原標(biāo)題:2023年國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)探訪:藥企坦然面對(duì)“靈魂砍價(jià)”,,業(yè)內(nèi)稱“卷”價(jià)格不如真創(chuàng)新
“緊張嗎,?”“緊張?,F(xiàn)在雖然緊張也不能說(shuō)緊張,,越說(shuō)緊張不越緊張嘛,?!边@段發(fā)生在2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家醫(yī)保談判”)場(chǎng)外的對(duì)話,,很好地反映出每家企業(yè)參會(huì)時(shí)的心情,。
11月17日,,2023年國(guó)家醫(yī)保談判在位于北京市順義區(qū)的中華全國(guó)總工會(huì)國(guó)際交流中心拉開序幕,。
這場(chǎng)大會(huì)宛如醫(yī)藥企業(yè)一年一度的大考,通過(guò)“以價(jià)換量”的談判推動(dòng)藥物價(jià)格降低,,這也在很大程度上決定了一款創(chuàng)新藥未來(lái)的商業(yè)化前景,。
每經(jīng)記者林姿辰攝
據(jù)新華社和央視新聞消息,本次談判共有25名專家分為5組進(jìn)行談判工作,,談判時(shí)間預(yù)計(jì)持續(xù)4天,,最終結(jié)果有望于12月左右公布。
在經(jīng)過(guò)申報(bào),、評(píng)審,、測(cè)算后,共168個(gè)藥品進(jìn)入談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié),,為歷年來(lái)品種最多的一次,,涉及腫瘤、罕見(jiàn)病,、慢性病等領(lǐng)域,。
這意味著,與最初公布的形式審查藥品名單相比,,近57%的藥品與今年的醫(yī)保談判無(wú)緣,。
在最初公布的形式審查藥品名單中,,既有以“卷”聞名的PD-(L)1藥物(程序性細(xì)胞死亡蛋白1/細(xì)胞程序性死亡-配體1)、今年大火的ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)藥物,,也有“抗癌神針”CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)藥物,、牽動(dòng)罕見(jiàn)病患者家庭命運(yùn)的孤兒藥。
但首日談判不涉及上述產(chǎn)品,。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者現(xiàn)場(chǎng)了解,,首日談判產(chǎn)品主要包括呼吸、營(yíng)養(yǎng)等基藥品種,,腫瘤藥物的談判要等到周日(11月19日),。
總體來(lái)看,今年的談判候場(chǎng)區(qū)從室外挪到室內(nèi),,企業(yè)人士的狀態(tài)更加“松弛”,,提到可能的降幅也能坦然面對(duì)。
而國(guó)家醫(yī)保局方面的信息保密工作更加嚴(yán)格,,因?yàn)榍捌卺尫帕酥С帧罢鎰?chuàng)新”的信號(hào),,本次創(chuàng)新藥談判結(jié)果和高值藥物的創(chuàng)新支付進(jìn)展,備受業(yè)內(nèi)期待,。
現(xiàn)場(chǎng)聲音:“最受煎熬的就是談判”
早上8點(diǎn),,距離談判開始還有一個(gè)小時(shí),談判舉辦地的酒店大堂已有幾個(gè)西裝革履的身影,。
雖然酒店當(dāng)日有多個(gè)活動(dòng)同時(shí)舉行,,但只要認(rèn)準(zhǔn)透明文件袋、用曲別針別起的A4紙,、計(jì)算器和一支筆,,你就能在人群中分辨出參加2023年國(guó)家醫(yī)保談判的企業(yè)人士。
由于需要遵守保密規(guī)定,,他們對(duì)外人的搭訕很謹(jǐn)慎,。
當(dāng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者詢問(wèn)一位在場(chǎng)企業(yè)人士的心情時(shí),他只是笑著,,并未作答,,待等到同伴后便疾步右轉(zhuǎn)直行,之后左轉(zhuǎn)至一層多功能廳,,那里聚集了更多早早來(lái)此等候的企業(yè)人士,。
從神情看,多數(shù)企業(yè)人士神色輕松,,三五成群聚在一起,,還有來(lái)自不同企業(yè)的“網(wǎng)友”見(jiàn)面,互相寒暄,。
雖然其中也不乏有人左手計(jì)算器,,右手執(zhí)筆,,圍成一圈商議談判事宜,但現(xiàn)場(chǎng)整體“松弛感”更強(qiáng)——“今年談不好明年談,,工資照發(fā)”“談不好咱就關(guān)門”——在幾年前醫(yī)保談判剛剛啟動(dòng)時(shí),,企業(yè)人士幾乎不會(huì)有這些調(diào)侃和自嘲。
但由于談判將決定自家藥物命運(yùn),,在場(chǎng)人士不可能完全不緊張,。
接近八點(diǎn)半時(shí),所有企業(yè)均被指引多功能廳副廳等候,,被點(diǎn)名的企業(yè)代表依次進(jìn)入二樓等待,。
首輪被叫到的兩家企業(yè)是北京愛(ài)力佳醫(yī)藥科技有限公司和麗珠醫(yī)藥,負(fù)責(zé)口頭告知的工作人員表示“手機(jī),、電腦等數(shù)碼設(shè)備都不能帶進(jìn)去,,只能帶紙和筆”,其他企業(yè)人士便立馬上前來(lái)詢問(wèn)相關(guān)問(wèn)題,。
等兩家企業(yè)的代表跟隨工作人員前往二樓后,等候區(qū)其他企業(yè)人士逐漸安靜,,有的則走出了等候區(qū),。
之后,隨著越來(lái)越多的企業(yè)被點(diǎn)名前往二樓候場(chǎng),,現(xiàn)場(chǎng)氣氛逐漸火熱,,并在談判完成的企業(yè)代表下樓時(shí)達(dá)到高潮,他們有的低聲對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō)“成功了”,,有的回應(yīng)“很好”“放心大膽一點(diǎn)”,,有的則說(shuō)“最受煎熬的就是談判”。
不過(guò),,近距離的交談沒(méi)能持續(xù)太久,。
從第二批企業(yè)進(jìn)入開始,現(xiàn)場(chǎng)保密措施逐漸升級(jí),,上午十點(diǎn)過(guò),,二樓出現(xiàn)了未被點(diǎn)名的企業(yè)人士私自拍照的情況,該人士被現(xiàn)場(chǎng)管理人員要求刪掉相關(guān)照片,。
之后,,二樓醫(yī)保談判入口的墻壁上多了一張紙,寫著“無(wú)關(guān)人員嚴(yán)禁在此逗留拍照”,。
而從其他細(xì)節(jié)看,,本次醫(yī)保談判的保密程度很高。
在候場(chǎng)時(shí),,有企業(yè)人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,,自己是在這周才被電話通知醫(yī)保談判的具體地點(diǎn)和時(shí)間的,。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì):創(chuàng)新藥談判價(jià)格可能收緊
備受外界關(guān)注的ADC藥物、PD-(L)1藥物還要吊觀眾幾天胃口,。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理,,目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的ADC藥物共有7款,其中3款此前已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,,分別為榮昌生物的維迪西妥單抗,、羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗,。
今年,,輝瑞的奧加伊妥珠單抗、羅氏的維泊妥珠單抗,、吉利德的戈沙妥珠單抗,、第一三共的德曲妥珠單抗均已通過(guò)形式審查。
今年沒(méi)有新的目錄外進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)PD-(L)1出現(xiàn)在形式審查名單中,,來(lái)自百濟(jì)神州,、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物的4款國(guó)產(chǎn)PD-1免疫治療藥物都有新適應(yīng)癥參與今年醫(yī)保談判,,預(yù)計(jì)目錄內(nèi)產(chǎn)品的談判續(xù)約降價(jià)成為重點(diǎn),。
11月16日,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,,除此之外,,已上市的BTKi(布魯頓氏酪氨酸激酶)藥物如百濟(jì)神州的澤布替尼和諾誠(chéng)健華的奧布替尼,今年上半年上市的國(guó)產(chǎn)新冠藥物如君實(shí)生物的氫溴酸氘瑞米德韋片,、眾生藥業(yè)的來(lái)瑞特韋,、先聲藥業(yè)的先諾特韋/利托那韋,其醫(yī)保談判的價(jià)格變化也值得關(guān)注,。
他告訴記者,,與往年相比,今年國(guó)家醫(yī)保談判有三大規(guī)則變化值得關(guān)注,。
對(duì)于獨(dú)家藥品,,一是續(xù)約規(guī)則明確了創(chuàng)新藥除了簡(jiǎn)易續(xù)約,還可以走重新談判的道路,,對(duì)于對(duì)產(chǎn)品臨床價(jià)值有信心的企業(yè)和真正有創(chuàng)新價(jià)值的藥物是一大利好,;二是對(duì)未達(dá)8年的談判藥,連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價(jià)的,,降幅減半,。
對(duì)于非獨(dú)家藥品,只要有1家企業(yè)參與并報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿,,則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄,,取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),,并采用“剎車機(jī)制”,如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%,,以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),。
另外,今年醫(yī)保談判的預(yù)算是基于醫(yī)保實(shí)際發(fā)生費(fèi)用計(jì)算,,而非以總銷售額計(jì)算,。
不過(guò),金春林還是對(duì)今年醫(yī)保談判中創(chuàng)新藥的價(jià)格降幅持謹(jǐn)慎態(tài)度,,預(yù)計(jì)“談判價(jià)格可能會(huì)有一定的收緊,,比如往年降幅60%,今年超過(guò)65%的可能性還比較大”,。
CAR-T“二刷”:罕見(jiàn)病藥物等引人關(guān)注
除了上述的創(chuàng)新藥物,,形式審查名單中還有一些“二進(jìn)宮”的高值藥物。
比如單針價(jià)格百萬(wàn),、有“抗癌神針”之稱的CAR-T藥物,,一款是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液,一款是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,;名單中還有21款年治療費(fèi)用高達(dá)幾十萬(wàn)元的罕見(jiàn)病藥物,,因?yàn)榛颊呷后w較小,這類藥還被稱為“孤兒藥”,。
“今年醫(yī)保談判,我比較關(guān)注的是罕見(jiàn)病藥物和腫瘤藥的談判情況,?!?1月16日,《醫(yī)改界》總編輯,、三醫(yī)智酷管理發(fā)展研究院院長(zhǎng)魏子檸接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪,。
他表示,罕見(jiàn)病患者群體相對(duì)較小,,但用藥花費(fèi)很大,,面臨“沒(méi)有藥”“買不起”“用不上”幾大難題,一旦斷藥只能等死,,藥品能否被納入醫(yī)保目錄對(duì)患者及其家庭意義巨大,。
另外,國(guó)內(nèi)腫瘤患者越來(lái)越多,,藥物臨床用藥需求巨大,,盡可能納入更多的高質(zhì)量創(chuàng)新藥是老百姓心之所向。
魏子檸認(rèn)為,,近年居民醫(yī)保繳費(fèi)水平不斷提高,,國(guó)家集中帶量采購(gòu),、國(guó)家醫(yī)保談判節(jié)省大量資金,如果將這一收支缺口利用起來(lái),,罕見(jiàn)病藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄應(yīng)該是可以保障的,,建議逐漸提高罕見(jiàn)病藥物在醫(yī)保藥品目錄中的占比,“醫(yī)保應(yīng)該保障弱小群體用藥,,這樣才能凸顯其‘?;尽囊饬x和價(jià)值”。
值得注意的是,,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào),、形式審查、專家評(píng)審,、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié),,并非所有通過(guò)形式審查的藥品最終都能進(jìn)入談判環(huán)節(jié)。
因此,,高值藥品參與國(guó)家醫(yī)保談判有兩大看點(diǎn),,一是價(jià)格能否符合醫(yī)保局預(yù)期,真正出現(xiàn)在談判桌上,,另一個(gè)是它們能不能創(chuàng)造創(chuàng)新支付的歷史,,比如按照療效支付、定額支付等,。
但從往年看,,高值藥物談判成功的概率較低。
對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險(xiǎn)學(xué)院教授于保榮表示,,近年來(lái)越來(lái)越多創(chuàng)新藥物現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng),,希望“以價(jià)換量”,但高值藥物較難實(shí)現(xiàn),。
以罕見(jiàn)病藥物舉例,,其技術(shù)研發(fā)投入不低、患者群體更小,,除非市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,,否則企業(yè)參與醫(yī)保談判大幅降價(jià)的動(dòng)力不足。
比如曾經(jīng)歷過(guò)“靈魂砍價(jià)”的諾西那生鈉注射液,,其價(jià)格從70萬(wàn)元降至55萬(wàn)元,,最后3.3萬(wàn)元成交,主要原因是極具競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品(口服劑型)出現(xiàn)了,。
11月17日,,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也從現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)人士口中證實(shí)了這一說(shuō)法。
該人士表示,自家企業(yè)通過(guò)形式審查的藥品中,,有很多在后續(xù)的審核中“被篩掉了”,,自己切身感受到了業(yè)內(nèi)流傳的“五十萬(wàn)不談”(即年治療費(fèi)用超過(guò)50萬(wàn)元的藥品很難進(jìn)入真正的談判環(huán)節(jié))。
“不管藥品創(chuàng)新程度高低,,生產(chǎn)企業(yè)一定想盡可能地定高價(jià),;但醫(yī)保基金作為單一買方,,要確保資金分配平衡,、不透支,一定會(huì)盡量地往下壓價(jià),,所以最終一定是買賣雙方博弈的結(jié)果,。”
不過(guò),,于保榮提醒稱,,“政策從來(lái)沒(méi)有一成不變的”,國(guó)家醫(yī)保局的預(yù)期可能隨著每年的資金盤子和藥品價(jià)值的變化做綜合衡量,,但談判雙方的博弈邏輯是不會(huì)變的,。
換言之,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),,醫(yī)保談判是經(jīng)濟(jì)題,。
金春林這樣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋跨國(guó)藥企在國(guó)家醫(yī)保談判中的“低存在感”:一方面,某些進(jìn)口藥物的中國(guó)市場(chǎng)銷售額占比較小,,若通過(guò)醫(yī)保談判降價(jià)牽動(dòng)了周邊國(guó)家產(chǎn)品定價(jià)下調(diào),,企業(yè)得不償失;另一方面,,以K藥,、O藥為代表的銷售金額較大的藥物具有很高的臨床價(jià)值和議價(jià)能力,參加醫(yī)保談判對(duì)藥物銷售量的潛在帶動(dòng)不大,,卻需要承擔(dān)50%的平均價(jià)格降幅,可能并不劃算,。
企業(yè)愿望:支持創(chuàng)新藥的價(jià)格高一些
過(guò)去六年,,國(guó)家醫(yī)保談判對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的貢獻(xiàn)有目共睹。
魏子檸認(rèn)為,,其積極意義體現(xiàn)在兩方面,,一是提高了患者用藥可及性,二是提高了企業(yè)藥品銷量,,鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā),。
借用于保榮的一個(gè)生動(dòng)比喻:醫(yī)保談判為企業(yè)提供合法的擴(kuò)大銷量的渠道,就像讓藥品銷售從“走路步行”提速到“坐高鐵”,。
不過(guò),,資金是有限的,,需求是無(wú)限的,“?;尽痹诓煌髽I(yè),、患者心中的定義可能不盡相同。
為了優(yōu)化資源配置效率,,創(chuàng)新藥醫(yī)保談判的規(guī)則每年都在修正,、完善,但也會(huì)出現(xiàn)待解決的新問(wèn)題,,其中“價(jià)格”是核心,。
在有望坐上醫(yī)保談判座位的企業(yè)中,有的反映,,希望支持創(chuàng)新藥的醫(yī)保價(jià)格能更高一些,,讓產(chǎn)品的創(chuàng)新程度更好地體現(xiàn)在價(jià)格上;也有的認(rèn)為,,藥品續(xù)約時(shí)“降價(jià)幅度似乎太猛了”,。
而對(duì)于因藥品價(jià)格較高無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè),他們希望“50萬(wàn)不談,,30萬(wàn)不進(jìn)”的門檻能靈活調(diào)整,。
對(duì)此,金春林表示贊同,。
他認(rèn)為,,一款藥能否獲得醫(yī)保談判入場(chǎng)券,不能僅看年治療費(fèi)用“一刀切”,,而是要考慮其真正的臨床價(jià)值,、是否填補(bǔ)空白和序貫治療等多方面因素,未來(lái)可以探索創(chuàng)新支付方式,,比如由醫(yī)保報(bào)銷確定金額,,由多層次保障體系解決剩余部分支付。
另外,,盡管“雙通道”政策已在全國(guó)多個(gè)省市全面鋪開,,但由于部分城市公立醫(yī)院仍保留了藥占比考核,高價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院的問(wèn)題仍然存在,,未來(lái)可能還需要一定時(shí)間疏通藥品落地的“最后一公里”,。
實(shí)際上,企業(yè)真正關(guān)心的是,,在“靈魂砍價(jià)”式的降價(jià)之外,,如何保證企業(yè)合理的利潤(rùn)。
好消息是,國(guó)家醫(yī)保局已在今年7月的規(guī)則解讀中積極表態(tài),,釋放出“體現(xiàn)對(duì)‘真創(chuàng)新’的支持”的信號(hào),,并強(qiáng)調(diào)在不超出醫(yī)保基金和廣大參保人的承受能力的前提下,,醫(yī)保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評(píng)估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商,,絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。
本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購(gòu)買,、價(jià)值購(gòu)買的大方向完全一致,。
而在幾位受訪者看來(lái),提高國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)力是行業(yè)的星辰大海,。
金春林告訴記者,,目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比約為23%,而在美國(guó),、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家,,創(chuàng)新藥和仿制藥的市場(chǎng)占比約為8:2。
“這(創(chuàng)新藥崛起)肯定是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來(lái)趨勢(shì),,但需要很多因素去促成,,是一個(gè)緩慢的過(guò)程”。
于保榮則強(qiáng)調(diào)源頭創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究環(huán)境的重要性,。他認(rèn)為,,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展必須重視“原創(chuàng)”、加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,,而非總在國(guó)外已經(jīng)成藥的靶點(diǎn)上“卷”,。“如果沒(méi)有辦法提高科技含量,,只能是惡性競(jìng)爭(zhēng)”,。
“要形成人們有興趣做科學(xué)研究,愿意從事研究的社會(huì)環(huán)境和激勵(lì)機(jī)制,,如此科研成果和創(chuàng)新產(chǎn)品才會(huì)源源不斷地涌現(xiàn)出來(lái),。科研不能憑一時(shí)沖動(dòng),?!庇诒s說(shuō)。
總臺(tái)已經(jīng)連續(xù)6年記錄國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的談判現(xiàn)場(chǎng),。
在今年的談判現(xiàn)場(chǎng),,有一款治療糖尿病的口服藥引起我們的關(guān)注,。
這款藥是中國(guó)制藥企業(yè)研發(fā),、并在中國(guó)首發(fā)的原創(chuàng)新藥,在上市前已被驗(yàn)證患者服藥52周有效后可以停藥一年。
它的談判過(guò)程如何,?
企業(yè)談判代表:“是不是可以允許我們以5塊5毛2這個(gè)數(shù)字來(lái)進(jìn)行一個(gè)報(bào)價(jià),。因?yàn)槲覀冞@個(gè)產(chǎn)品在十二年前,他的研發(fā)代號(hào)就是HMS552,,它就象征著是一個(gè)是我我愛(ài)的意思,,我們其實(shí)進(jìn)醫(yī)保的決心非常大?!?/p>
醫(yī)保談判代表:“所以我覺(jué)得這個(gè)決心最終可能是要體現(xiàn)在價(jià)格上,。我也有足夠的耐心,可以一步步地談,。但是我覺(jué)得,,你第一輪5塊5毛4,第二輪5塊5毛2,,完了之后這輪好像一分都沒(méi)降,。能不能在此基礎(chǔ)上,稍微再加大一點(diǎn)力度,?”
最終,,這款藥以5塊3毛9的價(jià)格談判成功!