客服回應(yīng)嬌蘭復(fù)原蜜實(shí)驗(yàn)樣本人數(shù) 符合標(biāo)準(zhǔn)惹爭(zhēng)議
近期,，一位博主對(duì)化妝品牌嬌蘭的一款復(fù)原蜜產(chǎn)品提出疑問(wèn)，指其升級(jí)配方后公布的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所基于的樣本數(shù)量似乎偏少,，其中一項(xiàng)單組實(shí)驗(yàn)僅涉及11位受試者,。對(duì)此，嬌蘭官方客服迅速回應(yīng),，強(qiáng)調(diào)進(jìn)行的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及測(cè)試人群均遵循了科學(xué),、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，確保了可靠性,。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提供的進(jìn)口普通化妝品備案信息,，這款復(fù)原蜜在過(guò)去兩年內(nèi)經(jīng)歷了11次人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，每項(xiàng)試驗(yàn)的樣本容量分別為11人或30人,。值得注意的是,，我國(guó)現(xiàn)行的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（2021版）并未嚴(yán)格限定化妝品功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的最小樣本量，而是建議參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南來(lái)確定,。
在此背景下,，國(guó)際化妝品化學(xué)家協(xié)會(huì)（IFSCC）及行業(yè)內(nèi)其他權(quán)威組織一般推薦，進(jìn)行此類功效評(píng)估時(shí),，樣本量不應(yīng)低于20至30人,，以此作為確保試驗(yàn)結(jié)果有效性和代表性的基本門檻。這反映出行業(yè)內(nèi)部對(duì)于確?；瘖y品安全性和效果驗(yàn)證的普遍共識(shí)與實(shí)踐導(dǎo)向,。
(責(zé)任編輯：張蕾)
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