近年來(lái),,腦機(jī)接口已成為漸凍癥,、中風(fēng)、脊髓損傷等領(lǐng)域的研究熱點(diǎn),。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師郁金泰此前對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,,在漸凍癥患者的病情惡化過(guò)程中,他們經(jīng)常會(huì)遇到言語(yǔ)和溝通障礙,,腦機(jī)接口將大腦發(fā)出的神經(jīng)信號(hào)轉(zhuǎn)換為通過(guò)計(jì)算機(jī)或其他設(shè)備合成語(yǔ)音說(shuō)出的文本或單詞,,通過(guò)大腦神經(jīng)信號(hào),可以幫助晚期漸凍癥患者進(jìn)行溝通,。
頂級(jí)機(jī)構(gòu)紛紛入局
專家:商業(yè)化或還需5-10年
據(jù)柳丹此前觀察,,國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口賽道已是非常熱鬧——商業(yè)化落地的產(chǎn)品以無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口技術(shù)為主,國(guó)內(nèi)作為醫(yī)療器械應(yīng)用的有創(chuàng)腦機(jī)接口技術(shù),,處于臨床前研究和研究者發(fā)起研究階段,與國(guó)際領(lǐng)先公司齊頭并進(jìn),;近兩年資本積極布局腦機(jī)接口技術(shù),,紅杉、鼎暉,、奧博等頂級(jí)機(jī)構(gòu)入局,,多家腦機(jī)接口公司近兩年獲得高額融資;受到Neuralink臨床試驗(yàn)進(jìn)展的利好影響,,即使不是狹義的“腦機(jī)接口”,,相關(guān)概念股也成為新一輪資金追逐的對(duì)象……
但值得注意的是,相關(guān)的監(jiān)管政策和法規(guī)尚未成熟,,在推廣和應(yīng)用腦機(jī)技術(shù)時(shí),,需要制定相關(guān)政策,包括技術(shù)的審批流程,、數(shù)據(jù)隱私保護(hù),、倫理審核等方面的規(guī)定,這些都是其商業(yè)化時(shí)間的不確定因素,。
例如,,郁金泰表示,將這些設(shè)備引入臨床實(shí)踐時(shí)應(yīng)制定并遵循一定的審查過(guò)程,,制定國(guó)際腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn),,以確保該技術(shù)在引入和評(píng)估方面的統(tǒng)一性,,需要開(kāi)展更多的研究來(lái)獲得安全性和理論數(shù)據(jù)的支持。
柳丹也表示,,從全球看,,腦機(jī)接口尚未作為醫(yī)療器械大規(guī)模應(yīng)用。對(duì)于腦機(jī)接口作為醫(yī)療器械的商業(yè)化應(yīng)用,,監(jiān)管層面仍然保持較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,,要求有較為充分的長(zhǎng)期安全性、有效性和植入便利性,,因此腦機(jī)接口產(chǎn)品的商業(yè)化依賴充分的數(shù)據(jù)支持,。
美國(guó)企業(yè)家埃隆·馬斯克近日表示,,此前他旗下的腦機(jī)接口公司“神經(jīng)連接”進(jìn)行了腦機(jī)接口設(shè)備的首例人體移植,。
2024-02-23 14:50:59什么是“腦機(jī)接口”