醫(yī)藥龍頭暴跌45% 康方生物股價(jià)驟降,，依沃西數(shù)據(jù)惹爭議

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2024-05-26 07:59:27 時(shí)代財(cái)經(jīng)

5月24日股市開盤,，港股生物科技領(lǐng)域的企業(yè)康方生物遭遇重挫,，股價(jià)大幅下滑，最低觸達(dá)26.45港元每股,，跌幅逼近45%,。盡管午后有所回升，但全天仍收跌22.89%,，這一表現(xiàn)令人頗感意外,。

康方生物作為港股“18A”生物科技板塊中的領(lǐng)頭羊，2023年度實(shí)現(xiàn)了20.28億元的凈利潤,，成功轉(zhuǎn)虧為盈,，在同類biotech中實(shí)屬少數(shù)，其盈利能力備受市場關(guān)注,。故此番股價(jià)異常波動(dòng)引起業(yè)界廣泛討論,。

市場傳聞將此次股價(jià)下跌歸咎于其研發(fā)藥物依沃西單抗（Ivonescimab，又稱AK112/SMT112）針對EGFR-TKi治療過的非小細(xì)胞肺癌患者的中國III期臨床研究數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期,。當(dāng)日,，隨著美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)臨近，ASCO官網(wǎng)公布了包含康方生物HARMONi-A研究摘要的信息,，這項(xiàng)研究旨在評(píng)估AK112/SMT112聯(lián)合化療在非小細(xì)胞肺癌治療中的效果,，結(jié)果顯示中位隨訪7.89個(gè)月時(shí)，該組合療法的無進(jìn)展生存期（PFS）得到顯著改善,，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.46,，客觀緩解率（ORR）達(dá)到50.6%。

康方生物內(nèi)部回應(yīng)稱,，上述數(shù)據(jù)實(shí)際上反映了良好的療效,，否認(rèn)存在任何“低于預(yù)期”的情況。

同日午間，公司宣布了一個(gè)重大喜訊：自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥依沃西注射液（商品名：依達(dá)方）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，用于特定非小細(xì)胞肺癌患者的治療,，標(biāo)志著全球首個(gè)結(jié)合“腫瘤免疫+抗血管生成”機(jī)制的雙特異性抗體藥物的誕生。

回顧依沃西的研發(fā)歷程,，從2019年在澳大利亞啟動(dòng)首個(gè)人體臨床試驗(yàn),，到2020年進(jìn)入中國市場并快速推進(jìn)，直至去年8月提交上市申請,，近期順利獲批,，其發(fā)展速度極為迅猛。

此外,，康方生物與Summit Therapeutics達(dá)成的合作協(xié)議亦值得一提,。依沃西在2022年底被授權(quán)給Summit Therapeutics在歐美日等地區(qū)開發(fā)及銷售，這一交易不僅為康方生物帶來了5億美元的首付款,，還設(shè)定了高達(dá)50億美元的總交易額上限,，創(chuàng)下了中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域License-out交易的新紀(jì)錄。

康方生物年報(bào)透露,，依沃西正針對肺癌、肝細(xì)胞癌,、乳腺癌等多種癌癥開展研究,，其中肺癌是其核心研究方向之一。鑒于肺癌在中國乃至全球范圍內(nèi)的高發(fā)性和高致死率,，以及非小細(xì)胞肺癌患者中EGFR突變的普遍性,，該藥物的市場潛力巨大，對于滿足臨床需求具有重要意義,。

(責(zé)任編輯：張蕾)

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