同仁堂仁丹汞“超標”背后朱砂之惑與用藥風險(2)

小大

用微信掃描二維碼
分享至好友和朋友圈

關鍵詞：

2024-04-27 17:06:07 中國新聞周刊

按照同仁堂仁丹說明書,，一包仁丹含30粒，建議用量為一次10~20粒,，每10粒約0.3克,。該藥遵循原衛(wèi)生部藥品標準（中藥成方制劑）第5冊WS3-B-0907-91進行生產，其中朱砂占比為7.94%,。根據(jù)2015版《中國藥典》,，朱砂的日服用量規(guī)定為0.1~0.5克,。王女士與其丈夫在去年9月至今年1月間各服用過一兩次仁丹，每次15粒,，用量并未超過《藥典》規(guī)定,。

然而，王女士夫婦汞中毒現(xiàn)象引發(fā)了對朱砂及相關中藥中重金屬含量標準的探討,。國家藥典委員會委員,、中國科學院西北高原生物研究所副所長魏立新指出，美國和歐盟將中國傳統(tǒng)中藥視為膳食補充劑,，按照食品標準以元素總含量進行質量檢測,，導致許多中藥面臨重金屬含量“超標”問題。部分出口至美歐的中藥為符合當?shù)貦z測標準,，甚至會去除原有的礦物成分,。

朱砂作為爭議較大的中藥成分，早在十多年前就因汞含量“超標”問題引發(fā)關注,。2006年,，英國藥物安全機構在藥店發(fā)現(xiàn)名為“復方蘆薈膠囊”的中藥，其汞含量超過英國標準11.7萬倍,，該藥方中包含朱砂,。2013年，同仁堂一款名為“健體五補丸”的藥品因汞含量超出香港上限標準5倍被強制召回,，同仁堂隨后發(fā)布聲明,，強調含朱砂中成藥均遵循藥典處方和國家藥品標準，患者遵醫(yī)囑服用是安全有效的,。

《中國藥典》規(guī)定朱砂藥材及朱砂粉飲片中硫化汞含量不得低于96.0%和98.0%,，而藥材及植物類飲片汞的最大限量為0.2毫克/千克。魏立新解釋,，這一限量針對的是藥品中雜質成分,，而非朱砂中硫化汞的含量。他認為以食品標準評判藥品并不合理,，因為許多含重金屬的傳統(tǒng)藥物如順鉑（含鉑的抗癌藥物）若按食品標準檢測,，也會被判定為重金屬超標。

魏立新在文章中指出,，當前含重金屬傳統(tǒng)藥物安全性控制的核心問題在于片面的評價體系,，如以食品標準代替藥品標準、以元素總含量代替化合物含量,、以外源污染成分代替治療主體成分等,。北京中醫(yī)藥大學醫(yī)藥衛(wèi)生法學教授鄧勇則分析，國內外在含重金屬中藥標準化方面存在檢測方法,、限量標準和監(jiān)管力度的差異,。中國已制定《中醫(yī)藥-中藥材重金屬限量》國際標準,，并積極研究重金屬形態(tài)結構、動態(tài)代謝以更準確評估其毒性和安全性,，而國際上雖有相關標準,，但各國要求差異較大，尚未形成共識,。

關閉

同仁堂仁丹汞“超標”背后 朱砂之惑與用藥風險(2)

相關新聞

今日熱點

頻道熱點

同仁堂仁丹汞“超標”背后朱砂之惑與用藥風險(2)