,,國內(nèi)腫瘤患者越來越多,藥物臨床用藥需求巨大,,盡可能納入更多的高質(zhì)量創(chuàng)新藥是老百姓心之所向,。
魏子檸認為,,近年居民醫(yī)保繳費水平不斷提高,國家集中帶量采購,、國家醫(yī)保談判節(jié)省大量資金,,如果將這一收支缺口利用起來,罕見病藥物進入國家醫(yī)保目錄應(yīng)該是可以保障的,,建議逐漸提高罕見病藥物在醫(yī)保藥品目錄中的占比,,“醫(yī)保應(yīng)該保障弱小群體用藥,這樣才能凸顯其‘?;尽囊饬x和價值”,。
值得注意的是,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報,、形式審查,、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié),,并非所有通過形式審查的藥品最終都能進入談判環(huán)節(jié),。
因此,高值藥品參與國家醫(yī)保談判有兩大看點,,一是價格能否符合醫(yī)保局預(yù)期,,真正出現(xiàn)在談判桌上,另一個是它們能不能創(chuàng)造創(chuàng)新支付的歷史,,比如按照療效支付,、定額支付等。
但從往年看,,高值藥物談判成功的概率較低,。
對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院教授于保榮表示,近年來越來越多創(chuàng)新藥物現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)場,,希望“以價換量”,,但高值藥物較難實現(xiàn)。
以罕見病藥物舉例,,其技術(shù)研發(fā)投入不低,、患者群體更小,除非市場競爭加劇,,否則企業(yè)參與醫(yī)保談判大幅降價的動力不足,。
比如曾經(jīng)歷過“靈魂砍價”的諾西那生鈉注射液,其價格從70萬元降至55萬元,,最后3.3萬元成交,,主要原因是極具競爭力的新產(chǎn)品(口服劑型)出現(xiàn)了。
11月17日,《每日經(jīng)濟新聞》記者也從現(xiàn)場的企業(yè)人士口中證實了這一說法,。
該人士表示,,自家企業(yè)通過形式審查的藥品中,有很多在后續(xù)的審核中“被篩掉了”,,自己切身感受到了業(yè)內(nèi)流傳的“五十萬不談”(即年治療費用超過50萬元的藥品很難進入真正的談判環(huán)節(jié)),。
“不管藥品創(chuàng)新程度高低,生產(chǎn)企業(yè)一定想盡可能地定高價,;但醫(yī)?;鹱鳛閱我毁I方,要確保資金分配平衡,、不透支,,一定會盡量地往下壓價,所以最終一定是買賣雙方博弈的結(jié)果,?!?/p>
不過,于保榮提醒稱,,“政策從來沒有一成不變的”,,國家醫(yī)保局的預(yù)期可能隨著每年的資金盤子和藥品價值的變化做綜合衡量,但談判雙方的博弈邏輯是不會變的,。
換言之,,對于企業(yè)來說,醫(yī)保談判是經(jīng)濟題,。
金春林這樣對《每日經(jīng)濟新聞》記者解釋跨國藥企在國家醫(yī)保談判中的“低存在感”:一方面,,某些進口藥物的中國市場銷售額占比較小,若通過醫(yī)保談判降價牽動了周邊國家產(chǎn)品定價下調(diào),,企業(yè)得不償失,;另一方面,以K藥,、O藥為代表的銷售金額較大的藥物具有很高的臨床價值和議價能力,,參加醫(yī)保談判對藥物銷售量的潛在帶動不大,卻需要承擔(dān)50%的平均價格降幅,,可能并不劃算,。
企業(yè)愿望:支持創(chuàng)新藥的價格高一些
過去六年,國家醫(yī)保談判對中國醫(yī)藥行業(yè)的貢獻有目共睹,。
魏子檸認為,,其積極意義體現(xiàn)在兩方面,一是提高了患者用藥可及性,,二是提高了企業(yè)藥品銷量,,鼓勵引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā),。
借用于保榮的一個生動比喻:醫(yī)保談判為企業(yè)提供合法的擴大銷量的渠道,就像讓藥品銷售從“走路步行”提速到“坐高鐵”,。
不過,資金是有限的,,需求是無限的,,“保基本”在不同企業(yè),、患者心中的定義可能不盡相同,。
為了優(yōu)化資源配置效率,創(chuàng)新藥醫(yī)保談判的規(guī)則每年都在修正,、完善,,但也會出現(xiàn)待解決的新問題,其中“價格”是核心,。
在有望坐上醫(yī)保談判座位的企業(yè)中,,有的反映,希望支持創(chuàng)新藥的醫(yī)保價格能更高一些,,讓產(chǎn)品的創(chuàng)新程度更好地體現(xiàn)在價格上,;也有的認為,藥品續(xù)約時“降價幅度似乎太猛了”,。
而對于因藥品價格較高無法進入醫(yī)保談判現(xiàn)場的企業(yè),,他們希望“50萬不談,30萬不進”的門檻能靈活調(diào)整,。
對此,,金春林表示贊同。
他認為,,一款藥能否獲得醫(yī)保談判入場券,,不能僅看年治療費用“一刀切”,而是要考慮其真正的臨床價值,、是否填補空白和序貫治療等多方面因素,,未來可以探索創(chuàng)新支付方式,比如由醫(yī)保報銷確定金額,,由多層次保障體系解決剩余部分支付,。
另外,盡管“雙通道”政策已在全國多個省市全面鋪開,,但由于部分城市公立醫(yī)院仍保留了藥占比考核,,高價藥進醫(yī)保卻進不了醫(yī)院的問題仍然存在,未來可能還需要一定時間疏通藥品落地的“最后一公里”,。
實際上,,企業(yè)真正關(guān)心的是,,在“靈魂砍價”式的降價之外,如何保證企業(yè)合理的利潤,。
好消息是,,國家醫(yī)保局已在今年7月的規(guī)則解讀中積極表態(tài),釋放出“體現(xiàn)對‘真創(chuàng)新’的支持”的信號,,并強調(diào)在不超出醫(yī)?;鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下,醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商,,絕不是“價格越低越好”的隨意砍價,。
本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致,。
而在幾位受訪者看來,,提高國內(nèi)創(chuàng)新藥競爭力是行業(yè)的星辰大海。
金春林告訴記者,,目前國內(nèi)創(chuàng)新藥市場占比約為23%,,而在美國、日本等發(fā)達國家,,創(chuàng)新藥和仿制藥的市場占比約為8:2,。
“這(創(chuàng)新藥崛起)肯定是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來趨勢,但需要很多因素去促成,,是一個緩慢的過程”,。
于保榮則強調(diào)源頭創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究環(huán)境的重要性。他認為,,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展必須重視“原創(chuàng)”,、加強基礎(chǔ)研究,而非總在國外已經(jīng)成藥的靶點上“卷”,?!叭绻麤]有辦法提高科技含量,只能是惡性競爭”,。
“要形成人們有興趣做科學(xué)研究,,愿意從事研究的社會環(huán)境和激勵機制,如此科研成果和創(chuàng)新產(chǎn)品才會源源不斷地涌現(xiàn)出來,??蒲胁荒軕{一時沖動?!庇诒s說,。
總臺已經(jīng)連續(xù)6年記錄國家醫(yī)保藥品目錄的談判現(xiàn)場。
在今年的談判現(xiàn)場,,有一款治療糖尿病的口服藥引起我們的關(guān)注,。
這款藥是中國制藥企業(yè)研發(fā),、并在中國首發(fā)的原創(chuàng)新藥,在上市前已被驗證患者服藥52周有效后可以停藥一年,。
它的談判過程如何,?
企業(yè)談判代表:“是不是可以允許我們以5塊5毛2這個數(shù)字來進行一個報價。因為我們這個產(chǎn)品在十二年前,,他的研發(fā)代號就是HMS552,,它就象征著是一個是我我愛的意思,我們其實進醫(yī)保的決心非常大,。”
醫(yī)保談判代表:“所以我覺得這個決心最終可能是要體現(xiàn)在價格上,。我也有足夠的耐心,,可以一步步地談。但是我覺得,,你第一輪5塊5毛4,,第二輪5塊5毛2,完了之后這輪好像一分都沒降,。能不能在此基礎(chǔ)上,,稍微再加大一點力度?”
最終,,這款藥以5塊3毛9的價格談判成功,!
原標題:2024年度城鄉(xiāng)居民醫(yī)保繳費進行中醫(yī)保作用知多少?眼下,,2024年度城鄉(xiāng)居民醫(yī)保繳費正在進行,。
2023-11-27 06:53:44醫(yī)保都有哪些作用