客服回應(yīng)嬌蘭復(fù)原蜜實驗樣本人數(shù) 符合標(biāo)準(zhǔn)惹爭議
近期,，一位博主對化妝品牌嬌蘭的一款復(fù)原蜜產(chǎn)品提出疑問,，指其升級配方后公布的實驗數(shù)據(jù)所基于的樣本數(shù)量似乎偏少,，其中一項單組實驗僅涉及11位受試者。對此,，嬌蘭官方客服迅速回應(yīng),，強(qiáng)調(diào)進(jìn)行的試驗數(shù)據(jù)及測試人群均遵循了科學(xué),、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),，確保了可靠性,。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局提供的進(jìn)口普通化妝品備案信息，這款復(fù)原蜜在過去兩年內(nèi)經(jīng)歷了11次人體功效評價試驗,，每項試驗的樣本容量分別為11人或30人,。值得注意的是，我國現(xiàn)行的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（2021版）并未嚴(yán)格限定化妝品功效評價試驗的最小樣本量,，而是建議參考國內(nèi)外相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南來確定,。
在此背景下，國際化妝品化學(xué)家協(xié)會（IFSCC）及行業(yè)內(nèi)其他權(quán)威組織一般推薦,，進(jìn)行此類功效評估時,，樣本量不應(yīng)低于20至30人，以此作為確保試驗結(jié)果有效性和代表性的基本門檻,。這反映出行業(yè)內(nèi)部對于確?；瘖y品安全性和效果驗證的普遍共識與實踐導(dǎo)向。
(責(zé)任編輯：張蕾)
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